Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности

Анастасия писал(а):
Здравствуйте,подскажите,пожалуйста,я врач стоматолог окончила месяц назад ординатуру по специальности ортодонтия в стоматологии.хотелось бы открыть ип для стоматологического кабинета,но как я понимаю получить лицензию я не могу,так как стажа работы нет.какие варианты могут быть?и если я открою ООО и найму врача ортодонта со стажем пошучу лицензию смогу ли я сама работать у себя в кабинете?заранее спасибо!

Добрый день, Анастасия!Требование к стажу работы не менее 5 лет предъявляется только к руководителю/заместителю руководителя , ответственному за осуществление медицинской деятельности. Кроме этого, он должен иметь сертификат по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". Требований к стажу работу врачей  нет. Поэтому Вы можете открыть ООО,  обеспечить наличие ответственного лица,удовлетворяющего  вышеперечисленным требованиям, и работать в качестве врача-ортодонта

Татьяна писал(а):
Здравствуйте пожалуйста! Где можно получить Псков лицензию на гинекологический кабинет! И если у меня нет ме. образования мне дадут лицензию. Заранее спасибо!

Добрый день, Татьяна!  В Пскове лицензию на осуществление медицинской деятельности выдаёт комитет по здравоохранению и фармации Псковской области. Не имея медицинского образования, Вы можете  получить лицензию на медицинскую деятельность, организовав ООО

Лара писал(а):
Доброго дня. Вопрос по лицензированию урологического кабинета. Помещение 18 кв.м + манипуляционная 16 кв.м. и лицензируется амбулаторно-поликлиническая мед. помощь, в т.ч. первичная специализированная медико-санитарная помощь по урологии. НО. По новым стандартам оснащения урологического  кабинета (приказ 907н) должен быть Аппарат ультразвуковой диагностики с ректальным датчиком* при отсутствии ультразвукового аппарата в медицинской организации.  То есть по новым стандартам нужно лицензировать УЗД? И там другие нормы для кабинета (20 кв. м = 7кв.м. раздевалка)?  Как быть?

Добрый день.Действительно, ПРИКАЗ  от 12 ноября 2012 г. N 907н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ  ПО ПРОФИЛЮ "УРОЛОГИЯ" предполагает наличие аппарата УЗИ.  Вероятно, законодатель предполагает, что каждый  уролог имеет подготовку по ультразвуковой диагностике в урологии.  В таком случае отдельно получать лицензию на ультразвуковую диагностику не требуется.  Как вариант, если у уролога нет такой подготовки, возможно заключение договора с организацией, имеющей лицензию на ультразвуковую диагностику урологического профиля, для направления пациентов при необходимости

Лара писал(а):
Доброго дня. Вопрос по лицензированию урологического кабинета. Помещение 18 кв.м + манипуляционная 16 кв.м. и лицензируется амбулаторно-поликлиническая мед. помощь, в т.ч. первичная специализированная медико-санитарная помощь по урологии. НО. По новым стандартам оснащения урологического  кабинета (приказ 907н) должен быть Аппарат ультразвуковой диагностики с ректальным датчиком* при отсутствии ультразвукового аппарата в медицинской организации.  То есть по новым стандартам нужно лицензировать УЗД? И там другие нормы для кабинета (20 кв. м = 7кв.м. раздевалка)?  Как быть?

Нормы площадей не регулируются данным приказом. По СанПинам площади 18+18 кв.м. вполне достаточно

Мария писал(а):
Добрый день,

Собираюсь открывать студию депиляции. Сейчас ищу у кого заказать лицензию. И еще хочу уточнить - какие документы должны быть у мастеров по депиляции, будет ли достаточно сертификата от школы по депиляции, без медицинского образования.

И сколько будут стоить Ваши услуги по получению.
Заранее спасибо!

