Урофосфабол®

После в/м введения T_max — 1 ч и составляют 17,1 мг/л и 28 мг/л после введения 0,5 г и 1 г фосфомицина соответственно. При введении в режиме 1 г каждые 6 ч удается поддерживать стабильные сывороточные концентрации на уровне 8 мг/л.

Степень связывания фосфомицина с белками плазмы крови низкая — 1% от введенной дозы.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожно-жировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца; быстро проникает через ГЭБ. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в клетках-фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко.

T_1/2 составляет, в среднем, 1,5–2 ч у взрослых и от 0,69 до 1,04 ч, в зависимости от дозы, у детей. Основной путь экскреции фосфомицина — почечный (90–100% от введенной дозы в течение суток); с мочой выводится активная форма препарата. Малая часть введенного антибиотика экскретируется через кишечник, однако этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении (на ранних стадиях) синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридиндифосфат-N-ацетилглюкозаминенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования уридиндифосфат-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и уридиндифосфат-N-ацетил-D-глюкозамина.

Фосфомицин активен in vivo в отношении Staphylococcus aureus и Escherichia coli; in vitro в отношении грамположительных аэробов — Staphylococcus epidermidis (в т.ч. некоторые штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, стрептококков групп С, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; грамотрицательных аэробов — Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Enterobacter spp. (умеренно чувствительны), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (умеренно чувствительны), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri (умеренно чувствительны), Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (умеренно чувствительны), Yersinia enterocolitica; а также некоторых анаэробов — Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., умеренно чувствительны Clostridium perfringens и Prevotella spp.

Устойчивы Enterococcus faecium, Acinetobacter spp., Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Вторичная устойчивость микроорганизмов к препарату Урофосфабол^® развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм антимикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, у детей, начиная с 2,5 лет, и взрослых:

• инфекции мягких тканей, в т.ч. у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
• интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
• инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита.

• индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицину, амидным анестетикам (при использовании раствора лидокаина в качестве растворителя);
• детский возраст до 2,5 лет.

С осторожностью: аллергические реакции на лекарственные препараты в анамнезе; тяжелые заболевания печени; сердечная и почечная недостаточность; пожилые пациенты; артериальная гипертензия.

По рецепту.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения, 1 г и 4 г. Во флаконах стеклянных, вместимостью 10 и 20 мл соответственно, 1 и 4 г. 1 фл. в пачке из картона.

Порошок: белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

В/в.

Средняя доза препарата Урофосфабол^® взрослым составляет 2–4 г, которую вводят каждые 6–8 ч.

Особые группы пациентов

Детям, начиная с периода новорожденности, Урофосфабол^® вводят из расчета 200–400 мг/кг/сут. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 ч.

Больным с почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения препарата Урофосфабол^® (см. таблицу).

Больным, находящимся на гемодиализе, вводят 2–4 г после каждой процедуры диализа.

Способ приготовления растворов и введение

Прямое в/в струйное введение: 2 г препарата Урофосфабол^® растворить в 20 мл воды для инъекций (10 мл растворителя на 1 г препарата Урофосфабол^®); вводить медленно, в течение 5 мин (рекомендуемый режим дозирования — 2 г каждые 6–8 ч);

Быстрая в/в инфузия: 4 г препарата Урофосфабол^® растворить в 20 мл воды для инъекций; получившийся раствор добавить в 100–200 мл совместимой инфузионной среды; вводить в течение 1/2–1 ч (рекомендуемый режим дозирования — 4 г каждые 6–8 ч);

Длительное капельное введение: 4 г (в некоторых клинических случаях — 8 г) препарата Урофосфабол^® растворить в 20 мл воды для инъекций; полученный раствор добавить в 200–500 мл совместимой жидкости для инфузий и вводить в течение 1–3 ч (рекомендуемый режим дозирования — 4 г каждые 6–8 ч).

При растворении препарата Урофосфабол^® возможна экзотермическая реакция.

