Пентатех 99mTc
Pentatechum 99mTc
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Кальция тринатрия пентетат
Пентатех 99mTc инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Пентатех 99mTc, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Пентатех 99mTc, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Инструкция
Фармдействие. Радиоизотопное диагностическое средство.
Фармакокинетика. После в/в введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата в плазме и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации. Выводится почками — 30% в течение 3 ч, за 24 ч — около 90%. В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения ГЭБ.
Показания. Определение скорости клубочковой фильтрации; гамма-сцинтиграфия почек; визуализация новообразований головного мозга; радионуклидная ангиография.
Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность.
Режим дозирования. В/в. Сцинтиграфия почек и опухолей головного мозга — 110–370 МБк (2,9–10 mKu); определение скорости клубочковой фильтрации — 11,1–18,5 МБк (0,3–0,5 mKu); радионуклидная ангиография — 555–740 МБк (15–20 mKu).
Побочные эффекты. Аллергические реакции.
Особые указания. Методика приготовления: препарат готовят в медицинском учреждении непосредственно перед использованием путем добавления в асептических условиях во флакон с реагентом 5 мл элюата из генератора 99mTc. При необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0,9% раствором NaCl до требуемой объемной активности. Препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата. pH готового препарата — 5–6. Препарат, приготовленный на основе реагента, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5–10 пациентов. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Пентатех 99mTc, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | |
лиофилизат | 1 фл. |
активное вещество: | |
кальция тринатрия пентетат (кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) | 0,115 мг |
вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный — 0,33 мг; кислота аскорбиновая — 0,16 мг | |
готовый препарат | 1 мл |
активные вещества: | |
технеций-99m | 75–1500 МБк |
кальция тринатрия пентетат (кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) | 0,96 мг |
вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный — 0,066 мг; кислота аскорбиновая — 0,032 мг; натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Во флаконах, 5 флаконов вместе с паспортом в коробке из картона.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат: белого цвета. Готовый препарат: бесцветная, прозрачная жидкость.
Характеристика
Физико-химические свойства
Пентатех, 99mTc — радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mTc из генератора технеция-99m.
Изотоп 99mTc имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mTc испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.
Способ применения и дозы
В/в.
Препарат Пентатех, 99mTc готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат Пентатех, 99mTc представляет собой комплекс технеция-99m с петацином (CaNa3 диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).
Приготовление препарата:
- 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
- препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;
- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Пентатех, 99mTc вводят в количестве 110–370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11,1–18,5 МБк — для определения скорости клубочковой фильтрации и 555–740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех, 99mTc
Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк | |
---|---|---|
Почки | 0,01 | |
Стенки мочевого пузыря (критический орган) | 0,06 | |
Красный костный мозг | 0,002 | |
Семенники | 0,003 | |
Яичники | 0,006 | |
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0,002 |
Фармакокинетика
Пентатех, 99mTc после в/в введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата Пентатех, 99mTc в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации.
За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата, за 24 ч — около 90%.
Секреция и реабсорбция препарата в канальцах нефрона не происходит.
Вышеупомянутый механизм выведения препарата Пентатех, 99mTc почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.
В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них ГЭБ, что позволяет визуализировать опухоли ЦНС.
Показания
- динамическая сцинтиграфия почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (в т.ч. гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь);
- подозрение на новообразование головного мозга;
- патология сердца и крупных артериальных сосудов, используя метод радионуклидной ангиокардиографии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату или его компонентам;
- беременность.
Побочные действия
Возможно развитие аллергической реакции.
Взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими ЛС не обнаружено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24 ч после введения препарата.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Условия отпуска из аптек
По заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Производитель
ООО «Диамед». 123182, Москва, ул. Живописная, 46.
Тел.: (499) 190-95-05.