Добрый день, Мария!
Если депиляция будет осуществляться с помощью только косметических средств, то лицензия вам не нужна,это бытовые услуги. Для этого требуется только уведомить Роспотребнадзор о начале предпринимательской деятельности. Если же для депиляции вы будете применять аппаратные методы, то это медицинская деятельность, для её осуществления требуется персонал, имеющий медицинское образование

Добрый день! у нас сложилась такая ситуация: мы переоформляем лицензию в связи с организационно-штатными мероприятиями, наше учреждение здравоохранение передали в другой регион. Надо ли предоставить в росздравнадзор новые акты сан эпид заключения?

Ирина писал(а):
Добрый день! у нас сложилась такая ситуация: мы переоформляем лицензию в связи с организационно-штатными мероприятиями, наше учреждение здравоохранение передали в другой регион. Надо ли предоставить в росздравнадзор новые акты сан эпид заключения?

Добрый день, Ирина! 
Насколько я поняла, вы переоформляете лицензию в связи с изменением наименования юридического лица, фактическое место осуществления деятельности не меняется?   В таком случае для переоформления требуется только предоставить заявление, старую лицензию и документ об оплате госпошлины. санэпидзаключение переоформлять не надо

Центр Лицензирования писал(а):

Ирина писал(а):
Добрый день! у нас сложилась такая ситуация: мы переоформляем лицензию в связи с организационно-штатными мероприятиями, наше учреждение здравоохранение передали в другой регион. Надо ли предоставить в росздравнадзор новые акты сан эпид заключения?

Добрый день, Ирина! 
Насколько я поняла, вы переоформляете лицензию в связи с изменением наименования юридического лица, фактическое место осуществления деятельности не меняется?   В таком случае для переоформления требуется только предоставить заявление, старую лицензию и документ об оплате госпошлины. санэпидзаключение переоформлять не надо

Спасибо за ответ, подскажите еще пожалуйста, а если у нас была медицинская часть при казенном учреждении и ее перевели в новообразованное учреждение здравоохранение, тогда надо сан эпид заключение новое?

Ирина писал(а):

Центр Лицензирования писал(а):

Ирина писал(а):
Добрый день! у нас сложилась такая ситуация: мы переоформляем лицензию в связи с организационно-штатными мероприятиями, наше учреждение здравоохранение передали в другой регион. Надо ли предоставить в росздравнадзор новые акты сан эпид заключения?

Добрый день, Ирина! 
Насколько я поняла, вы переоформляете лицензию в связи с изменением наименования юридического лица, фактическое место осуществления деятельности не меняется?   В таком случае для переоформления требуется только предоставить заявление, старую лицензию и документ об оплате госпошлины. санэпидзаключение переоформлять не надо

Спасибо за ответ, подскажите еще пожалуйста, а если у нас была медицинская часть при казенном учреждении и ее перевели в новообразованное учреждение здравоохранение, тогда надо сан эпид заключение новое?

Ирина, не понимаю, что имеется в виду под понятием "её перевели"??  Если перевели физически, то есть вся деятельность переехала фактически в другое помещение, то, конечно, надо.   Если просто изменилось подчинение и наименование юридического лица, но ФАКТИЧЕСКИ  учреждение осталось на том же месте, но не надо

Подскажите пожалуйста возможно ли получить лицензию на медицинскую деятельность - медицински массаж имея образование Институт физической культуры и спорта специализация реабилитолог, спортивная медицина

Алевтина писал(а):
Подскажите пожалуйста возможно ли получить лицензию на медицинскую деятельность - медицински массаж имея образование Институт физической культуры и спорта специализация реабилитолог, спортивная медицина

Добрый день, Алевтина!

Ответ на Ваш вопрос дать непросто.
Все квалификационные требования к специалисту по специальности "Медицинский массаж" содержат требования о наличии медицинского образования.
Единственный документ -  Приказ Минздрава РФ от 20.08.2001 N 337 "О мерах по дальнейшему развитию и совершенствованию спортивной медицины и лечебной физкультуры"-  допускает  возможность работы медицинской сестрой по массажу специалисту с немедицинским образованием:
 "На должность медицинской сестры по массажу принимается специалист со средним медицинским или физкультурным образованием, прошедший специальную подготовку по лечебному массажу в соответствии с квалификационными требованиями и получивший сертификат специалиста.".  Этот приказ не отменён, но здесь речь идёт, во-первых, только о специалистах со СРЕДНИМ физкультурным образованием, а во-вторых, самое главное, что сертификат специалиста не может получить человек, не имеющий медицинского образования.

