Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Тромбо АСС®
Thrombo ASS®
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Ацетилсалициловая кислота
Купить Тромбо АСС®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 36
Купить В других регионахТромбо АСС® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Тромбо АСС®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Тромбо АСС®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
|---|---|
| ацетилсалициловая кислота | 50 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный; тальк; триацетин; силиконовый антивспенивающий агент SE2; метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (Эудражит L30D) |
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза — по 50–100 мг 1 раз в сутки.
Тромбо АСС® предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом.
Фармакокинетика
После приема препарат внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов: T1/2 для ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов — около 3 ч.
Фармакодинамика
Подавляет синтез тромбоксана A2, вследствие чего уменьшается агрегация тромбоцитов.
Показания
- профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
- профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
- профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, сочетание бронхиальной астмы, редуцирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- геморрагический диатез;
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
- беременность (I и III триместры) и период лактации;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- при подагре;
- гиперурикемии;
- наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;
- почечной и печеночной недостаточности;
- бронхиальной астмы;
- хронических заболеваний органов дыхания;
- сенной лихорадки;
- полипоза носа;
- аллергических реакций на другие препараты;
- во II триместре беременности;
- в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю.
Побочные действия
В целом хорошо переносится, но в исключительных случаях возможны следующие нежелательные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.
Взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих ЛС:
- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
- тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);
- дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
- гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) — за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая выведение салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
Передозировка
Маловероятна (из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке).
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля, слабительных, проведение ощелачивающего лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.
Лактация. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высоких дозах кормление грудью следует немедленно прекратить.
Особые указания
Препарат следует применять по назначению врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечение различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может провоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном применении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, т.к. последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения.
Тромбо АСС®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| ацетилсалициловая кислота | 50 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 65/60 мг; МКЦ — 28,5/27 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5/3 мг; крахмал картофельный — 5/10 мг | |
| оболочка пленочная: тальк — 2,53/3,795 мг; триацетин 0,68/1,02 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L) — 6,79/10,185 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 и 100 мг. По 14 или 20 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 бл. (для 14 табл.) или по 5 бл. (для 20 табл.) в картонной пачке.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска — 50–100 мг/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стенокардия — 50–100 мг/сут.
Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения — 50–100 мг/сут.
Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах — 50–100 мг/сут.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей — 100–200 мг (2 табл.) в сутки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «Г.Л. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе, 1, А-8502, Ланнах, Австрия.
Выпускающий контроль качества: «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ». Шлоссплатц, 1, А-8502 Ланнах, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
Отзывы 52