Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Алерана® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Алерана®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Алерана®, спрей для наружного применения
Состав
| Спрей для наружного применения | 100 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| миноксидил | 2 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 30 мл; этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 50 мл; вода очищенная — до 100 мл |
| Спрей для наружного применения | 100 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| миноксидил | 5 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мл; этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 30 мл; вода очищенная — до 100 мл |
Форма выпуска
Спрей для наружного применения, 2% и 5%. По 50 мл или 60 мл в стеклянных флаконах, укупоренных дозаторами из пластмассы (ПЭВД). Флакон комплектуется удлиненной распылительной насадкой. Флакон и насадку вкладывают в картонный или пластиковый поддон и помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Способ применения и дозы
Наружно. Независимо от размера обрабатываемого участка, следует наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл. Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается косметически удовлетворительный рост волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.
Для мужчин препарат Алерана® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносить препарат Алерана® следует только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 мес или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.
Согласно единичным сообщениям, в течение 3–4 мес после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Длительность лечения в среднем — около 1 года.
Рекомендации по использованию насадок
Закрепленный на флаконе дозатор лучше подходит для нанесения раствора на большие проблемные участки волосистой части головы (рис. 1).
Рисунок 1.
Для нанесения препарата под длинные волосы или на небольшие участки удобнее использовать удлиненную распылительную насадку (рис. 2).
Рисунок 2.
Для смены насадки (рис.3) необходимо снять закрепленный на флаконе дозатор (I) и укрепить удлиненную распылительную насадку (II).
Рисунок 3.
Фармакокинетика
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3–4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток.
Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Алерана® до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через ГЭБ. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредение волос, облысение). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных фолликулов в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки.
Уменьшает образование 5-α-дегидростерона (возможно опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект достигается при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени диаметром не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более мес применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных.
5% раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2% раствор, что было отмечено по увеличению роста пушковых волос.
После прекращения применения препарата Алерана® рост новых волос приостанавливается, и в течение 3–4 мес возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Алерана® при лечении андрогенной алопеции неизвестен.
Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в тугие прически.
Показания
Для лечения андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы;
- возраст младше 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст — старше 65 лет (при местном применении).
Побочные действия
Местные побочные эффекты
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата Алерана®, в большинстве случаев представляли собой дерматит волосистой части головы.
Реже наблюдались более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления.
В редких случаях отмечались зуд головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себорея. Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста, при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2–6 нед после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).
Системные побочные эффекты (при случайном проглатывании препарата)
Со стороны кожи: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.
Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Со стороны ССС: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.
Взаимодействие
Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.
Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Алерана®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими ЛС для наружного применения.
Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.
Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Передозировка
Случайный прием внутрь препарата Алерана® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержат 100 мг миноксидила — максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении АГ; 5 мл 5% раствора содержат 250 мг миноксидила, т.е. дозу в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при лечении АГ).
Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — β-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Алерана® не следует применять во время беременности и лактации.
Особые указания
Не наносить препарат на другие участки тела.
Наносить препарат Алерана® только на сухую кожу волосистой части головы после купания или не мыть голову около 4 ч после нанесения препарата. Если пациент наносил препарат с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть. Мыть волосы при применении препарата Алерана® рекомендуется в привычном режиме. Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Алерана®. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Алерана® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.
Перед тем, как начать лечение препаратом Алерана®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав препарата Алерана® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия.
Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, 27-а.
Тел./факс: (812) 322-76-38
Горячая линия: 8-800-2000-305 (бесплатный звонок по России).
www.alerana.ru
Отзывы 1