Скандонест инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Скандонест, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Скандонест, раствор для инъекций
Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| мепивакаина гидрохлорида | 30 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций до 1 мл |
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 30 мг/мл. По 1,8 мл в картриджах из прозрачного нейтрального стекла (тип 1), укупоренные с двух сторон пробками из бутилкаучуковой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа, защищена алюминиевым колпачком. По 10 или 20 картриджей в блистере из ПВХ/ПЭ. По 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Способ применения и дозы
В/к, периневрально.
Для инфильтрационной и проводниковой анестезии обычно эффективна доза 1–4 мл.
Доза, введенная взрослым в течение 2 ч, не должна превышать 6 мл, и, соответственно, 10 мл — за 24 ч.
Дети (старше 4 лет)
Количество вводимого препарата определяется по возрасту и весу ребенка и по типу проводимой операции.
Средняя доза, применяемая у детей, составляет 0,5 мг мепивакаина гидрохлорида (0,0167 мл раствора) на 1 кг.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов применяется 1/2 дозы для взрослых.
Скорость введения не должна превышать 0,5 мл за 15 секунд, т.е. 1 картридж в минуту. Во избежание случайного введения в вену необходимо выполнять контроль аспирацией. Необходимо использовать наименьшие объемы, обеспечивающие анестезию.
Фармакодинамика
Скандонест — местноанестезирующий препарат быстрого действия, содержащий активный компонент амидного типа — мепивакаина гидрохлорид. Его анестезирующие свойства основаны на торможении ионных потоков, ответственных за возникновение и проведение импульса на уровне нейронных мембран.
Показания
Местная анестезия (инфильтрационная, проводниковая) при терапевтических и хирургических вмешательствах в полости рта.
Применяется у взрослых и детей старше 4 лет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- порфирия;
- тяжелые заболевания печени;
- миастения тяжелой степени;
- беременность;
- детский возраст младше 4 лет (вследствие неудобства техники анестезии).
С осторожностью: состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при ХСН, сахарном диабете, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет).Большие дозы не должны применяться или могут применяться лишь с исключительной осторожностью у пациентов с брадикардией, тяжелой степенью нарушения проводимости сердца, в т.ч. AV-блокадой, декомпенсированной ХСН или тяжелой артериальной гипотензии.
Побочные действия
Побочные эффекты могут возникать при случайном внесосудистом введении или при повышенной абсорбции, т.е. при резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной ткани, а также при гиперчувствительности к препарату.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нарушение сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, диплопия, расширение зрачков, нистагм, моторный и чувствительный блок.
Со стороны ССС: резкое снижение АД, тахикардия или брадикардия, в дальнейшем переходящая в отдельных случаях в AV-блокаду, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии, боль в грудной клетке.
Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.
Местные аллергические реакции: отек и воспаление в месте введения, кожная сыпь, крапивница, зуд.
Системные аллергические реакции: бронхоспазм, фарингеальный отек, ангионевротический отек и в тяжелых случаях — сердечно-легочная недостаточность, вызванная анафилактическим шоком.
Прочие: гипотермия, онемение и парестезии губ и языка, удлинение анестезии.
Взаимодействие
Назначение на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения АД.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.
Мепивакаин усиливает угнетающее действие на ЦНС, вызванное другими ЛС.
Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих ЛС.
При назначении с наркотическими анальгетиками развивается аддитивный эффект, что используется при проведении эпидуральной анестезии, однако при этом учитывается угнетение дыхания.
Проявляется антагонизм с антимиастеническими ЛС по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические ЛС, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.
Передозировка
Симптомы: судороги, анафилактический шок.
Лечение: появление возможных судорог контролируют введением диазепама в дозе 10–20 мг; применение барбитуратов нежелательно, т.к. они могут усилить угнетение ЦНС, возможно применение противосудорожных препаратов и миорелаксантов.
Стимулировать ССС и легочную вентиляцию можно введением гидрокортизона; могут применяться растворы альфа- и бета-адреностимуляторов или атропина сульфата.
В случае анафилактического шока пациента необходимо уложить на спину, обеспечить снабжение кислородом и проводить в/в инфузионную терапию с применением противошоковых препаратов.
Натрия гидрокарбонат может быть назначен в/в как антиацидозное средство.
Не применять аналептики центрального действия во избежание ухудшения состояния за счет увеличения потребности в кислороде.
При возникновении серьезных симптомов передозировки необходимо поддерживать дыхательную функцию, по возможности с применением кислорода, необходим контроль частоты пульса и АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и любой другой местный анестетик, мепивакаин может выделяться в грудное молоко в очень малых количествах. Однако грудное вскармливание можно продолжить по окончании анестезирующего эффекта после стоматологической операции.
Особые указания
Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до планируемого введения местного анестетика.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
После открытия картриджа рекомендуется незамедлительное использование содержимого.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Септодонт».
Франция, 94100, Сен Мор де Фоссе, ул. Пон де Кретей, 58.
Тел.: 01 49 76 70 00.