Нутрифлекс 70/240
Nutriflex 70/240
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы]
Купить Нутрифлекс 70/240
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 9 425
Купить В других регионахНутрифлекс 70/240 инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Нутрифлекс 70/240, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Нутрифлекс 70/240, раствор для инфузий
Состав
| Раствор для инфузий |
Количество ингредиентов в контейнерах объемом 1000 и 1500 мл до и после смешивания содержимого обеих камер
| Состав | До смешивания | После смешивания | До смешивания | После смешивания | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Нижняя камера | Верхняя камера | Нижняя камера | Верхняя камера | |||
| 500 мл | 500 мл | 1000 мл | 750 мл | 750 мл | 1500 мл | |
| Активные вещества | ||||||
| Изолейцин, г | — | 4,11 | 4,11 | — | 6,17 | 6,17 |
| Лейцин, г | — | 5,48 | 5,48 | — | 8,22 | 8,22 |
| Лизина гидрохлорид (соответствует лизину), г | — | 4,97 (3,98) | 4,97 (3,98) | — | 7,46 (5,97) | 7,46 (5,97) |
| Метионин, г | — | 3,42 | 3,42 | — | 5,13 | 5,13 |
| Фенилаланин, г | — | 6,15 | 6,15 | — | 9,23 | 9,23 |
| Треонин, г | — | 3,18 | 3,18 | — | 4,77 | 4,77 |
| Триптофан, г | — | 1 | 1 | — | 1,5 | 1,5 |
| Валин, г | — | 4,54 | 4,54 | — | 6,81 | 6,81 |
| Аргинина глутамат (соответствует аргинину, глутаминовой кислоте), г | — | 8,72 (4,73, 3,99) | 8,72 (4,73, 3,99) | — | 13,08 (7,1, 5,99) | 13,08 (7,1, 5,99) |
| Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину), г | — | 2,96 (2,19) | 2,96 (2,19) | — | 4,44 (3,29) | 4,44 (3,29) |
| Аланин, г | — | 8,49 | 8,49 | — | 12,74 | 12,74 |
| Аспарагиновая кислота, г | — | 2,63 | 2,63 | — | 3,95 | 3,95 |
| Глутаминовая кислота, г | — | 2,15 | 2,15 | — | 3,23 | 3,23 |
| Глицин, г | — | 2,89 | 2,89 | — | 4,34 | 4,34 |
| Пролин, г | — | 5,95 | 5,95 | — | 8,93 | 8,93 |
| Серин, г | — | 5,25 | 5,25 | — | 7,88 | 7,88 |
| Магния ацетата тетрагидрат, г | — | 1,08 | 1,08 | — | 1,62 | 1,62 |
| Натрия ацетата тригидрат, г | — | 1,63 | 1,63 | — | 2,45 | 2,45 |
| Калия дигидрофосфат, г | — | 2 | 2 | — | 3 | 3 |
| Калия гидроксид, г | — | 0,62 | 0,62 | — | 0,93 | 0,93 |
| Натрия гидроксид, г | — | 1,14 | 1,14 | — | 1,71 | 1,71 |
| Декстрозы (глюкозы) моногидрат (соответствует декстрозе), г | 264 (240) | — | 264 (240) | 396 (360) | — | 396 (360) |
| Кальция хлорида дигидрат, г | 0,6 | — | 0,6 | 0,9 | — | 0,9 |
| Вспомогательные вещества | ||||||
| Лимонной кислоты моногидрат (соответствует лимонной кислоте), г | 0,21 (0,192) | 0,21 (0,192) | 0,42 (0,384) | 0,32 (0,293) | 0,32 (0,293) | 0,64 (0,586) |
| Вода для инъекций, мл | до 500 | до 500 | до 1000 | до 750 | до 750 | до 1500 |
| Концентрация электролитов, ммоль | ||||||
| Натрий | — | 40,5 | 40,5 | — | 60,8 | 60,8 |
| Калий | — | 25,7 | 25,7 | — | 38,6 | 38,6 |
| Кальций | 4,1 | — | 4,1 | 6,2 | — | 6,2 |
| Магний | — | 5 | 5 | — | 7,5 | 7,5 |
| Хлориды | 8,2 | 41,3 | 49,5 | 12,3 | 62 | 74,3 |
| Ацетаты | — | 22 | 22 | — | 33 | 33 |
| Дигидрофосфаты | — | 14,7 | 14,7 | — | 22,1 | 22,1 |
| Содержание аминокислот, г | — | 70 | 70 | — | 105 | 105 |
| Общий азот, г | — | 10 | 10 | — | 15 | 15 |
| Содержание углеводов, г | 240 | — | 240 | 360 | — | 360 |
