Трифтазин-Дарница

Раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл. По 1 мл в ампуле из прозрачного стекла. По 5 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в контурной ячейковой упаковке (кассете); по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробке с гофрированным вкладышем (коробки оклеивают этикеткой-бандеролью).

При упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или скарификаторы ампульные не вкладываются.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

В/м.

Взрослым — по 1–2 мг, при необходимости каждые 4–6 ч. При более частых инъекциях возможны явления кумуляции. Максимальная суточная доза — 10 мг/сут. При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях Трифтазин-Дарница применяют совместно с антидепрессантами. В качестве противорвотного средства Трифтазин-Дарница назначается в дозах 1–4 мг в день.

Детям старше 6 лет (при маниакально-депрессивном психозе) — по 1 мг 1–2 раза в сутки.

Пожилым, а также истощенным и ослабленным пациентам начальную дозу уменьшают в 2 раза.

Лечение Трифтазином-Дарница должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Сроки лечения могут составлять 3–9 мес, а в отдельных случаях и более того.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции, псевдопаркинсонизм, поздняя дисмнезия, нейролептический злокачественный синдром, явления психической индифферентности, запоздалая реакция на внешние раздражители, акинетико-ригидные явления, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, поздняя дискинезия лицевых мышц, дистония, нарушение терморегуляции.

Со стороны органов системы чувств: парез аккомодации, ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, анорексия, булимия, тошнота, рвота, диарея, запоры, гастралгия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатотоксичность.

Со стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушения менструального цикла (дисменорея, аменорея), гинекомастия, увеличение массы тела, галакторея, боль в груди, лактация, нарушение либидо.

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД (ортостатическая гипотензия), нарушение ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), остановка сердца.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), панцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, нарушения эякуляции, приапизм, задержка мочи, олигурия, нарушение мочевыделения.

Дерматологические нарушения: фотодермия, покраснение кожи, депигментация кожи.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Средства, угнетающие функции ЦНС (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол, этанолсодержащие препараты) — усиливается эффект препарата, усиливается депрессия ЦНС и угнетается дыхание.

Индукторы CYP1A2 (карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, аминоглутетимид) — снижают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница.

Ингибиторы CYP1A2 (амиодарон, ципрофлоксацин, флувоксамин, кетоконазол, норфлоксацин, офлоксацин, рофекоксиб) — повышают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница.

Альфа-адреноблокаторы — повышают гипотензивные эффекты препарата.

Леводопа и фенамины — снижают эффект препарата.

Противоэпилептические средства — при одновременном применении снижается эффект противоэпилептических препаратов.

Антитиреоидные препараты — увеличивается риск развития агранулоцитоза.

Астемизол, дизопирамид, эритромицин, прокаинамид — увеличивается риск развития тахикардии.

Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы МАО — возможны удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов Трифтазина-Дарница.

Препараты лития — возможно усиление экстрапирамидных нарушений, раннее наступление признаков интоксикации литием.

Адреномиметики и симпатомиметики — одновременное применение может привести к парадоксальному снижению АД.

Взаимно усиливаются эффекты при одновременном приеме этанола.

Противосудорожные препараты — возможно снижение судорожного порога.

Препараты, вызывающие экстрапирамидные реакции (метоклопрамид) — возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.

Антигипертензивные препараты — возможно развитие ортостатической артериальной гипотензии.

Прохлорперазин — возможна длительная потеря сознания.

Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина и эпинефрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, угнетать действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.

Бромокриптин — фенотиазины угнетают способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Пропранолол, сульфадоксин — увеличивают концентрацию Трифтазина-Дарница в плазме крови.

Полипептидные антибиотики — одновременное применение может вызвать паралич дыхательных мышц.

Тразодон — наблюдается аддитивный гипотензивный эффект.

Вальпроевая кислота — при одновременном применении наблюдается увеличение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

Симптомы: злокачественный нейролептический синдром, коллапс, гипотермия, кома, токсический гепатит.

Лечение: симптоматическое. При коллапсе вводят никетамид, кофеин, фенилэфрин. Неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы, а также назначением циклодола; при развитии нейролептической депрессии применяют антидепрессанты и психостимуляторы. Диализ малоэффективен.

Нейролептический злокачественный синдром может возникнуть в любое время в процессе лечения нейролептиками и привести к летальному исходу.

Введение эпинефрина для купирования вызванной трифлуоперазином гипотензии нецелесообразно, поскольку альфа-адренергический эффект эпинефрина может быть блокирован, а стимуляция бета-адренорецепторов может способствовать дальнейшему снижению АД и развитию тахикардии.

У пожилых больных возможно развитое необратимых дискинезий. При появлении признаков поздней дискинезии, нейролептического злокачественного синдрома лечение следует отменить.

Следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение терморегуляции).

На фоне терапии фенотиазинами возможно получение ложноположительных тестов на фенилкетонурию.

Назначение фенотиазинов должно быть прекращено не менее чем за 48 ч до предполагаемого проведения миелографии (возобновление возможно через 24 ч).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не допускать употребления этанола.

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Тел./факс: +38(044) 207-73-27.

www.darnitsa.ua.