Спаковин инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Спаковин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Спаковин, раствор для инъекций
Состав и форма выпуска
| Раствор для инъекций | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| дротаверина гидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит); динатрия эдетат; этанол (по объему); вода для инъекций |
в ампулах темного стекла (тип 1, Фармакопея США) по 1 или 2 мл; в пачке картонной 5, 10, 15, 20 или 25 амп.
Описание лекарственной формы
Раствор прозрачный желтого цвета.
Способ применения и дозы
В/м или п/к, по 2–4 мл (40–80 мг) 1–3 раза в сутки. Длительность лечения 1–2 нед. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.
В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2–4 мл (40–80 мг) препарата вводят в/в медленно в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10–20 мг 1–2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1–2 раза в сутки.
Фармакокинетика
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови — 95–98%.
T1/2 2–4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ.
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Показания
- спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;
- спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;
- почечная колика;
- альгодисменорея.
Для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах.
При проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность;
- AV блокада II–III степени;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия.
С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.
Побочные действия
Головокружение, сердцебиение, снижение АД, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
При в/в введении — коллапс, AV блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром в/в введении могут отмечаться тошнота и рвота.
Взаимодействие
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, в т.ч. м-холиноблокаторов, снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Передозировка
Симптомы: нарушение AV проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Необходимо воздержаться от вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 1 ч после парентерального (особенно в/в) введения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия.
113, Джолли Мейкер Чембарс 2, Нариман Пойнт, Мумбаи, 400 021, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:
119334, Москва, Ленинский просп., 45, подъезд 17, оф. 492.
Тел.: (495) 935-72-06/07, факс: (495) 135-13-96.