| Небелковая калорийность, кДж (ккал) | — | — | 4020 (960) | — | — | 6030 (1440) |
| Общая калорийность, кДж (ккал) | — | 5190 (1240) | — | 7790 (1860) | ||
| Теоретическая осмолярность, мосмоль/л | — | 2100 | — | 2100 | ||
| pH | — | 4,8–6 | — | 4,8–6 |
Форма выпуска
Раствор для инфузии. В контейнерах пластиковых сдвоенных (камера с раствором аминокислот с электролитами объемом соответственно 500 или 750 мл; камера с раствором глюкозы с электролитами объемом соответственно 500 или 750 мл) из эластичной двухслойной пленки (внутренний слой — полипропилен, наружный — полиамид 11), соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи, 1000 и 1500 мл. Камеры разделены перегородкой из полипропилена. Контейнер во вторичном прозрачном пластиковом пакете. Между контейнером и вторичным пластиковым пакетом либо между камерами контейнера находится кислородный абсорбер, помещенный в специальный пакет. 5 контейнеров картонной коробке (для стационаров).
Описание лекарственной формы
Раствор аминокислот с электролитами (верхняя камера контейнера): прозрачный бледно-желтый или желтый.
Раствор глюкозы с электролитами (нижняя камера контейнера): прозрачный бледно-желтый или желтый.
Способ применения и дозы
В/в. Нутрифлекс 70/240 предназначен для введения только в центральные вены.
Температура вводимого раствора должна соответствовать комнатной.
Дозы и скорость введения подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.
Взрослые и дети с 14 лет
Максимальная суточная доза — 25 мл/кг, что соответствует 1,75 г аминокислот/кг и 6 г декстрозы/кг.
В случае нарушения окисления глюкозы вследствие гипоксии или полиорганной недостаточности в послеоперационном или посттравматическом периоде доза вводимой декстрозы должна быть подобрана т.о., чтобы поддерживался нормальный уровень глюкозы в крови. С целью предупреждения развития гипергликемии рекомендуется постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
Максимальная скорость введения — 1 мл/кг/ч, что соответствует 0,07 г аминокислот/кг/ч и 0,24 г декстрозы/кг/ч. Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует максимальной скорости инфузии 70 мл/ч, скорости введения аминокислот — 5 г/ч, скорости введения декстрозы — 17 г/ч.
Дети
Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания. В случае необходимости возможно дополнительное введение раствора декстрозы и жировой эмульсии.
Дети с 5 до 14 лет: 14 мл/кг/сут, что соответствует 0,98 г аминокислот/кг/сут и 3,36 г декстрозы/кг/сут.
Дети с 2 до 5 лет: 21 мл/кг/сут, что соответствует 1,47 г аминокислот/кг/сут и 5,04 г декстрозы/кг/сут.
Максимальная скорость введения — 1 мл/кг/ч, что соответствует 0,07 г аминокислот/кг/ч и 0,24 г декстрозы/кг/ч.
Если требуются более высокие дозы, необходимо учитывать существующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости в зависимости от возраста: дети с 10 до 14 лет — 50–70 мл/кг; дети с 5 до 10 лет — 60–80 мл/кг; дети с 2 до 5 лет — 80–100 мл/кг.
Продолжительность применения
Длительность применения препарата Нутрифлекс 70/240 в соответствие с показаниями не ограничена. В случае длительного применения необходимо обеспечить введение незаменимых жирных кислот, электролитов, микроэлементов и витаминов в соответствующих потребностям пациента количествах.