Так что, к сожалению, в соответствии с действующим законодательством Вы не сможете получить такую лицензию

Центр Лицензирования писал(а):

Алевтина писал(а):
Подскажите пожалуйста возможно ли получить лицензию на медицинскую деятельность - медицински массаж имея образование Институт физической культуры и спорта специализация реабилитолог, спортивная медицина

Добрый день, Алевтина!

Ответ на Ваш вопрос дать непросто.
Все квалификационные требования к специалисту по специальности "Медицинский массаж" содержат требования о наличии медицинского образования.
Единственный документ -  Приказ Минздрава РФ от 20.08.2001 N 337 "О мерах по дальнейшему развитию и совершенствованию спортивной медицины и лечебной физкультуры"-  допускает  возможность работы медицинской сестрой по массажу специалисту с немедицинским образованием:
 "На должность медицинской сестры по массажу принимается специалист со средним медицинским или физкультурным образованием, прошедший специальную подготовку по лечебному массажу в соответствии с квалификационными требованиями и получивший сертификат специалиста.".  Этот приказ не отменён, но здесь речь идёт, во-первых, только о специалистах со СРЕДНИМ физкультурным образованием, а во-вторых, самое главное, что сертификат специалиста не может получить человек, не имеющий медицинского образования.

Так что, к сожалению, в соответствии с действующим законодательством Вы не сможете получить такую лицензию

Спасибо за ответ. Может подскажите какое дополнительное образование нужно получить чтобы получить данную лицензию?

Алевтина писал(а):

Центр Лицензирования писал(а):

Алевтина писал(а):
Подскажите пожалуйста возможно ли получить лицензию на медицинскую деятельность - медицински массаж имея образование Институт физической культуры и спорта специализация реабилитолог, спортивная медицина

Добрый день, Алевтина!

Ответ на Ваш вопрос дать непросто.
Все квалификационные требования к специалисту по специальности "Медицинский массаж" содержат требования о наличии медицинского образования.
Единственный документ -  Приказ Минздрава РФ от 20.08.2001 N 337 "О мерах по дальнейшему развитию и совершенствованию спортивной медицины и лечебной физкультуры"-  допускает  возможность работы медицинской сестрой по массажу специалисту с немедицинским образованием:
 "На должность медицинской сестры по массажу принимается специалист со средним медицинским или физкультурным образованием, прошедший специальную подготовку по лечебному массажу в соответствии с квалификационными требованиями и получивший сертификат специалиста.".  Этот приказ не отменён, но здесь речь идёт, во-первых, только о специалистах со СРЕДНИМ физкультурным образованием, а во-вторых, самое главное, что сертификат специалиста не может получить человек, не имеющий медицинского образования.

Так что, к сожалению, в соответствии с действующим законодательством Вы не сможете получить такую лицензию

Спасибо за ответ. Может подскажите какое дополнительное образование нужно получить чтобы получить данную лицензию?

Добрый день, Алевтина.

Вам надо получить среднее медицинское образование - диплом по специальности "сестринское дело" и специализацию по массажу.

Подскажите пожалуйста, требуется ли лицензирование для проведения процедуры косметологического отбеливания зубов такой системой как Blanche et Brillante. Собираюсь приобрести франшизу у данной компании и они уверяют что данный вид деятельности не подлежит лицензированию. Огромное спасибо за ответ, просто страшно выкидывать деньги

Михаил писал(а):
Подскажите пожалуйста, требуется ли лицензирование для проведения процедуры косметологического отбеливания зубов такой системой как Blanche et Brillante. Собираюсь приобрести франшизу у данной компании и они уверяют что данный вид деятельности не подлежит лицензированию. Огромное спасибо за ответ, просто страшно выкидывать деньги

Михаил, добрый день!

