Рапиклав
Rapiclav
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Амоксициллин + Клавулановая кислота
Рапиклав инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Рапиклав, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Рапиклав, таблетки, покрытые оболочкой
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину | 250 мг |
| калия клавуланат эквивалентно клавулановой кислоте | 125 мг |
| активные вещества: | |
| амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину | 500 мг |
| калия клавуланат эквивалентно клавулановой кислоте | 125 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; МКЦ; натрия кросскармелоза; магния стеарат; гипромелоза; дибутил фталат; очищенный тальк; титана диоксид; изопропиловый спирт; метилена хлорид |
в упаковках контурных безъячейковых (стрипах) по 3 шт.; в пачке картонной по 5 или 7 стрипов.
Описание лекарственной формы
Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет (или более 40 кг массы тела) обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет 1 табл. 250/125 мг 3 раза в сутки.
При тяжелом течение инфекций назначают по 2 табл. 250/125 мг 3 раза в сутки или про 1 табл. 500/125 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг и 10 мг/кг для детей.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг для детей.
Курс лечения — 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 табл. 500/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Дозировка при почечной недостаточности умеренной степени (Cl креатинина 10–30 мл/мин): 1 табл. 500/125 мг каждые 12 ч, при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) — 1 табл. 500/125 мг каждые 24 ч.
При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 ч после приема.
Оба компонента характеризуются хорошим Vd в жидкостях и тканях организма (в т.ч. легкие, среднее ухо, плевральная и перитониальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникает через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводится с грудным молоком.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляют 1–1,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитониальным диализом.
Фармакодинамика
Рапиклав представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности — и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора β-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз, как основными возбудителями и копатогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность препарата Рапиклав.
Рапиклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении перечисленных ниже как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы.
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов), S. epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimyces israelii.
Показания
Рапиклав предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами:
- инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);
- инфекции дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры);
- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты);
- инфекции в гинекологии (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);
- инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
- инфекции кожи и мягких тканей ( в т.ч. флегмона, раневая инфекция);
- инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
- заболевания передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);
- одонтогенные инфекции.
Противопоказания
- гиперчувствительность, в т.ч. к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
- инфекционный мононуклеоз, в т.ч. при кореподобной сыпи;
- фенилкетонурия (для форм, содержащих в качестве вспомогательного вещества аспартам).
С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко — мультиформная эритема, анафилактический шок, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона; крайне редко — эксфолиативный дерматит.
Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов — подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективности пероральных контрацептивов, ЛC, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений прорыва.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие кальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ и вводно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое; гемодиализ эффективен.
Меры предосторожности
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Прием препарата Рапиклав приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. На способность к концентрации внимания препарат не влияет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия.
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400067, India.
48, Кандивали Индастриал Эстейт, Кандивали (Вест), Мумбаи 400067, Индия.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ.
121609, Москва, Рублевское ш., 36, корп. 2, оф. 233–235.
Тел.: (495) 415-43-04/09, факс: (495) 415-43-90.