Анаэроцеф® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Анаэроцеф®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Анаэроцеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| цефокситин натрия (в пересчете на цефокситин) | 0,5 г |
| 1 г |
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г и 1 г. Во флаконах стеклянных вместимостью 10 мл, 0,5, 1 г. Растворитель — вода для инъекций — в ампулах объемом 5 мл.
1 фл. в пачке картонной.
1 фл. и 1 амп. с растворителем в пачке картонной.
1 фл. и 1 амп. с растворителем в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой или без фольги. 1 контурная упаковка в пачке картонной.
5 фл. в контурных ячейковых упаковках из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой или без фольги. 1 контурная упаковка в пачке картонной.
5 фл. и 5 амп. с растворителем в контурных ячейковых упаковках из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой или без фольги. 1 контурная упаковка с препаратом, 1 контурная упаковка с растворителем в пачке картонной.
Описание лекарственной формы
Порошок: белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Способ применения и дозы
В/в струйно или капельно, в/м, в зависимости от выбранной дозы и тяжести инфекции.
Для взрослых среднетерапевтическая доза составляет 1–2 г каждые 6–8 ч.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — в/м, 1 г 2 раза в сутки.
При неосложненной гонорее, в т.ч. вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами Neisseria gonorrhoeae, вводят однократно в/м в дозе 2 г; одновременно (или 1 ч спустя) принимают внутрь 1 г пробенецида. При тяжелых инфекциях в/в путь введения предпочтителен; назначают по 2 г каждые 4 ч или 3 г каждые 6 ч. Суточная доза не должна быть более 12 г.
Цефокситин выводится из организма преимущественно почками, поэтому у больных с почечной недостаточностью требуется коррекция режима введения в зависимости от значений клиренса креатинина (см. таблицу).
| Cl креатинина, мл/мин | Доза, г | Интервал между дозами, ч |
|---|---|---|
| 30–50 | 1–2 | 8–12 |
| 10–29 | 1–2 | 12–24 |
| 5–9 | 0,5–1 | 12–24 |
| <5 | 0,5–1 | 24–48 |
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1–2 г препарата Анаэроцеф®.
Детям старше 1 мес Анаэроцеф® вводят из расчета 30–40 мг/кг каждые 6–8 ч (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г). При легких и среднетяжелых инфекциях возможно в/м введение, при тяжелых инфекциях предпочтительны в/в инъекции или инфузия препарата. Детям до 3 мес Анаэроцеф® вводят только в/в.
Новорожденным 1-й нед жизни и недоношенным новорожденным с массой тела более 1500 г вводят в/в в разовой дозе 30–40 мг/кг каждые 12 ч; новорожденным 1–4-й нед жизни — по 30–40 мг/кг в/в каждые 8 ч.
Взрослым для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в в дозе 2 г за 30 мин до начала операции; по показаниям, в первые сутки послеоперационного периода по 2 г каждые 6 ч.
При проведении операции кесарева сечения 2 г препарата Анаэроцеф® вводят в/в сразу же после пережатия пуповины.
Новорожденным и детям до 12 лет Анаэроцеф® вводят в/в за 30 мин до начала операции в дозе 30–40 мг/кг. По показаниям, в первые сутки послеоперационного периода дополнительно вводят препарат в дозе 30–40 мг/кг каждые 6–8 ч (у новорожденных — 8–12 ч).
Приготовление растворов, способы введения
Не следует использовать растворы, содержащие консерванты (например бензиловый спирт в бактериостатической воде для инъекций) для приготовления растворов препарата Анаэроцеф®, используемых у новорожденных.
Для в/в струйного введения рекомендуется растворять 1 г препарата Анаэроцеф® в 10 мл воды для инъекций. Полученный раствор следует вводить в/в медленно в течение 3–5 мин; возможно введение через узел для инъекций системы для в/в инфузий при переливании совместимых растворов (см. «Взаимодействие»).
