Нутрифлекс 40/80
Nutriflex 40/80
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы]
Купить Нутрифлекс 40/80
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 9 425
Купить В других регионахНутрифлекс 40/80 инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Нутрифлекс 40/80, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Нутрифлекс 40/80, раствор для инфузий
Состав
| Раствор для инфузий |
Количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер
| Состав | До смешивания | После смешивания | До смешивания | После смешивания | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Нижняя камера | Верхняя камера | Нижняя камера | Верхняя камера | |||
| 600 мл | 400 мл | 1000 мл | 1200 мл | 800 мл | 2000 мл | |
| Изолейцин, г | — | 2,34 | 2,34 | — | 4,68 | 4,68 |
| Лейцин, г | — | 3,13 | 3,13 | — | 6,26 | 6,26 |
| Лизина гидрохлорид (соответствует лизину), г | — | 2,84 (2,27) | 2,84 (2,27) | — | 5,68 (4,54) | 5,68 (4,54) |
| Метионин, г | — | 1,96 | 1,96 | — | 3,92 | 3,92 |
| Фенилаланин, г | — | 3,51 | 3,51 | — | 7,02 | 7,02 |
| Треонин, г | — | 1,82 | 1,82 | — | 3,64 | 3,64 |
| Триптофан, г | — | 0,57 | 0,57 | — | 1,14 | 1,14 |
| Валин, г | — | 2,6 | 2,6 | — | 5,2 | 5,2 |
| Аргинина моноглютамат (соответствует аргинину, глютаминовой кислоте), г | — | 4,98 (2,7, 2,28) | 4,98 (2,7, 2,28) | — | 9,96 (5,4, 4,56) | 9,96 (5,4, 4,56) |
| Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину), г | — | 1,69 (1,25) | 1,69 (1,25) | — | 3,38 (2,5) | 3,38 (2,5) |
| Аланин, г | — | 4,85 | 4,85 | — | 9,7 | 9,7 |
| Аспарагиновая кислота, г | — | 1,5 | 1,5 | — | 3 | 3 |
| Глютаминовая кислота, г | — | 1,22 | 1,22 | — | 2,44 | 2,44 |
| Глицин, г | — | 1,65 | 1,65 | — | 3,3 | 3,3 |
| Пролин, г | — | 3,4 | 3,4 | — | 6,8 | 6,8 |
| Серин, г | — | 3 | 3 | — | 6 | 6 |
| Магния ацетата тетрагидрат, г | — | 0,86 | 0,86 | — | 1,72 | 1,72 |
| Натрия ацетата тригидрат, г | — | 1,56 | 1,56 | — | 3,12 | 3,12 |
| Калия дигидрофосфат, г | — | 0,78 | 0,78 | — | 1,56 | 1,56 |
| Калия гидроксид, г | — | 0,52 | 0,52 | — | 1,04 | 1,04 |
| Натрия гидроксид, г | — | 0,5 | 0,5 | — | 1 | 1 |
| Кислоты лимонной моногидрат (соответствует кислоте лимонной), г | 0,25 (0,229) | 0,17 (0,155) | 0,42 (0,384) | 0,5 (0,457) | 0,34 (0,31) | 0,84 (0,767) |
| Глюкозы моногидрат (соответствует глюкозе безводной), г | 88 (80) | — | 88 (80) | 176 (160) | — | 176 (160) |
| Натрия хлорид, г | 0,17 | — | 0,17 | 0,34 | — | 0,34 |
| Кальция хлорида дигидрат, г | 0,37 | — | 0,37 | 0,74 | — | 0,74 |
| Вода для инъекций, мл | до 600 | до 400 | до 1000 | до 1200 | до 800 | до 2000 |
| Электролиты, ммоль: | ||||||
| - натрий+ | 3 | 24 | 27 | 6 | 48 | 54 |
| - калий+ | — | 15 | 15 | — | 30 | 30 |
| - кальций2+ | 2,5 | — | 2,5 | 5 | — | 5 |
| - магний2+ | — | 4 | 4 | — | 8 | 8 |
| - хлорид− | 8 | 23,6 | 31,6 | 16 | 47,2 | 63,2 |
| - дигидрофосфат− | — | 5,7 | 5,7 | — | 11,4 | 11,4 |
| - ацетат− | — | 19,5 | 19,5 | — | 39 | 39 |
| Количество аминокислот, г | — | 40 | 40 | — | 80 | 80 |
| Азот, г | — | 5,7 | 5,7 | — | 11,4 | 11,4 |
| Небелковая калорийность, ккал (кДж) | 320 (1340) | — | 320 (1340) | 640 (2680) | — | 640 (2680) |
| Полная калорийность, ккал (кДж) | 320 (1340) | 160 (670) | 480 (2010) | 640 (2680) | 320 (1340) | 960 (4020) |
| Осмолярность, мосмоль/л | — | — | 900 | — | — | 900 |
Форма выпуска
Раствор для инфузий. В контейнерах пластиковых сдвоенных, 1000 и 2000 мл. Контейнер во вторичном прозрачном пластиковом пакете. Между контейнером и вторичным пластиковым пакетом либо между камерами контейнера находится кислородный абсорбер, представляющий собой порошок железа, помещенный в специальный пакет. 5 контейнеров в картонной коробке.
Описание лекарственной формы
Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор.
Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.
Способ применения и дозы
В/в.
Дозы подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут, что соответствует 1,6 г аминокислот/кг/сут и 3,2 г глюкозы/кг/сут. Максимальная скорость инфузии — 2 мл/кг/ч, что соответствует 0,08 г аминокислот/кг/ч и 0,16 г глюкозы/кг/ч. Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше 7 дней.
С осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.
Нутрифлекс 40/80 — специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.
Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию
Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки;
- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе);
- произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка;
- взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию.
По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости между собой.
Фармакодинамика
Нутрифлекс 40/80 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови, а во второй — раствор декстрозы с растворами электролитов.
Вводимые в/в аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Нутрифлекс 40/80 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны т.о., чтобы при в/в введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс 40/80 в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.
Показания
Используется для парентерального питания в стационарных, амбулаторных и домашних условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
- предоперационная подготовка;
- состояния после обширных оперативных вмешательств;
- травмы средней и тяжелой степени тяжести;
- ожоги;
- воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
- синдром короткой кишки;
- нарушения питания (кахексия);
- онкологические заболевания;
- сепсис, перитонит;
- острый панкреатит.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;
- нарушения аминокислотного метаболизма;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- нарушение метаболизма (например при сахарном диабете);
- кома неясной этиологии;
- гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
- ацидоз;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность без гемодиализной терапии;
- детский возраст до 2 лет.
Общие для парентерального питания:
- тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (коллапс и шок);
- выраженная гипоксия тканей;
- гипергидратация;
- нарушения водно-электролитного баланса;
- отек легких;
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
Взаимодействие
Не описано.
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается.
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Лечение: в случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования не проводились. Следует взвесить преимущества/риск перед назначением препарата в период беременности.
Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
В/в введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов, вводимых в/в, необходимо четкое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Условия отпуска из аптек
Для использования только в стационарах.
Производитель
Б.Браун Медикал АГ. Швейцария, Роуте де Сорге, 9, CH-1023, Криссье.
Владелец регистрационного удостоверения: Б.Браун Мельзунген АГ. Германия.
Представительство в России: ООО «Б.Браун Медикал». 196128, Санкт-Петербург, а/я 34.
Тел./факс: (812) 320-40-04.