Панатус® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Панатус®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Панатус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, сироп для детей
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| ядро | |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 314,9 мг; повидон — 5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1 мг; гипромеллоза — 20 мг; тальк (магния гидросиликат) — 5 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 7,5 мг; титана диоксид (Е171) — 1,1 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,07 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,5 мг; тальк (магния гидросиликат) — 0,7 мг; пропиленгликоль — 0,5 мг |
| Cироп | 5 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 4 мг |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат — 12,5 мг; сорбитол жидкий — 1750 мг; глицерин (глицерол) — 1250 мг; сахарин натрия — 6,25 мг; натрия бензоат — 5 мг; ароматизатор лимонный — 10 мг; натрия гидроксид — 2,5 мг; вода очищенная — до 5 мл |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. В блистере из комбинированного материала ПВХ/алюминиевая фольга, 10 шт. 1 блистер в картонной пачке.
Сироп, 4 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, 200 мл. 1 фл. вместе с мерной ложкой в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета.
Сироп: прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета с запахом лимона.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. Следует использовать мерную ложечку.
| Возраст | Сироп, 4 мг/5 мл | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
|---|---|---|
| Взрослые | 3–4 раза в день по 30 мл (6 мерных ложек*) | 2–3 раза в день по 2 табл. |
| Дети старше 12 лет | 4 раза в день по 15 мл (3 мерные ложки*) | 3 раза в день по 1 табл. |
| Дети от 9 до 12 лет | 4 раза в день по 15 мл (3 мерные ложки*) | 2 раза в день по 1 табл. |
| Дети от 6 до 9 лет | 3 раза в день по 15 мл (3 мерные ложки*) | 2 раза в день по 1 табл. |
| Дети от 3 до 6 лет | 3 раза в день по 10 мл (2 мерные ложки*) | — |
* Одна мерная ложка = 5 мл.
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. Vd составляет 11,5 л. T1/2 — 6 ч. При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляция не наблюдается.
Бутамират метаболизируется путем гидролиза до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2 и длительное противокашлевое действие. Выведение происходит преимущественно через почки в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Бутамират — активное вещество препарата Панатус®, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Влияет на кашлевой центр продолговатого мозга.
Показания
- сухой кашель любой этиологии, в т.ч. при коклюше;
- подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: почечная недостаточность, беременность (II–III триместр).
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Дополнительно для сиропа
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.
В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко — экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС не изучалось.
В период применения препарата Панатус® не рекомендуется применение этанола, а также ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: симптоматическое. Антидота препарата нет. Промывание желудка, назначение слабительных средств, активированного угля, а также проведение мероприятий по поддержанию функции ССС и дыхательной системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения препарата Панатус® в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. В последующие месяцы беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом.
Учитывая отсутствие данных о выделении активного вещества в материнское молоко, применение препарата Панатус® в период кормления грудью не рекомендуется.
Особые указания
1 табл., покрытая пленочной оболочкой, содержит 314,9 мг лактозы. При каждом приеме препарата в соответствии с инструкцией по применению пациент принимает до 629,8 мг лактозы. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Панатус®, не применяются у пациентов с дефицитом лактазы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин натрия и сорбитол, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом. 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержит 1,75 г сорбитола. При каждом приеме препарата пациент получает 10,5 г сорбитола (6 мерных ложек), 5,25 г сорбитола (3 мерные ложки), 3,5 г сорбитола (2 мерные ложки). Сироп Панатус® не применяется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Натрия бензоат оказывает слабое раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки и может повышать вероятность развития желтухи у детей.
Если после 3–4 дней применения препарата Панатус® кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Влияние па способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Панатус® может вызвать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу представительства в РФ: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел.: (495) 739-66-00; факс: (495) 739-66-01.