Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Симгал инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Симгал, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Симгал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| симвастатин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 2,5 мг; бутилгидроксианизол — 0,02 мг; лимонная кислота (моногидрат) — 1,25 мг; МКЦ — 5 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 10 мг; магния стеарат — 1,7 мг; лактозы моногидрат — до 100 мг | |
| оболочка: Опадрай розовый OY-B-34915 — 3 мг | |
| активное вещество: | |
| симвастатин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 5 мг; бутилгидроксианизол — 0,04 мг; лимонная кислота (моногидрат) — 2,5 мг; МКЦ — 10 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг; магния стеарат — 3,4 мг; лактозы моногидрат — до 200 мг | |
| оболочка: Опадрай розовый OY-B-34917 — 6 мг | |
| активное вещество: | |
| симвастатин | 40 мг |
| вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 10 мг; бутилгидроксианизол — 0,08 мг; лимонная кислота (моногидрат) — 5 мг; МКЦ — 20 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 40 мг; магния стеарат — 6,8 мг; лактозы моногидрат — до 400 мг | |
| оболочка: Опадрай коричневый AMB 80W36564 — 12 мг | |
| в состав всех пленочных оболочек входят следующие компоненты: поливиниловый спирт, титана диоксид E171, тальк, лецитин, камедь ксантановая E415, краситель железа оксид красный E172, краситель железа оксид желтый E172; оболочка Опадрай розовый OY-B-34915 содержит дополнительно в составе краситель индигокармин алюминиевый лак E132; оболочки Опадрай розовый OY-D34917 и Опадрай коричневый AMB 80W36564 содержат дополнительно в составе краситель железа оксид черный T172 | |
в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер или в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 6 блистеров.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| симвастатин | 10 мг |
| 20 мг | |
| 40 мг | |
| вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 2,5/5/10 мг; бутилгидроксианизол — 0,02/0,04/0,08 мг; крахмал прежелатинизированный — 10/20/40 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,25/2,5/5 мг; магния стеарат — 1,7/3,4/6,8 мг; МКЦ — 5/10/20 мг; лактозы моногидрат — до 100 мг/до 200 мг/до 400 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry розовый OY-B-34915 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк, лецитин, камедь ксантановая (E415), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), лак алюминиевый на основе красителя индигокармина) — 3/−/− мг; Opadry розовый OY-B-34917 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк, лецитин, камедь ксантановая (E415), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172) — −/6/− мг; Opadry коричневый AMB 80W36564 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк, лецитин, камедь ксантановая (E415), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172) — −/−/12 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 2 или 6 блистеров в картонной пачке.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в день вечером, запивая достаточным количеством воды. Доза препарата Симгал составляет от 5 до 80 мг/сут. Изменение дозы при необходимости должно производиться с интервалом не менее 4 нед. Доза 80 мг/сут рекомендуется для применения только пациентам, которые не достигли желаемого результата по концентрации ЛПНП при приеме дозы 40 мг и пациентам, принимающим дилтиазем одновременно с препаратом Симгал.
Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут в вечернее время и рекомендуется только в случае тяжелой гиперлипидемии и пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Гиперлипидемия
Первичная гиперлипидемия (тип IIа по классификации Фредриксона) или смешанная гиперлипидемия (тип IIб по классификации Фредриксона). Перед лечением пациенту должна быть назначена гипохолестериновая диета, которой следует придерживаться во время всего курса лечения симвастатином. Начальная доза составляет 10–20 мг/сут. При недостаточной эффективности дозу увеличивают не ранее чем через 4 нед. При необходимости более значительного снижения содержания ЛПНП в крови (на 45% и больше) начальная доза может составлять 20–40 мг/сут. При необходимости дозировку следует изменить.
Наследственная гомозиготная гиперлипидемия. Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут однократно вечером или 80 мг/сут, разделенная на 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Дозу 80 мг рекомендуется назначать только в том случае, если предполагаемая польза от терапии превышает возможный риск. Препарат Симгал следует применять в качестве дополнения или при неэффективности гиполипидемического лечения.
Ишемическая болезнь сердца
Рекомендуемая доза препарата Симгал составляет 20–40 мг/сут однократно вечером у пациентов с ИБС при гиперлипидемии или без гиперлипидемии. Если содержание ЛПНП не менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. Терапия препаратом Симгал может быть начата одновременно с диетой и повышением физической активности. При недостаточной эффективности дозу корректируют, но не ранее чем через 4 нед.
Сопутствующая лекарственная терапия
Препарат Симгал эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Препарат Симгал следует принимать за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот.
При приеме циклоспорина, даназола, гемфиброзила, других фибратов (за исключением фенофибрата) или липидснижающих доз (не менее 1 г/сут) никотиновой кислоты одновременно с препаратом Симгал, доза препарата Симгал не должна превышать 10 мг/сут.
При одновременном приеме препарата Симгал и амиодарона или верапамила, доза препарата Симгал не должна превышать 20 мг/сут.
Для пациентов, принимающих дилтиазем, суточная доза препарата Симгал не должна превышать 40 мг.
Для пациентов, принимающих амлодипин, суточная доза препарата Симгал не должна превышать 40 мг.
При одновременном применении ранолазина и препарата Симгал, увеличивается концентрация симвастатина в плазме крови.
Применение при почечной недостаточности
Коррекция дозы препарата Симгал при легкой и умеренной почечной недостаточности не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг, также необходимо пристальное наблюдение за состоянием пациента во время лечения.
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Производитель: Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика.
Адрес для приема претензий: 119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.
Отзывы 1
на фгдс выявили эррозивный гастрит. ранее никогда не страдала этим заболеванием. Биохимия крови показала ужасные результаты . АСТ, АЛТ,амилаза,мочевина повышены в десятки раз я в шоке! разболелась поджелудочная железа и весь кишечник!