Ферлатум инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Ферлатум, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Ферлатум, раствор для приема внутрь
Состав и форма выпуска
1 флакон с 15 мл раствора для приема внутрь содержит железа протеин сукцинилата 800 мг, что соответствует 40 мг трехвалентного железа; в картонной пачке 10 шт.
Фармакологические действия
Восполняет дефицит железа и субстратно стимулирует синтез гема.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, взрослым — по 1–2 флакона (количество, эквивалентное 40–80 мг трехвалентного железа) в сутки в 2 приема; детям — 1,5 мл/кг/сут (количество, эквивалентное 4 мг/кг/сут трехвалентного железа) в 2 приема. Курс — не более 6 мес (за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности).
Показания
Железодефицитные состояния: скрытые и манифестированные формы железодефицитных анемий (при острой или хронической кровопотере, нерациональном питании, недостаточном всасывании железа в ЖКТ, инфекционных заболеваниях) в любом возрасте, при беременности и лактации.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидеробластная анемии, хронический панкреатит, цирроз печени.
Побочные действия
Боль в эпигастральной области, тошнота, запор, диарея.
Взаимодействие
Нарушают абсорбцию в ЖКТ тетрациклинов. Всасывание увеличивает аскорбиновая кислота (в дозе свыше 200 мг), снижают — антациды. Хлорамфеникол замедляет развитие эффекта (стимуляцию эритропоэза).
Передозировка
Симптомы: в первые 6–8 ч — эпигастральные боли, тошнота, рвота (в т.ч. кровью), диарея, сонливость, бледность, шок, кома.
Лечение: рвотные препараты, промывание желудка, адекватная поддерживающая терапия.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)
ОДОБРЕНО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МИНЗДРАВА РОССИИ 12 АПРЕЛЯ 2001Г. ПРОТОКОЛ №6
Регистрационный номер: п № 013855/01–2002
Торговое название препарата: Ферлатум
Международное непатентованное название: Протеин сукцинилат железа
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
СОСТАВ
1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: протеин сукцинилат железа — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил-п-гидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемический препарат. Препарат железа.
Фармакологическое действие
Входящее в состав препарата трехвалентное железо восполняет недостаток железа в организме, в частности, при железодефицитных анемиях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
— Профилактическая терапия недостатка железа во время беременности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Переизбыток железа в организме (гемосидероз).
— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
— Хронический панкреатит.
— Цирроз печени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.
Взрослые: 1–2 флакона в сутки (в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe3+), или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема.
Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема или в соответствии с рекомендациями врача.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии) при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
При появлении побочных эффектов, связанных с приемом препарата, следует информировать своего лечащего врача.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Первые 6–8 ч после применения чрезмерной дозы препарата характеризуются появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов, шоковым состоянием вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в ЖКТ, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН
Ферлатум показан при железодефицитных состояниях, развивающихся во время беременности и кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
Снижения реакций пациентов в процессе применения препарата не отмечено (включая управление автотранспортом и работу с механическим оборудованием).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 мес, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для приема внутрь, содержащий 800 мг протеин сукцинилата железа, упакован в пластиковые флаконы по 15 мл.
Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов по 15 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.