Апо-Триазид

Таблетки, гидрохлоротиазид, 25 мг + триамтерен, 50 мг. Во флаконах из ПЭВД, 50 шт. 1 флакон в картонной пачке. 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Для стационаров: во флаконе из ПЭВД, 1000 шт. 90 флаконов в картонной коробке.

Таблетки: круглые, плоские, светло-оранжевого цвета, со скошенными краями. На поверхности таблеток допускаются вкрапления более темного цвета. Одна сторона с риской и гравировкой «АРО» над «50-25», другая — гладкая.

Внутрь, не разжевывая, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Отечный синдром: начальная доза определяется выраженностью нарушений водно-электролитного обмена и обычно составляет по 1 табл. 2 раза в день после еды, далее возможно увеличение дозы до 2 табл. после завтрака и 1 табл. после обеда. При компенсировании отеков переходят на поддерживающую терапию по 1–2 табл. через 1–2 дня.

Артериальная гипертензия: по 1 табл. после завтрака. Затем дозу можно увеличить. У больных с нарушением функции почек (Cl креатинина — 30–50 мл/мин).

Максимальная суточная доза — 4 табл.

Гидрохлоротиазид всасывается из ЖКТ неполно (60–80% от принятой внутрь дозы), однако довольно быстро. Связь с белками плазмы крови — 40%, видимый V_d — 3–4 л/кг. C_max гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. T_1/2 — около 3–4 ч. Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичным путем его выведения является почечная экскреция (фильтрация и секреция) неизмененного препарата. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.

Триамтерен быстро, но не полностью (30–70% от принятой дозы) всасывается из ЖКТ. Умеренно (67%) связывается с белками плазмы крови. T_max в плазме крови — 2–4 ч. Биотрансформируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. T_1/2 препарата в норме составляет 1,5–2 ч (при анурии — 10 ч), метаболитов — до 12 ч. Основной путь выведения триамтерена — с желчью через кишечник, вторичный — почками.

Комбинированный препарат. Оказывает диуретическое и антигипертензивное действие.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона: задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Не оказывает влияние на нормальное АД. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 1–2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6–12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3–4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3–4 нед.

Триамтерен — калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выведение с мочой без увеличения выведения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах понижается. В комбинации с гидрохлоротиазидом триамтерен способен уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усилить диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретическое действие триамтерена после приема внутрь отмечается через 15–20 мин. Максимальный эффект — через 2–3 ч, длительность действия — 12 ч.

• отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, цирроз печени);
• артериальная гипертензия.

• повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к сульфаниламидам);
• хроническая почечная недостаточность;
• анурия;
• острый гломерулонефрит;
• выраженная печеночная недостаточность;
• прекома;
• печеночная кома;
• гиперкалиемия;
• тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
• дефицит лактазы,  непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
• период лактации;
• беременность;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушенная функция почек и/или печени; мочекаменная болезнь; подагра; сахарный диабет; подозрение на дефицит фолиевой кислоты в организме (например цирроз печени, обусловленный хроническим злоупотреблением алкоголем); риск развития ацидоза.

Со стороны пищеварительной системы: сиаладенит, тошнота, рвота, диарея, боль и дискомфорт в эпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, панкреатит, холестатическая желтуха, острый холецистит.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, парестезии, анорексия, депрессия, нарушения сна, повышенная возбудимость.

Со стороны опорно-двигательной системы: напряжения мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц.

Со стороны обмена веществ: снижение толерантности к глюкозе, обострение течения подагры, гипохлоремический алкалоз.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение продукции слезной жидкости, ксантопсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь (в т.ч. геморрагическая), зуд, анафилактоидные реакции, покраснение кожи, реакции фоточувствительности, крапивница, васкулит, обострение течения системной красной волчанки, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, тромбоз, эмболия.

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких).

Со стороны мочевыделительной системы: нефролитиаз, интерстициальный нефрит.

Лабораторные исследования: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипо- или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Прочие: повышенная утомляемость, лихорадка.

