Дузофарм® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Дузофарм®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Дузофарм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| нафтидрофурила оксалат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; пшеничный крахмал; коповидон; кремния диоксид коллоидный; стеарат магния; тальк | |
| состав оболочки: титана диоксид; тальк; магния стеарат; макрогол 6000; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер; краситель «солнечный закат» желтый (Е110) |
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, (рекомендуется запивать водой).
При нарушениях мозгового кровообращения: в суточной дозе 300 мг (по 2 табл. 3 раза в сутки).
При нарушениях периферического кровообращения: в суточной дозе 500–600 мг (в 3 приема).
Дузофарм рекомендуется для длительной пероральной терапии (до 6 мес).
Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается почти полностью. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы в 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45–60 мин и составляет 175 мкг/мл.
Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует более длительному нахождению его в плазме. Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ.
Cmax в мозговой ткани наблюдается через 60 мин. Через 24 ч после приема препарата концентрация его в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении Дузофарма через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется, в основном, в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на ЦНС.
T1/2 составляет 1–2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 ч при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Фармакодинамика
Обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и АД. Вазодилатирующий эффект Дузофарма является результатом его прямого миотропного, антагонистического по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам и альфа-адреноблокирующего действия.
Обладает м-холиноблокирующим действием Оказывает положительное влияние на клеточный метаболизм, улучшая утилизацию кислорода и глюкозы. Это действие препарата обусловливается его способностью повышать уровень АТФ и ингибировать фермент сукцинатдегидрогеназу. Активизирует утилизацию глюкозы через цикл лимонной кислоты и увеличивает превращение янтарной кислоты в фумаровую. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии.
Кроме этого, Дузофарм снижает повышенную вязкость крови.
Показания
- восстановительный период после нарушений мозгового кровообращения;
- нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, трофические язвы).
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- инфаркт миокарда (острая стадия);
- артериальная гипотензия;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
- хроническая сердечная недостаточность II–III стадии (III–IV по NYHA — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
- тахиаритмии;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия простаты.
Побочные действия
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом.
Возможные побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД — в начале комбинированного лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но в связи с тем, что специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Особые указания
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому лицам, страдающим лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции использовать его не рекомендуется.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Производитель
Unipharm AD (Болгария).