При использовании длительной в/в инфузий 1 г препарата Анаэроцеф® растворяют в 3–5 мл стерильной воды для инъекций; после полного растворения полученный раствор добавляют в 200–400 мл совместимой инфузионной среды: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, водный раствор, содержащий 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида; вводят в/в капельно, используя систему для в/в инфузий.
Для приготовления раствора для в/м введения, 1 г препарата Анаэроцеф® растворяют в 2–3 мл одного из следующих растворителей: вода для инъекций, 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида, 1% раствор лидокаина гидрохлорида. Вводят глубокой инъекцией в участок с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы), предварительно проведя аспирационную пробу, чтобы избежать введения в кровеносный сосуд.
Фармакокинетика
Через 5 мин после болюсного в/в введения 1 и 2 г цефокситина Cmax составляют 110 и 244 мг/л соответственно. Через 4 ч после в/в введения в дозе 1 г сывороточные концентрации составляют менее 1 мг/л. После в/м введения 1 г цефокситина Tmax — 20 мин, Cmax — 30 мг/л.
Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: в плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости; бактерицидные концентрации определяются в желчи. Vd — 0,16 л/кг. Связь с белками плазмы — 70–80%. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
Экскретируется преимущественно почками в неизмененном в виде (85% за счет гломерулярной фильтрации, 6% — канальцевой секреции), при этом в моче создаются высокие концентрации препарата. В виде неактивных метаболитов выводится лишь 0,2–5% от введенной дозы. T1/2 при в/в введении составляет от 41 до 59 мин, у пожилых — от 51 до 90 мин.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения из группы цефамицинов для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Уникальная молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным бета-лактамазам.
Активен в отношении грамположительных аэробов — Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы), бета-гемолитических стрептококков группы А (Streptococcus pyogenes), бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных аэробов — Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corrodens (не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), а также клинически значимых анаэробов — Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., микроаэрофильных стрептококков, Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Prevotella bivia.
Неактивен в отношении метициллинустойчивых Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.
Показания
- лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, эмпиему плевры, абсцесс легких;
- инфекции органов брюшной полости, в т.ч. перитонит, абсцесс брюшной полости;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в т.ч. эндометрит, пельвиоперитонит, сальпингоофорит;
- инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- неосложненная гонорея;
- септицемия;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефокситину и другим цефалоспориновым антибиотикам.
С осторожностью: аллергические реакции на пенициллины в анамнезе, поскольку возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами; неспецифический язвенный колит в анамнезе; почечная недостаточность.
Побочные действия
Аллергические реакции: сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лихорадка, одышка; редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции: тромбофлебит после в/в введения; боль, уплотнение в местах в/м инъекций.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина сыворотки крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, супрессия костного мозга, гемолитическая анемия, эозинофилия (применении высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии).
Со стороны ССС: снижение АД.
Лабораторные показатели: у пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: усугубление течения myasthenia gravis.
Взаимодействие
При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм антимикробного действия, преимущественно в отношении Enterobacteriaceae.
Одновременное в/в введение раствора препарата Анаэроцеф® возможно со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5, 10% раствор декстрозы, водный раствор, содержащий 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида, раствор Рингера, 2,5, 5 и 10% раствор маннитола.
Ввиду фармакологической несовместимости, не смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде растворы препарата Анаэроцеф® и аминогликозидов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.
Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Анаэроцеф® у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.
На период лечения цефокситином грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Анаэроцеф® используется как единственный антибиотик (монотерапия) для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций самых различных локализаций, в т.ч. вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, другим цефалоспоринам, линкозамидам и аминогликозидам.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов.
Применение высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности АСТ.
Анаэроцеф® не рекомендуется для лечения бактериального менингита.
При использовании метода Яффе возможны ложнозавышенные концентрации креатинина в сыворотке, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 ч после введения цефокситина.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ООО «АБОЛмед». Россия.
Юридический адрес: 630096, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Дукача, 4.
Тел./факс: (383) 334-09-80.
Адрес производства: 630096, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Дукача, 4.
Тел./факс: (383) 334-09-80.