Рифакомб

Таблетки, покрытые оболочкой. В стрипах из фольги алюминиевой, 10 шт. 10 стрипов в картонной пачке.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета, без линии деления. На изломе: ядро таблетки темно-коричневого цвета, с белыми вкраплениями.

Внутрь.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу в 1 прием натощак.

Взрослые: суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. При массе тела менее 40 кг — 3 табл.; 40–49 кг — 4 табл.; 50–64 кг — 5 табл.; 65 кг и более — 6 табл.

Дети: 10–15 мг/кг/сут.

Рифампицин

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит, гепатит.

Со стороны ЦНС и органов чувств: головная боль, нарушение координации движений, нарушение зрения, дезориентация.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм; лихорадка, крапивница, эозинофилия.

Прочие: артралгия; редко — лейкопения, нарушение менструального цикла, дисменорея, индукция порфирии, мышечная слабость, гиперурикемия, обострение подагры.

Изониазид

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, быстро проходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения, гастралгия, токсический гепатит; редко — стойкое повышение активности ферментов.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко — необычайная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут участиться припадки. При применении высоких доз изониазида — периферическая нейропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей стоп, гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз, бессонница, неврит и атрофия зрительного нерва.

Со стороны ССС: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны системы гемостаза: ацидоз.

Аллергические реакции: волчаночноподобный синдром, кожная сыпь, пурпура, лимфаденопатия, васкулит, зуд, гипертермия, артралгия.

Прочие: очень редко — гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Витамин В₆

Аллергические реакции.

При нерегулярном приеме или возобновлении лечения после перерыва, возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Рифампицин

Снижает активность пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических ЛС, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических ЛС (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), ГКС, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, β-адреноблокаторов, БКК, эналаприла, циметидина (рифампицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени, ускоряет метаболизм).

Антациды, опиаты, антихолинергические ЛС и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифампицина.

Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина, у больных с предшествующим заболеванием печени.

Препараты парааминосалициловой кислоты, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема препарата, т.к. возможно нарушение абсорбции.

Изониазид

При комбинировании с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность; изониазид индуцирует систему цитохрома Р450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов.

Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.

Снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови.

Снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила.

Циклосерин и дисульфирам усиливают неблагоприятные центральные эффекты изониазида.

Повышает гепатотоксичность рифампицина.

Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов.

С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными ЛС из-за опасности усиления побочного действия.

Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома Р450.

ГКС ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови.

Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).

Витамин B₆ (пиридоксин)

Усиливает действие диуретиков.

Ослабляет активность леводопы.

Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Рифампицин

Симптомы: отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка, назначение активированного угля; форсированный диурез.

Изониазид

Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1–3 ч после применения препарата), кома.

Лечение: периферическая полиневропатия — витамины В₆, B₁, В₁₂, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры; судороги — в/м витамин В₆ (200–250 мг), в/в 40% раствор декстрозы (20 мл), в/м 25% раствор магния сульфата (10 мг), диазепам; нарушение функции печени — метионин, липамид, АТФ, витамин В₁₂.

Назначают в составе комплексной терапии, как правило, на начальной стадии туберкулезного процесса.

В процессе лечения необходим контроль активности печеночных трансаминаз, мочевой кислоты в плазме.

При появлении признаков нарушения функции печени необходимо прекратить прием препарата.

После прерывания курса лечения возобновлять прием препарата необходимо с осторожностью из-за риска развития гепато- и нефротоксичности.

При применении препарата возможно окрашивание слюны, мокроты, мочи и слезной жидкости в оранжево-красный цвет.

В период лечения необходимо дополнительно назначать витамин D для профилактики нарушений обмена кальция и фосфора.

Ипка Лабораториз Лимитед. 48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия.

Представительство в РФ: 121609, Москва, Рублевское ш., 36, корп. 2, офис. 233–235.

Тел.: (495) 415-43-04/09; факс: (495) 415-43-90.