Совместимые перфузионные жидкости: 0,9% раствор натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Рингера с лактатом.

Через 15 мин после в/в введения 1 г фосфомицина концентрация антибиотика в сыворотке крови составляет 46 мг/л; через 1 ч она снижается вдвое. При медленной (в течение 30–40 мин) инфузии больших доз препарата (4 г каждые 6 ч) C_max не менее 250 мг/л; в промежутках между введениями содержание фосфомицина в плазме не опускается ниже 20 мг/л. У детей при медленной (в течение 60 мин) в/в инфузии из расчета 25 мг/кг и 50 мг/кг, через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55,5 мг/л и 118,8 мг/л; через 1 ч — 34,2 мг/л и 89,7 мг/л соответственно.

Степень связывания фосфомицина с белками плазмы крови низкая — 1% от введенной дозы.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожно-жировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца; быстро проникает через ГЭБ. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко.

Период полувыведения T_1/2 составляет в среднем 1,5–2 ч у взрослых и от 0,69 до 1,04 ч, в зависимости от дозы, у детей. Основной путь экскреции фосфомицина — почечный (90–100% от введенной дозы в течение суток); с мочой выводится активная форма препарата. Малая часть введенного антибиотика экскретируется через кишечник, однако этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении (на ранних стадиях) синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридиндифосфат-N-ацетилглюкозаминенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования уридиндифосфат-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и уридиндифосфат-N-ацетил-D-глюкозамина.

Фосфомицин активен in vivo в отношении Staphylococcus aureus и Escherichia coli; in vitro в отношении грамположительных аэробов — Staphylococcus epidermidis (в т.ч. некоторые штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, стрептококков групп С, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; грамотрицательных аэробов — Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Enterobacter spp. (умеренно чувствительны), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (умеренно чувствительны), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri (умеренно чувствительны), Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (умеренно чувствительны), Yersinia enterocolitica; а также некоторых анаэробов — Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., умеренно чувствительны Clostridium perfringens и Prevotella spp.

Устойчивы Enterococcus faecium, Acinetobacter spp., Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Вторичная устойчивость микроорганизмов к препарату Урофосфабол^® развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм антимикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• инфекции мягких тканей, в т.ч. у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
• интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
• инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита.

При следующих заболеваниях рекомендуется применение комбинаций препарата Урофосфабол с антибиотиками других групп:

• инфекции ЦНС: бактериальный менингит, в т.ч. послеоперационный;
• бактериальный эндокардит;
• сепсис.

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицину.

С осторожностью: аллергические реакции на лекарственные препараты в анамнезе; тяжелые заболевания печени; сердечная и почечная недостаточность; пожилые пациенты; артериальная гипертензия.

Для фосфомицина свойственна минимальная токсичность; терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, кашель, бронхоспазм; очень редко — анафилактический шок (<1%).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени в виде проходящего повышения активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ и концентрации билирубина в сыворотке крови; очень редко — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко — стоматит, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия.

Со стороны системы крови: гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз (<1%).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия, дисбаланс электролитов (натрия и калия).

Со стороны нервной системы: головокружение; очень редко — судороги (при введении в высоких дозах).

Местные реакции: болезненность по ходу вены, в которую производят инъекции; редко — флебит.

Прочие: редко — головная боль, жажда, лихорадка, недомогание, периферические отеки, ощущение дискомфорта в груди, ощущение сдавливания в грудной клетке, учащенное сердцебиение.

В комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект; это свойство препарата используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (в т.ч. метициллинустойчивые стафилококки, энтерококки, энтеробактерии, Pseudomonas aeruginosa).

В растворах совместим с пенициллином, карбенициллином, хлорамфениколом и стрептомицином.

Ввиду возможной фармацевтической несовместимости не следует смешивать раствор препарата Урофосфабол^® с растворами других антибиотиков.

Применение препарата Урофосфабол^® у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.

Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко. При назначении препарата Урофосфабол^® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Необходимые меры предосторожности

Поскольку Урофосфабол^® содержит 14,5 мЭкв натрия на 1 г препарата, возможны электролитные нарушения. Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы при введении препарата пожилым больным, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие в т.ч. сердечной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы у пожилых больных, поскольку у них обычно снижена функция почек.

Меры предосторожности, касающиеся введения препарата

Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при прямом в/в введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной; высокие дозы препарата Урофосфабол^® рекомендуется вводить в/в капельно всегда, когда это возможно.

Другие меры предосторожности

В случае длительного лечения данным ЛС рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек (в т.ч. по данным биохимического анализа крови: содержание электролитов, азот мочевины, билирубин, активность печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных, указывающих на отрицательное влияние фосфомицина на способность к вождению автотранспорта и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По рецепту.

ООО «АБОЛмед». Россия.

Юридический адрес: 630096, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Дукача, 4.

Тел./факс: (383) 334-09-80.

Адрес производства: 630096, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Дукача, 4.

Тел./факс: (383) 334-09-80.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 г. Во флаконах стеклянных, вместимостью 20 мл, герметично укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными (алюминиевые с предохранительными пластмассовыми крышками). 1 фл. в пачке из картона.

Порошок: белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

В/в.

Взрослые: средняя разовая доза препарата Урофосфабол^® составляет 2–4 г, вводят каждые 6–8 ч.

Дети: начиная с периода новорожденности, вводят из расчета 200–400 мг/кг/сут. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 ч. Длительность курса лечения препаратом Урофосфабол^® и режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации процесса и тяжести заболевания.

Особые группы пациентов

У больных с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения препарата Урофосфабол^® (см. таблицу).

Способ приготовления растворов и введение

Прямое в/в струйное введение: 2 г препарата растворить в 20 мл воды для инъекций; вводить медленно в течение 5 мин (рекомендуемый режим дозирования — 2 г каждые 6–8 ч);

Быстрая в/в инфузия: 4 г препарата предварительно растворить в воде для инъекций (на каждые 2 г 10 мл воды для инъекций); полученный раствор добавить к 100–200 мл совместимой инфузионной среды; вводить в течение 0,5–1 ч (рекомендуемый режим дозирования — 4 г каждые 6–8 ч);

В/в капельное введение: 4 г (в некоторых клинических случаях — 8 г) препарата предварительно растворить в воде для инъекций (на каждые 2 г 10 мл воды для инъекций); полученный раствор добавить к 200–500 мл совместимой жидкости для инфузии; вводить в течение 1–3 ч (рекомендуемый режим — 4 г каждые 6–8 ч).

При растворении препарата Урофосфабол^® возможна экзотермическая реакция.

Совместимые жидкости для инфузий: 0,9% раствор натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Рингера лактат, 1,4% раствор гидрокарбоната натрия.

Через 15 мин после в/в введения 1 г фосфомицина концентрация антибиотика в сыворотке крови составляет 46 мг/л; через 1 ч она снижается вдвое. При медленной (в течение 30–40 мин) в/в инфузии больших доз препарата (4 г каждые 6 ч) C_max не менее 250 мг/л; в промежутках между введениями содержание фосфомицина в плазме не опускается ниже 20 мг/л. У детей при медленной (в течение 60 мин) в/в инфузии из расчета 25 мг/кг и 50 мг/кг, через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55,5 мг/л и 118,8 мг/л; через час — 34,2 мг/л и 89,7 мг/л соответственно.

Степень связывания фосфомицина с белками плазмы крови низкая — 1% от введенной дозы.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожно-жировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца; быстро проникает через ГЭБ. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко.

T_1/2 составляет в среднем 1,5–2 ч у взрослых и от 0,69 до 1,04 ч, в зависимости от дозы, у детей. Основной путь экскреции фосфомицина — почечный (90–100% от введенной дозы в течение суток). Препарат выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче достигаются высокие концентрации антибиотика. Малая часть от введенной дозы экскретируется кишечником, однако этот путь элиминации не имеет существенное значение. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении (на ранних стадиях) синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридиндифосфат-N-ацетилглюкозаминенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования уридиндифосфат-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и уридиндифосфат-N-ацетил-D-глюкозамина.

