Оксамп®-натрий
Oxamp-sodium
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Ампициллин + Оксациллин
Оксамп®-натрий инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Оксамп®-натрий, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Оксамп®-натрий, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
---|---|
активные вещества: | |
ампициллин натрия (ампициллина натриевая соль стерильная в пересчете на ампициллин) | 133,4 мг |
333,5 мг | |
оксациллин натрия (оксациллина натриевая соль стерильная в пересчете на оксациллин) | 66,6 мг |
166,5 мг |
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 133,4 мг+66,6 мг, 333,5 мг+166,5 мг. Во флаконах вместимостью 10 или 20 мл. 5 фл. в контурной ячейковой упаковке. 1, 5 или 10 фл. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. 50 фл. в коробке из картона для поставки в стационары.
Описание лекарственной формы
Порошок: белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
Способ применения и дозы
В/м.
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равно сумме 333,5 мг ампициллина+166,5 мг оксациллина).
Взрослые и дети старше 14 лет — суточная доза — 3–6 г; дети 7–14 лет — 100 мг/кг/сут; 1–6 лет — 100 мг/кг/сут; новорожденные, недоношенные и дети до 1 года — 100–200 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3–4 приема, с интервалом 6–8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5–2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5–10 дней до 2–3 нед, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).
Для в/м введения содержимое флакона (133,4+66,6 мг или 333,5+166,5 мг) растворяют соответственно в 2 или 5 мл воды для инъекций.
Растворы используют сразу после приготовления.
Фармакокинетика
Tmax обоих антибиотиков в крови — 0,5–1 ч после в/м введения. T1/2 — 1–2 ч. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробные спорообразующие палочки, в т.ч. Clostridium spp.); грамотрицательных кокков (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.). К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Показания
- бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч.: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония, холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, инфекции кожи и мягких тканей — рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
- профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии);
- тяжело протекающие инфекции: сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз.
С осторожностью: дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия; в редких случаях — анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея; редко — псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.
В месте введения: инфильтрат, болезненность.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят ИВЛ.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений прорыва.
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7.
Тел./факс: (3522) 48-16-89.
E-mail: real@kurgansintez.ru.
http://www.kurgansintez.ru
Оксамп®-натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
---|---|
активные вещества: | |
ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) | 133,4 мг |
333,5 мг | |
оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) | 66,6 мг |
166,5 мг |
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 133,4 мг+66,6 мг, 333,5 мг+166,5 мг. Во флаконах вместимостью 10 или 20 мл, герметически укупоренных пробками резиновыми, обжатых колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками, 133,4+66,6, 333,5+166,5 мг. 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1, 5 или 10 фл. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. 50 фл. в коробке из картона для поставки в стационары.
Описание лекарственной формы
Порошок: белого с желтоватым оттенком цвета.
Способ применения и дозы
В/м и в/в струйно или капельно.
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равно сумме 333,5 мг ампициллина+166,5 мг оксациллина).
Взрослые и дети старше 14 лет — суточная доза — 3–6 г; дети 7–14 лет — 50 мг/кг/сут; 1–6 лет — 100 мг/кг/сут; новорожденные, недоношенные и дети до 1 года — 100–200 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3–4 введения, с интервалом 6–8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5–2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5–10 дней до 2–3 нед, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).
Для в/м введения содержимое флакона (133,4+66,6 мг или 333,5+166,5 мг) растворяют соответственно в 2 или 5 мл воды для инъекций.
Для в/в струйного введения (в течение 2–3 мин) разовую дозу растворяют в 10–15 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60–80 капель/мин; детям в качестве растворителя используют 30–100 мл 5–10 % раствора декстрозы (глюкозы). В/в препарат вводят 5–7 дней, с последующим переходом на в/м введение.
Растворы используют сразу после приготовления.
Фармакокинетика
Tmax обоих антибиотиков в крови — 0,5–1 ч после в/м введения. T1/2 — 1–2 ч. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При в/в введении в крови быстро (через 5–10 мин) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробные спорообразующие палочки, в т.ч. Clostridium spp.); грамотрицательных кокков (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.). К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Показания
- инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч.: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония, холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, инфекции кожи и мягких тканей — рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
- профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии);
- сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз.
С осторожностью: дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам; аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма; почечная недостаточность; кровотечения в анамнезе; энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек; редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь (может исчезнуть без отмены препарата).
Со стороны ЖКТ: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; редко — псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.
Местные реакции: боль в месте введения, флебит и перифлебит (при в/в введении); инфильтрат в месте введения (при в/м введении).
