Нормакс инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Нормакс, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Нормакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| норфлоксацин | 400 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; тальк очищенный; гликолята крахмала натриевая соль; кремния двуокись коллоидная; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; титана двуокись |
в упаковках контурных безъячейковых (стрипах) по 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 стрип.
Состав
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Норфлоксацин принимают натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При остром неосложненном цистите назначают по 200–400 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
При острых инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 нед и по 400 мг/сут до 12 нед в случае рецидива.
При инфекциях половых органов — по 400–600 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При острой неосложненной гонококковой инфекции — 800 мг однократно.
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 3 раза в сутки в течение 8 нед.
При инфекциях ЖКТ — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах — 400 мг 1 раз в сутки.
Больным с почечной недостаточностью и Cl креатинина 10–30 мл/мин назначают 400 мг 1 раз в сутки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро, но не полностью (30 — 40%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке наблюдаются через 1–2 ч.
Распределение
До 67% норфлоксацина проникает из плазмы крови в периферические ткани. Концентрации, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Препарат не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет около 14%.
Выведение
T1/2 составляет 3,5–6,5 ч. Около 80% выделяется почками, 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладающий широким спектром действия. Действует бактерицидно. Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Также активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в частности Staphylococcus spp.), в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы. Норфлоксацин менее эффективен в отношении Acinetobacter spp. и Enterococcus spp. и неэффективен против анаэробных бактерий и стрептококков.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов;
- гонококковая инфекция;
- инфекции ЖКТ;
- сепсис у больных с нейтропенией (профилактика);
- диарея путешественников.
Противопоказания
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.
С осторожностью: эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, выраженные нарушения функции почек.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ.
Со стороны ЦНС, психики: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — тендинит, разрыв сухожилий.
Лабораторные показатели: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме крови.
Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.
Взаимодействие
При одновременном применении с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций теофиллина и циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего.
Одновременный прием с антацидными средствами снижает интенсивность абсорбции норфлоксацина. В связи с этим препарат следует принимать за 1–2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея); в более тяжелых случаях — головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом, проведение симптоматической терапии; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Меры предосторожности
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацином было отмечено увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим норфлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия.
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400067, India.
48, Кандивали Индастриал Эстейт, Кандивали (Вест), Мумбай 400067, Индия.
Представительство в РФ.
121609, Москва, Рублевское шоссе, 36, корп. 2, оф. 233–235.
Тел.: (495) 415-43-04/09, факс: (495) 415-43-90.