Методика подготовки препарата Нутрифлекс 70/240 к использованию
Нутрифлекс 70/240 представляет собой двухкамерный контейнер, камеры которого разделены перегородкой. Одна камера заполнена раствором аминокислот с электролитами, а другая — раствором глюкозы с электролитами.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот с электролитами и глюкозы с электролитами следует смешать. Для этого необходимо:
- снять с контейнера внешнюю пластиковую упаковку;
- развернуть и положить его на твердую ровную поверхность (на стол);
- надавить двумя руками на одну из камер контейнера до разрушения перегородки, разделяющей обе камеры;
- аккуратно перемешать содержимое контейнера.
После смешивания препарат готов к применению.
Устройство двухкамерного контейнера позволяет асептически смешивать растворы аминокислот, декстрозы и, в случае необходимости, жировую эмульсию, которую можно добавить через специальный порт, расположенный на контейнере сверху.
Для введения жировой эмульсии в контейнер может использоваться специальное устройство Нутрифлекс трансфер сет.
В случае необходимости добавления других компонентов к препарату, например электролитов, необходимо использовать дополнительный порт, расположенный снизу.
Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости между собой.
Фармакокинетика
После в/в введения препарата Нутрифлекс 70/240 его компоненты немедленно становятся доступными для метаболизма. Электролиты, содержащиеся в препарате в необходимых количествах, участвуют в многочисленных специфических биологических процессах.
Бóльшая часть аминокислот используется для синтеза белков. Аминокислоты, которые не включаются в синтез белка, метаболизируются следующим образом: аминогруппы отщепляются от углеродного скелета путем трансаминирования, углеродный скелет либо окисляется до СО2 в цикле лимонной кислоты, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппы после расщепления протеинов в мышечной ткани транспортируются в печень, где они используются для синтеза мочевины или заменимых аминокислот.
Декстроза метаболизируется до СО2 и Н2О. Некоторое количество декстрозы используется для синтеза жиров.
Фармакодинамика
Нутрифлекс 70/240 содержит в одной камере контейнера аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и электролиты, необходимые для поддержания водно-электролитного баланса, а во второй камере — раствор глюкозы с электролитами.
Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей. Аминокислоты являются основным пластическим материалом для синтеза белка. Введение всех аминокислот, включая незаменимые, условно заменимые и заменимые обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Чтобы избежать нежелательного использования вводимых аминокислот в качестве энергетического субстрата необходимо одновременное введение источников энергии. Одним из таких наиболее адаптированных для организма энергоносителей является декстроза, которая самостоятельно или вместе с дополнительно вводимой жировой эмульсией покрывает потребность пациента в небелковых калориях. Электролиты, входящие в состав препарата, служат для поддержания метаболических и физиологических функций организма.
Показания
Парентеральное питание в стационарных и амбулаторных условиях для восполнения потребности в аминокислотах, энергии, электролитах и жидкости у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда обычный прием пищи или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
- выраженные нарушения обмена веществ, такие как декомпенсированный сахарный диабет;
- выраженная гипергликемия, требующая введения инсулина короткого действия в количестве более 6 единиц/ч;
- значительное повышение концентрации в плазме крови любого из электролитов, входящих в состав препарата;
- продолжающееся внутричерепное или интраспинальное кровотечение (вследствие травмы, сосудистой патологии или нейрохирургического вмешательства на спинном мозге);
- тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (коллапс, шок);
- выраженный ацидоз, гипоксия тканей;
- кома неизвестной этиологии;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (олиго- или анурия) при отсутствии заместительной почечной терапии;
- гипергидратация;
- отек легких;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: повышенная осмолярность плазмы; задержка натрия (поскольку Нутрифлекс 70/240 содержит соли натрия); сердечная или почечная недостаточность (т.к. Нутрифлекс 70/240 обычно вводится в значительных объемах).
Побочные действия
Неблагоприятные побочные реакции при применении препарата Нутрифлекс 70/240 возникают редко (от 1/10000 до 1/1000) и обычно связаны с превышением дозы и/или скорости введения препарата. При прекращении введения препарата эти неблагоприятные побочные реакции исчезают.