Фосфомицин активен (как in vitro, так и в условиях клинической практики при лечении ряда инфекций) в отношении грамположительных аэробов — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; грамотрицательных аэробов — Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia (Proteus) rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp. и Yersinia enterocolitica.

Большинство штаммов Klebsiella spp. и Providencia spp. умеренно чувствительны к препарату.

Устойчивы Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Borrelia spp. и Mycobacterium spp.

Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм антимикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• инфекции мягких тканей, в т.ч. у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
• интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
• инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита.

При следующих заболеваниях рекомендуется применение комбинаций препарата Урофосфабол^® с антибиотиками других групп:

• инфекции ЦНС: бактериальный менингит, в т.ч. послеоперационный;
• бактериальный эндокардит;
• сепсис.

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицину, янтарной кислоте.

С осторожностью: аллергические реакции на лекарственные препараты в анамнезе; сердечная и почечная недостаточность; пожилой возраст (при введении в больших дозах); артериальная гипертензия.

Указанные ниже нежелательные эффекты представлены по системам органов в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто — более 1/10 (более 10%); часто — более 1/100 но менее 1/10 (более 1%, но менее 10%); нечасто — более 1/1000 но менее 1/100 (более 0,1%, но менее 1%); редко — более 1/10000 но менее 1/1000 (более 0,01%, но менее 0,1%); очень редко — менее 1/10000 (менее 0,01%); неизвестно (на основании имеющихся данных оценить нельзя).

Аллергические реакции: редко — сыпь, острые реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь; частота неизвестна — ангионевротический отек, зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — изменение вкуса, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — преходящее повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЩФ); частота неизвестна — холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; очень редко — преходящее нарушение зрения; частота неизвестна — повышенная утомляемость, парестезия, спутанность сознания, судороги (при быстром введении больших доз).

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка; частота неизвестна — бронхоспазм.

Местные реакции: нечасто — тромбофлебит.

Изменения в лабораторных показателях: нечасто — гипернатриемия, гипокалиемия.

Со стороны системы крови: очень редко — апластическая анемия; частота неизвестна — эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз.

Со стороны ССС: частота неизвестна — тахикардия.

В комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект; это свойство препарата используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (в т.ч. метициллинустойчивыми стафилококками, энтерококками, энтеробактериями, Pseudomonas aeruginosa).

Фармацевтически совместим с пенициллином, карбенициллином, хлорамфениколом и стрептомицином.

Не следует смешивать раствор препарата Урофосфабол^® с растворами других антибиотиков.

Отсутствуют сообщения о передозировке фосфомицина.

Симптомы гипернатриемии: слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, компенсационное введение жидкости и форсированный диурез; в тяжелых случаях — гемодиализ.

Применение препарата Урофосфабол^® у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением врача.

Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко. При назначении препарата Урофосфабол^® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Поскольку Урофосфабол^® содержит 14,5 мЭкв натрия на 1 г препарата, возможны электролитные нарушения.

Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы у пожилых больных, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие в т.ч. сердечной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Перед введением препарата Урофосфабол^® необходимо уточнить аллергологический анамнез больного с целью оценить риск развития анафилаксии.

Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при прямом в/в введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной; высокие дозы препарата предпочтительно вводить в/в капельно.

В случае длительного лечения данным ЛС рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек (в т.ч. по данным биохимического анализа крови — содержание электролитов, азота мочевины, билирубина, активности печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Нет данных, указывающих на отрицательное влияние фосфомицина на способность к вождению автотранспорта и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Вместе с тем пациенты, испытывающие головокружение, должны воздержаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

По рецепту.

ООО «АБОЛмед». 630096, Россия, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Дукача, 4.

Тел./факс: (383) 334-09-80.