Гипотензивное действие усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными, мочегонными, сосудорасширяющими, седативными средствами (например барбитураты), препаратами, угнетающими функцию ЦНС (фенотиазины), трициклическими антидепрессантами или этанолсодержащими препаратами.

При одновременном приеме ингибиторов АПФ в начале лечения возможно резкое снижение АД.

Гипотензивное и диуретическое действие гидрохлоротиазида может ослабевать под влиянием НПВС и противоревматических препаратов, например салицилатов, индометацина.

При одновременном применении с индометацином возможно развитие острой почечной недостаточности.

Усиливает нейротоксичность салицилатов.

Усиливает кардио- и нейротоксическое действие препаратов лития.

Холестирамин и колестипол (средства, применяемые при гиперлипопротеинемии IIа типа) уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида из ЖКТ.

При одновременном назначении с метилдопой возможен гемолиз.

Гиперкалиемия может наблюдаться при одновременном приеме солей калия, лечении калийсберегающими ЛС (например верошпирон) или определенными гипотензивными препаратами (ингибиторы АПФ).

Одновременный прием с ГКС или слабительными средствами может привести к гипокалиемии.

Хлорпропамид может привести к выраженной гипокалиемии.

Усиливает действие курареподобных миорелаксантов.

Усиливает действие и побочное влияние сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме.

Ослабляет действие гипогликемических средств, принимаемых внутрь, и противопадагрических препаратов, а также норэпинефрина (норадреналин), эпинефрина (адреналин).

Снижает выведение хинидина из организма.

Усиливает влияние цитостатиков на костный мозг.

Выраженность снижения потенции возрастает при одновременном приеме β-адреноблокаторов.

При одновременном приеме с витамином Д и препаратами кальция возможно возникновение гиперкальциемии.

При одновременном назначении с циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с теофиллином может возникнуть гипокалиемия.

Не следует применять одновременно с такролимусом из-за высокого риска развития гиперкалиемии.

Прогестерон усиливает действие препарата Апо-Триазид.

При одновременном приеме препарата Апо-Триазид с флуконазолом возможно повышение концентрации флуконазола.

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: симптоматическое.

Апо-Триазид противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата Апо-Триазид в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При длительном лечении необходимо периодически контролировать содержание в крови калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы, мочевой кислоты, картину периферической крови (в случае подозрения на недостаток фолиевой кислоты), особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, гормонами коры надпочечников или слабительными средствами.

При подозрении на дефицит фолиевой кислоты (недостаток витамина В, например при алкогольном циррозе печени) следует регулярно контролировать картину периферической крови.

Перед исследованием функции паращитовидной железы и не менее чем за три дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение препаратом прерывают, т.к. в противном случае результаты исследований могут быть искажены. Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

Нельзя принимать 2 дозы препарата одновременно, если пропущен прием препарата.

У пациентов, носящих контактные линзы, во время лечения может уменьшаться продукция слезной жидкости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения АД возможно замедление скорости реакции). Это особенно сильно выражено в начале лечения, при повышении дозы и замене одного препарата другим, а также при одновременном употреблении алкоголя.

По рецепту.

«Апотекс Инк.». 150 Сигнет Драйв, Торонто, Онтарио, Канада, M9L 1Т9.

Тел./факс: + 1 (416) 749-9300/+ 1 (416) 401-3849.

Расфасовано и упаковано: 1. ЗАО «Вектор-Медика». 630559, Россия, Новосибирская обл., п. Кольцово.

Тел.: (383) 363-32-96.

2. ЗАО «Канонфармапродакшн», Россия.

3. ООО «Производство медикаментов», Россия.

4. ООО «Озон», Россия.

5. ЗАО «Медисорб», Россия.

6. ООО «Фармацевт», Россия.

7. ЗАО «ФП Оболенское», Россия.

Претензии по качеству направлять по адресу российского предприятия ЗАО «Вектор-Медика» или по адресу компании «Апотекс Инк.».