Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Кетилепт® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Кетилепт®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Кетилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| кветиапин | 25 мг |
| 100 мг | |
| 150 мг | |
| 200 мг | |
| 300 мг | |
| (в виде кветиапина фумарата — 28,78; 115,13; 172,70; 230,26 и 345,40 мг соответственно) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); повидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный | |
| состав оболочки: гипромеллоза; титана диоксид; лактозы моногидрат; макрогол 4000; триацетин (триацетилглицерол) | |
| дополнительно для оболочки таблеток 150 и 200 мг: краситель железа оксид желтый; краситель железа оксид красный |
во флаконах темного стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором гармошкой по 30 или 60 шт.; или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| кветиапина фумарат | 28,78 мг |
| 115,13 мг | |
| 172,7 мг | |
| 230,26 мг | |
| 345,4 мг | |
| (эквивалентно 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг кветиапина соответственно) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 9,22/36,87/55,3/73,74/110,6 мг; лактозы моногидрат — 4/16/24/32/48 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) 3,5/14/21/28/42 мг; повидон — 3/12/18/24/36 мг; магния стеарат — 0,75/3/4,5/6/9 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75/3/4,5/6/9 мг | |
| состав оболочки (таблетки 25 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза — 0,8 мг (40%); лактозы моногидрат — 0,42 мг (21%); макрогол 4000 — 0,16 мг (8%); титана диоксид — 0,5 мг (25%); триацетин — 0,12 мг (6%) | |
| состав оболочки (таблетки 100 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза — 2 мг (40%); лактозы моногидрат — 1,05 мг (21%); макрогол 4000 — 0,4 мг (8%); титана диоксид — 1,25 мг (25%); триацетин — 0,3 мг (6%) | |
| состав оболочки (таблетки 150 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза — 2,1 мг (40%); лактозы моногидрат — 1,1025 мг (21%); макрогол 4000 — 0,42 мг (8%); титана диоксид — 1,3125 мг (25%); триацетин — 0,315 мг (6%); Opadry II33G24283 розовый (гипромеллоза — 0,7 мг (40%); краситель железа оксид желтый — 0,0105 мг (0,6%); краситель железа оксид красный — 0,032 мг (1,83%); лактозы моногидрат — 0,3675 мг (21%); макрогол 4000 — 0,14 мг (8%); титана диоксид — 0,3981 мг (22,57%); триацетин — 0,105 мг (6%) | |
| состав оболочки (таблетки 200 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза — 2 мг (40%); лактозы моногидрат — 1,05 мг (21%); макрогол 4000 — 0,4 мг (8%); титана диоксид — 1,25 мг (25%); триацетин — 0,3 мг (6%); Opadry II33G24283 розовый (гипромеллоза — 2 мг (40%); краситель железа оксид желтый — 0,03 мг (0,6%); краситель железа оксид красный — 0,0915 мг (1,83%); лактозы моногидрат — 1,05 мг (21%); макрогол 4000 — 0,4 мг (8%); титана диоксид — 1,1285 мг (22,57%); триацетин — 0,3 мг (6%) | |
| состав оболочки (таблетки 300 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза — 5,6 мг (40%); лактозы моногидрат — 2,94 мг (21%); макрогол 4000 — 1,12 мг (8%); титана диоксид — 3,5 мг (25%); триацетин — 0,84 мг (6%) |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25, 100, 150, 200, 300 мг. По 30 или 60 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и с амортизатором гармошкой, 1 фл. в картонной пачке. Или по 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым.
Острые и хронические психозы, включая шизофрению: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).
Начиная с 4-го дня обычная эффективная суточная доза препарата Кетилепт® составляет от 300 до 450 мг/сут.
В зависимости от клинического эффекта и переносимости у каждого пациента, дозу можно подбирать (варьировать) в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза 750 мг.
Для лечения острых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день).
Дальнейший подбор дозы до 800 мг/сут к 6-му дню возможен с повышением не более чем по 200 мг/сут. В зависимости от клинической реакции и переносимости у каждого пациента, дозу можно подобрать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычная эффективная доза находится в пределах от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг/сут.
Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства: Кетилепт® назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг/сут.
Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день, а затем дозу следует увеличивать по 25–50 мг в день до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у молодых пациентов. Аналогично, более осторожный подбор дозы и сниженные дозы рекомендуются для ослабленных пациентов или предрасположенных к гипотензивным реакциям.
Дети и подростки. Эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков не установлена.
Почечная и печеночная недостаточность. Рекомендуется начать терапию с 25 мг/сут, затем ежедневно повышать дозу по 25–50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.
Поддерживающая терапия. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически обследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.
Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин. При возобновлении терапии менее чем через 1 нед после отмены препарата Кетилепт® прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали Кетилепт® больше 1 нед, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и устанавливать эффективную дозу по клинической реакции пациента.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Отзывы 1