Для определения, относится ли какая-либо услуга к медицинской, следует обратиться к  Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 декабря 2011 г. N 1664н
"Об утверждении номенклатуры медицинских услуг".

В данной номенклатуре под кодом А16.07.050 значится "Профессиональное отбеливание зубов". 

И если, например, некоторые виды эстетической косметологии ( косметический татуаж (художественная татуировка, перманентный макияж), пирсинг мочки уха,-то, что раньше относилось к медицинским услугам) с 01.01.2014 года в соответствии с ОКУН ( Общероссийским Классификатором Услуг Населению)  стали относиться к бытовым, то в отношении эстетической стоматологии таких изменений не произошло. 

Таким образом, любые виды отбеливания зубов относятся к медицинской деятельности

Здравствуйте! В ответе Елене .от10 июня,вы пишете.что она не сможет ,будучи ИП.получить лицензию на другие специальности. Скажите пожалуйста почему,если согласно ФЗ  "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации №89 от 01 июля 2011г написано в п11,что медицинская организация-юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы,осуществляющее медицинскую деятельность..... " И в нем к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели,осуществляющие медицинскую деятельность. В Постановлении же Правительства Российской Федерации №291 "О лицензировании медицинской деятельности" №291 есть понятие "соискатель лицензии",с которым могут заключаться договора  специалистами других специальностей.Там обе правовые формы (юр.лицо и ИП) равнозначны и нигде не указано,что договора эти могут заключаться только с юридическими лицами.  Они могут заключаться с "соискателем лицензии". То есть если,согласно Закону №89 , ИП есть медицинская организация и юр.лицо одновременно,то у нее может быть руководитель,имеющий требуемый сейчас сертификат по организации здравоохранения и общественному здоровью. И соответственно ,получив такой сертификат ,Елена сама сможет руководить своей медицинской организацией и заключать трудовые договора с сотрудниками. Если же такового сертификата нет,то,лицензия,разумеется, может быть выдана только на тот вид деятельности,на который есть сертификат. Очень хотелось бы разобраться в этом вопросе и получить исчерпывающую консультацию.

Татьяна писал(а):
Здравствуйте! В ответе Елене .от10 июня,вы пишете.что она не сможет ,будучи ИП.получить лицензию на другие специальности. Скажите пожалуйста почему,если согласно ФЗ  "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации №89 от 01 июля 2011г написано в п11,что медицинская организация-юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы,осуществляющее медицинскую деятельность..... " И в нем к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели,осуществляющие медицинскую деятельность. В Постановлении же Правительства Российской Федерации №291 "О лицензировании медицинской деятельности" №291 есть понятие "соискатель лицензии",с которым могут заключаться договора  специалистами других специальностей.Там обе правовые формы (юр.лицо и ИП) равнозначны и нигде не указано,что договора эти могут заключаться только с юридическими лицами.  Они могут заключаться с "соискателем лицензии". То есть если,согласно Закону №89 , ИП есть медицинская организация и юр.лицо одновременно,то у нее может быть руководитель,имеющий требуемый сейчас сертификат по организации здравоохранения и общественному здоровью. И соответственно ,получив такой сертификат ,Елена сама сможет руководить своей медицинской организацией и заключать трудовые договора с сотрудниками. Если же такового сертификата нет,то,лицензия,разумеется, может быть выдана только на тот вид деятельности,на который есть сертификат. Очень хотелось бы разобраться в этом вопросе и получить исчерпывающую консультацию.

Здравствуйте,Татьяна!

Лицензия на медицинскую деятельность, выданная индивидуальному предпринимателю, имеет персонифицированный характер.

