Нутрифлекс 48/150
Nutriflex 48/150
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы]
Купить Нутрифлекс 48/150
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 9 425
Купить В других регионахНутрифлекс 48/150 инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Нутрифлекс 48/150, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Нутрифлекс 48/150, раствор для инфузий
Состав
| раствор для инфузий |
Количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер
| Состав | До смешивания | После смешивания | До смешивания | После смешивания | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Нижняя камера | Верхняя камера | Нижняя камера | Верхняя камера | |||
| 600 мл | 400 мл | 1000 мл | 1200 мл | 800 мл | 2000 мл | |
| Изолейцин, г | — | 2,82 | 2,82 | — | 5,64 | 5,64 |
| Лейцин, г | — | 3,76 | 3,76 | — | 7,52 | 7,52 |
| Лизина гидрохлорид (соответствует лизину), г | — | 3,41 (2,73) | 3,41 (2,73) | — | 6,82 (5,46) | 6,82 (5,46) |
| Метионин, г | — | 2,35 | 2,35 | — | 4,7 | 4,7 |
| Фенилаланин, г | — | 4,21 | 4,21 | — | 8,42 | 8,42 |
| Треонин, г | — | 2,18 | 2,18 | — | 4,36 | 4,36 |
| Триптофан, г | — | 0,68 | 0,68 | — | 1,36 | 1,36 |
| Валин, г | — | 3,12 | 3,12 | — | 6,24 | 6,24 |
| Аргинина моноглютамат (соответствует аргинину, глютаминовой кислоте), г | — | 5,98 (3,24, 2,74) | 5,98 (3,24, 2,74) | — | 11,96 (6,48, 5,48) | 11,96 (6,48, 5,48) |
| Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину), г | — | 2,03 (1,5) | 2,03 (1,5) | — | 4,06 (3) | 4,06 (3) |
| Аланин, г | — | 5,82 | 5,82 | — | 11,64 | 11,64 |
| Аспарагиновая кислота, г | — | 1,8 | 1,8 | — | 3,6 | 3,6 |
| Глютаминовая кислота, г | — | 1,47 | 1,47 | — | 2,94 | 2,94 |
| Глицин, г | — | 1,98 | 1,98 | — | 3,96 | 3,96 |
| Пролин, г | — | 4,08 | 4,08 | — | 8,16 | 8,16 |
| Серин, г | — | 3,6 | 3,6 | — | 7,2 | 7,2 |
| Магния ацетата тетрагидрат, г | — | 1,23 | 1,23 | — | 2,46 | 2,46 |
| Натрия ацетата тригидрат, г | — | 1,56 | 1,56 | — | 3,12 | 3,12 |
| Натрия дигидрофосфата дигидрат, г | — | 3,12 | 3,12 | — | 6,24 | 6,24 |
| Калия гидроксид, г | — | 1,4 | 1,4 | — | 2,8 | 2,8 |
| Натрия гидроксид, г | — | 0,23 | 0,23 | — | 0,46 | 0,46 |
| Кислоты лимонной моногидрат (соответствует кислоте лимонной), г | 0,25 (0,229) | 0,17 (0,155) | 0,42 (0,384) | 0,5 (0,457) | 0,34 (0,31) | 0,84 (0,767) |
| Глюкозы моногидрат (соответствует глюкозе безводной), г | 165 (150) | — | 165 (150) | 330 (300) | — | 330 (300) |
| Кальция хлорида дигидрат, г | 0,53 | — | 0,53 | 1,06 | — | 1,06 |
| Вода для инъекций, мл | до 600 | до 400 | до 1000 | до 1200 | до 800 | до 2000 |
| Электролиты, ммоль: | ||||||
| - натрий+ | 37,2 | 37,2 | 74,4 | 74,4 | ||
| - калий+ | — | 25 | 25 | — | 50 | 50 |
| - кальций2+ | 3,6 | — | 3,6 | 7,2 | — | 7,2 |
| - магний2+ | — | 5,7 | 5,7 | — | 11,4 | 11,4 |
| - хлорид− | 7,2 | 28,3 | 35,5 | 14,4 | 56,6 | 71 |
| - дигидрофосфат− | — | 20 | 20 | — | 40 | 40 |
| - ацетат− | — | 22,9 | 22,9 | — | 45,8 | 45,8 |
| Количество аминокислот, г | — | 48 | 48 | — | 96 | 96 |
| Азот, г | — | 6,8 | 6,8 | — | 13,6 | 13,6 |
| Небелковая калорийность, ккал (кДж) | 600 (2510) | — | 600 (2510) | 1200 (5025) | — | 1200 (5025) |
| Полная калорийность, ккал (кДж) | 600 (2510) | 190 (795) | 790 (3310) | 1200 (5025) | 380 (1590) | 1580 (6615) |
| Осмолярность, мосмоль/л | — | — | 900 | — | — | 1400 |
Форма выпуска
Раствор для инфузий. В контейнерах пластиковых сдвоенных, 1000 и 2000 мл. Контейнер во вторичном прозрачном пластиковом пакете. Между контейнером и вторичным пластиковым пакетом либо между камерами контейнера находится кислородный абсорбер, представляющий собой порошок железа, помещенный в специальный пакет. 5 контейнеров в картонной коробке.
Описание лекарственной формы
Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор.
Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.
Способ применения и дозы
В/в. Нутрифлекс 48/150 предназначен для введения только в центральные вены.
Дозы подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут, что соответствует 1,92 г аминокислот/кг/сут и 6 г глюкозы /кг/сут. Максимальная скорость инфузии — 2 мл/кг/ч, что соответствует 0,096 г аминокислот/кг/ч и 0,3 г глюкозы/кг/ч. Ограничения по продолжительности использования препарата не выявлены.
С осторожностью у больных с повышенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Методика подготовки Нутрифлекс 48/150 к использованию
Нутрифлекс 48/150 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором декстрозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки;
- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе);
- произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка;
- взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию.
По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 48/150 могут быть добавлены липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости между собой.
Фармакодинамика
Нутрифлекс 48/150 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови, а во второй — раствор декстрозы с растворами электролитов.
Вводимые в/в аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Нутрифлекс 48/150 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны т.о., чтобы при в/в введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Показания
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
- предоперационная подготовка;
- состояния после обширных оперативных вмешательств;
- травмы средней и тяжелой степени тяжести;
- ожоги;
- воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
- синдром короткой кишки;
- нарушения питания (кахексия);
- онкологические заболевания;
- сепсис, перитонит;
- острый панкреатит;
- пациенты с ИВЛ.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;
- нарушения аминокислотного метаболизма;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- нарушение метаболизма (например при сахарном диабете);
- кома неясной этиологии;
- гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
- ацидоз;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- детский возраст до 2 лет.
Общие для парентерального питания:
- тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
- выраженная гипоксия тканей;
- гипергидратация;
- нарушения водно-электролитного баланса;
- отек легких;
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
Взаимодействие
Не описано.
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается.
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Лечение: в случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования не проводились. Следует взвесить преимущества/риск перед назначением препарата в период беременности.
Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 48/150 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 48/150 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 48/150 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
В/в введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов, вводимых в/в, необходимо четкое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 48/150 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Условия отпуска из аптек
Для использования только в стационарах.
Производитель
Б.Браун Медикал АГ. Швейцария, Роуте де Сорге, 9, CH-1023, Криссье.
Владелец регистрационного удостоверения: Б.Браун Мельзунген АГ. Германия.
Представительство в России: ООО «Б.Браун Медикал». 196128, Санкт-Петербург, а/я 34.
Тел./факс: (812) 320-40-04.