Немозол инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Немозол, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Немозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки жевательные, суспензия для приема внутрь
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
| активное вещество: | |
| албендазол | 200 мг |
| 400 мг | |
| вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лаурилсульфат натрия; повидон 30; метилпарабен; пропилпарабен; желатин; тальк очищенный; крахмал гликолят натрия; коллоидный диоксид кремния; магния стеарат | |
| оболочка пленочная | |
| таблетки 200 мг: спирт метиловый*; гидроксипропилметилцеллюлоза; метиленхлорид*; диоксид титана; тальк очищенный; натрия лаурил сульфат; полиэтиленгликоль 400 | |
| таблетки 400 мг: изопропиловый спирт*; гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид*; диоксид титана; пропиленгликоль | |
| *органические растворители испаряются во время высушивания. | |
| активное вещество: | |
| албендазол | 400 мг |
| вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лаурилсульфат натрия; повидон 30; метилпарабен; пропилпарабен; кислота лимонная; желатин; тальк очищенный; крахмал гликолята натрия; коллоидный диоксид кремния; магния стеарат; аспартам; ананасовый ароматизатор; мятный аромат | |
| активное вещество: | |
| албендазол | 100 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилцеллюлоза; глицерин; кислота бензойная; калия гидрохлорид; кислота сорбиновая; полисорбат 80; раствор сорбитола; эссенция смешанный фруктовый аромат; эссенция мороженного; вода очищенная |
Таблетки 200 мг: в блистерах ПВХ/фольга алюминиевая по 2 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Таблетки 400 мг: в блистерах ПВХ/фольга алюминиевая по 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Таблетки жевательные: в блистерах ПВХ/фольга алюминиевая по 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Суспензия для приема внутрь: в пластиковых флаконах с алюминиевыми навинчивающимися колпачками с прокладками из ПВХ и кольцами первого вскрытия, по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Таблетки жевательные: двояковыпуклые, овальные, капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Суспензия для приема внутрь: суспензия белого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать во время еды. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Стандартная дозировка при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей старше 2 лет — 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно; нейроцистицеркоз и эхинококкоз: больным с массой тела 60 кг и более — 400 мг 2 раза в день, менее 60 кг — 15 мг/кг в день в 2 приема; максимальная суточная доза — 800 мг* (2 табл. по 400 мг). Курс лечения: при нейроцистицеркозе — 8–30 дней, эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами. При лямблиозе у детей — 10–15 мг/кг 1 раз в сутки на протяжении 5–7 дней. При токсокарозе — взрослые и дети старше 14 лет с весом более 60 кг — 400 мг 2 раза в сутки 7–14 дней, менее 60 кг — 200 мг 2 раза в сутки 7–14 дней. Детям — 10 мг/кг 2 раза в сутки 7–14 дней.
*таблетки дозировкой 200 мг — не более 2 в сутки.
Фармакокинетика
Плохо абсорбируется в ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая — около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax (в 5 раз). Tmax — 2–5 ч, на 70% связан с белками плазмы и практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 албендазола сульфоксида — 8–12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.
Почечное выведение албендазола и его основного метаболита албендазола сульфоксида — незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек.
На фоне поражения печени биодоступность препарата повышается, Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р 450; ускоряет метаболизм многих ЛС.
Фармакодинамика
Основной механизм действия албендазола — его ингибирующий эффект на полимеризацию β-тубулина, который ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавление утилизации глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель. Наиболее эффективно влияет на личиночные формы цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.
Показания
- нематодозы (в т.ч. аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
- смешанные глистные инвазии;
- стронгилоидоз;
- нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);
- эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя Echinococcus granulosus, в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист;
- лямблиоз;
- токсокароз.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость, в т.ч. к другим производным бензимидазола;
- поражение сетчатой оболочки глаза;
- беременность.
С осторожностью: при нарушении кроветворения, функции печени (до и во время лечения регулярно контролируют ее функцию), грудном вскармливании.
Побочные действия
Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня активности трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение АД, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и другие аллергические реакции.
Взаимодействие
Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Передозировка
Лечение: симптоматическое; промывание желудка, активированный уголь.
Меры предосторожности
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Оральные или в/в КС применяются для предотвращения гипертензивного приступа на 1-й неделе антицистовой терапии.
Рекомендуется контроль клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию.
Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла и каждые 2 нед в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия.
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400067, India.
48, Кандивали Индастриал Эстейт, Кандивали (Вест), Мумбай 400067, Индия.
Представительство в РФ:
121609, Москва, Рублевское шоссе, 36, корп. 2, оф. 233–235.
Тел.: (495) 415-43-04/09, факс: (495) 415-43-90.