Эмесет® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Эмесет®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Эмесет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| ондансетрон | 4 мг |
| 8 мг | |
| (в виде ондансетрона гидрохлорида дигидрата) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 22/44 мг; крахмал — 15,5/31 мг; лактоза — 47/94 мг; магния стеарат — 0,5/1 мг; гипромеллоза — 2,07/4 мг | |
| оболочка пленочная: титана диоксид — 0,77/1,56 мг; тальк — 0,43/0,83 мг; пропиленгликоль — 0,36/0,72 мг |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| ондансетрон | 2 мг |
| (в виде ондансетрона гидрохлорида дигидрата) | |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная — 0,46 мг; тринатрий цитрат дигидрат — 0,33 мг; натрия хлорид — 8,3 мг; вода для инъекций — q.s. |
Форма выпуска
Таблетки, порытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг. В стрипе (алюминий/алюминий) по 6 шт. 1 стрип в картонной пачке. 10 пачек в картонной коробке.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл. В ампулах с линией надлома синего цвета по 2 мл. В ампулах с линией надлома красного цвета по 4 мл. 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 поддон в пачке картонной.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в, в/м.
Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Взрослые. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8–32 мг.
При умеренноэметогенной химиотерапии или радиотерапии:
- 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии;
- 8 мг внутрь за 1–2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии:
- 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2–4 ч;
- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
- 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность препарата Эмесет® может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии. Для предупреждения отсроченной (возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии) рвоты рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Дети. Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослые. Вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.
В/м в один и тот же участок тела Эмесет® может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Дети. Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Эмесет® назначается исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Особые группы пациентов
Пожилые больные. Коррекция дозы не требуется.
Больные с поражениями почек. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
Больные с поражениями печени. При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс препарата Эмесет®, причем увеличивается T1/2 его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу — 8 мг.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Ципла Лимитед». Индия, Мумбаи Централ, Мумбаи — 400 008.
Адрес места производства: для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, — L-147–L-147-1, промышленный комплекс Верна, Верна Гоа, Индия; для раствора для в/в и в/м введения — E-65-66, МИДС, Солапур — 413006, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 117105, Москва, Нагорный пр-д, 12В.
Тел./факс: (495) 502-90-01, 514-18-11.
Продвижение на территории РФ: представительство фирмы «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.