Со стороны обмена веществ и питания: парентеральное питание истощенных больных или больных с недостаточностью питания, начатое в объеме полной потребности и с высокой скоростью введения, без адекватного возмещения калия, магния и фосфатов, может привести к развитию рефидинг-синдрома (синдром возобновленного питания), характеризующегося гипокалиемией, гипофосфатемией и гипомагниемией. Клинические проявления развиваются в течение нескольких дней после начала парентерального питания и проявляются в виде гемолитической анемии как следствие гипофосфатемии, а также сомноленции.
Со стороны ЖКТ: тошнота и рвота.
Со стороны почек: в случае возникновения полиурии из-за превышения скорости инфузии и развития гиперосмолярности плазмы необходимо уменьшить скорость инфузии или приостановить введение препарата Нутрифлекс 70/240.
Неблагоприятные побочные реакции, связанные с резким прекращением применения препарата: резкое прекращение введения высоких доз декстрозы может вызвать состояние гипогликемии, особенно у детей до 3 лет и пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе. Рекомендуется постепенное прекращение введения декстрозы.
Взаимодействие
Кортикостероиды и АКТГ вызывают задержку натрия и жидкости в организме.
Растворы, содержащие калий должны использоваться с осторожностью у пациентов, которым назначаются препараты, повышающие концентрацию калия в плазме, такие как калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), ингибиторы АПФ, циклоспорины и такролимус.
Нутрифлекс 70/240 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или эмульсий необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Передозировка
При правильном назначении передозировка препарата не возникает.
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного равновесия, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного равновесия, метаболического ацидоза, тошноты, рвоты, тремора.
Симптомы передозировки декстрозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмоляльность плазмы, гипергликемическая гиперосмолярная кома.
Лечение: в случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена после исчезновения симптомов передозировки с меньшей скоростью и под постоянным контролем.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Нутрифлекс 70/240 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
При применении препарата кормление грудью не рекомендуется.
Особые указания
Перед началом инфузии препарата Нутрифлекс 70/240 следует откорригировать такие нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови как гипотоническая дегидратация, гипонатриемия и гипокалиемия.
У пациентов с нарушением функции почек доза препарата должна тщательно подбираться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, выраженностью нарушений функции почек и видом заместительной почечной терапии (в т.ч. гемодиализ, гемофильтрация).
У пациентов с недостаточностью функций печени, надпочечников, сердечной и легочной недостаточностью необходим индивидуальный подбор дозы и скорости введения препарата в зависимости от потребностей пациента и выраженности нарушений функций органов.
Слишком быстрое введение препарата может привести к перегрузке жидкостью с нарастанием концентрации электролитов в плазме, гипергидратации и отеку легких.
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. При возникновении гипергликемии скорость введения препарата Нутрифлекс 70/240 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Чтобы избежать развития рефидинг-синдрома следует с большой осторожностью поэтапно начинать парентеральное питание у истощенных пациентов, уделяя внимание введению калия, магния и фосфатов в соответствующих количествах.
В/в введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Периодичность и вид контроля водно-электролитного баланса, кислотно-основного состояния, концентрации глюкозы в крови, азота мочевины крови, функций печени зависят от общего состояния пациента.
При длительном применении препарата должен контролироваться клеточный состав и система свертывания крови.
При проведении полного парентерального питания необходимо обеспечить поступление в организм пациента необходимого количества электролитов, микроэлементов, витаминов и жировой эмульсии, источника незаменимых жирных кислот.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одной и той же инфузионной системы для введения препаратов крови и препарата Нутрифлекс 70/240.
Рекомендуется по возможности непрерывное введение препарата Нутрифлекс 70/240.
Как и для всех растворов, вводимых в/в, необходимо строгое соблюдение правил асептики.
Необходимо начинать введение препарата сразу после соединения с инфузионной системой.
Возможно хранение препарата после смешивания растворов декстрозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильной камере (включая время инфузии препарата).
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на упаковке имеются явные следы повреждений или нарушена герметичность контейнера.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Производитель
Б.Браун Медикал АГ. Швейцария, Роуте де Сорге, 9, 1023, Криссье.
Владелец регистрационного удостоверения: Б.Браун Мельзунген АГ. Германия.
Представительство в России: ООО «Б.Браун Медикал». 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, 10.
Тел./факс: (812) 320-40-04.