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.
Взаимодействие
Ампициллин
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений прорыва).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин
Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию).
Может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими ЛС, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.
Передозировка
Симптомы: проявления токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят ИВЛ.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7.
Тел./факс: (3522) 48-16-89.
E-mail: real@kurgansintez.ru
http://www.kurgansintez.ru
Оксамп®-натрий, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
---|---|
активные вещества: | |
ампициллин натрия (ампициллина натриевая соль стерильная в пересчете на ампициллин) | 667 мг |
оксациллин натрия (оксациллина натриевая соль стерильная в пересчете на ампициллин) | 333 мг |
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 667 мг+333 мг. Во флаконах вместимостью 10 или 20 мл. 5 фл. в контурной ячейковой упаковке. 1, 5 или 10 фл. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. 50 фл. в коробке из картона для поставки в стационары.
Описание лекарственной формы
Порошок: белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
Способ применения и дозы
В/м.
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равно сумме 667 мг ампициллина+333 мг оксациллина).
Взрослые и дети старше 14 лет — суточная доза — 3–6 г; дети 7–14 лет — 100 мг/кг/сут; 1–6 лет — 100 мг/кг/сут; новорожденные, недоношенные и дети до 1 года — 100–200 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3–4 приема, с интервалом 6–8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5–2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5–10 дней до 2–3 нед, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).
Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Раствор используют сразу после приготовления.
Фармакокинетика
Tmax обоих антибиотиков в крови — 0,5–1 ч после в/м введения. T1/2 — 1–2 ч. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробные спорообразующие палочки, в т.ч. Clostridium spp.); грамотрицательных кокков (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.). К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Показания
- бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч.: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония, холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, инфекции кожи и мягких тканей — рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
- профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии);
- тяжело протекающие инфекции: сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз.
С осторожностью: дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия; в редких случаях — анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея; редко — псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.
В месте введения: инфильтрат, болезненность.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят ИВЛ.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений прорыва.
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7.
Тел./факс: (3522) 48-16-89.
E-mail: real@kurgansintez.ru.
http://www.kurgansintez.ru
Оксамп®-натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
---|---|
активные вещества: | |
ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) | 667 мг |
оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) | 333 мг |
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 667 мг+333 мг. Во флаконах вместимостью 10 или 20 мл, герметически укупоренных пробками резиновыми, обжатых колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками, 667+333 мг. 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1, 5 или 10 фл. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. 50 фл. в коробке из картона для поставки в стационары.
Описание лекарственной формы
Порошок: белого с желтоватым оттенком цвета.
Способ применения и дозы
В/м и в/в струйно или капельно.
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равно сумме 667 мг ампициллина+333 мг оксациллина).
Взрослые и дети старше 14 лет — суточная доза — 3–6 г; дети 7–14 лет — 50 мг/кг/сут; 1–6 лет — 100 мг/кг/сут; новорожденные, недоношенные и дети до 1 года — 100–200 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3–4 введения, с интервалом 6–8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5–2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5–10 дней до 2–3 нед, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).
Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для в/в струйного введения (в течение 2–3 мин) разовую дозу растворяют в 10–15 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60–80 капель/мин; детям в качестве растворителя используют 30–100 мл 5–10 % раствора декстрозы (глюкозы). В/в препарат вводят 5–7 дней, с последующим переходом на в/м введение.
Растворы используют сразу после приготовления.
Фармакокинетика
Tmax обоих антибиотиков в крови — 0,5–1 ч после в/м введения. T1/2 — 1–2 ч. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При в/в введении в крови быстро (через 5–10 мин) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробные спорообразующие палочки, в т.ч. Clostridium spp.); грамотрицательных кокков (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.). К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Показания
- инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч.: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония, холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, инфекции кожи и мягких тканей — рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
- профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии);
- сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз.
С осторожностью: дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам; аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма; почечная недостаточность; кровотечения в анамнезе; энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек; редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь (может исчезнуть без отмены препарата).
Со стороны ЖКТ: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; редко — псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.
Местные реакции: боль в месте введения, флебит и перифлебит (при в/в введении); инфильтрат в месте введения (при в/м введении).
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.
Взаимодействие
Ампициллин
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений прорыва).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин
Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию).
Может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими ЛС, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.
Передозировка
Симптомы: проявления токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят ИВЛ.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7.
Тел./факс: (3522) 48-16-89.
E-mail: real@kurgansintez.ru.
http://www.kurgansintez.ru