Федеральным  законом 323-ФЗ "Об охране здоровья граждан"  индивидуальные 
предприниматели , осуществляющие медицинскую деятельность, приравниваются к медицинским организациям " В ЦЕЛЯХ НАСТОЯЩЕГО ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА" , и только в этих рамках.

Индивидуальный предприниматель не является юридическим лицом, так как это -физическое лицо, имеющее статус ИП. Соответственно, у ИП не может быть руководителя, и это не зависит от того, имеет он дополнительную подготовку по организации здравоохранения, или не имеет. 

С точки зрения трудового законодательства - да, ИП  имеете право нанять сотрудников ( например, санитарку, администратора и т.д. ), которые не имеют медицинского образования.
С точки же зрения действующего лицензионного  законодательства одним из условий выдачи лицензии индивидуальному предпринимателю является соответствие его персонифицированных данных, а именно:  образования, специальной подготовки, стажа, - установленным требованиям, поэтому действие лицензии может распространяться только на получившее ее физическое лицо. 
Данное требование  подтверждается  Определением Конституционного Суда Российской Федерации от 04.10.2006 № 441-0

Огромное спасибо за быстрый ответ! Но ведь в ФЗ №99 от 2011 г в редакции от 04.03.2013г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" в статье9 "Действие лицензии"  изьята формулировка "Вид деятельности,на осуществление которой предоставлена лицензия,может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем",на которую ссылался Конституционный суд. То есть есть изменения в законодательстве после решения того суда. И почему ИП может нанять только лиц без мед образования. А врачей той же специальности? И как решить вопрос,если все документы на ИП,оборудование,договора,сан-эпид заключение на ИП,а можно получить лицензию только на свою специальность. Получить на нее,начать работать,и открывать ООО,оформляя все документы на то же самое заново? Как сделать все с минимальными потерями времени и денег?

Тем более,что лицензирующий орган документы принял,назначил день приезда комиссии,а потом в лицензии было отказано.А срок рассмотрения был 45 дней.

Татьяна писал(а):
Огромное спасибо за быстрый ответ! Но ведь в ФЗ №99 от 2011 г в редакции от 04.03.2013г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" в статье9 "Действие лицензии"  изьята формулировка "Вид деятельности,на осуществление которой предоставлена лицензия,может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем",на которую ссылался Конституционный суд. То есть есть изменения в законодательстве после решения того суда. И почему ИП может нанять только лиц без мед образования. А врачей той же специальности? И как решить вопрос,если все документы на ИП,оборудование,договора,сан-эпид заключение на ИП,а можно получить лицензию только на свою специальность. Получить на нее,начать работать,и открывать ООО,оформляя все документы на то же самое заново? Как сделать все с минимальными потерями времени и денег?

Татьяна, доброе утро.

Тогда, согласно Вашей логике, в связи с тем что в 99-ФЗ теперь нет такой формулировки, то и любое юридическое лицо может осуществлять медицинскую деятельность, а не только получившее лицензию ). Впрочем, Вы имеете право сами обратиться в Конституционный суд с заявлением! На самом деле многие ( МНОГОЧИСЛЕННЫЕ!) спорные вопросы могли бы быть разрешены в судебном порядке, но, к сожалению,  наши граждане по разным причинам не  хотят прибегать к этой разумной, достаточно эффективной и принятой во всём мире защите своих прав. 
ИП не может нанять лиц без медобразования по той причине, о которой я писала выше- он получает лицензию НА СЕБЯ, и только он может по ней работать! Тот человек, чьи фамилия, имя , отчество указаны в лицензии!
Не поняла Ваш вопрос про документы.  По-видимому,у Вас возникли какие-то сложности с получением лицензии, и вряд ли их можно разрешить с помощью этого форума. Мы будем рады Вам помочь!
Если Вы находитесь в Санкт-Петербурге, приходите к нас в офис: ул. Фурштатская, д. 24.  Если Вы находитесь в другом регионе, мы можем помочь Вам дистанционно. звоните нам 339 54 93. Можете написать мне на электронную почту evp@spbcml.ru