Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Кловейт инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Кловейт, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Кловейт, мазь для наружного применения
Состав и форма выпуска
| Мазь для наружного применения | 1 г |
|---|---|
| активное вещество: | |
| клобетазола пропионат | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; сорбитана сесквиолеат — 5 мг; вазелин белый — до 1 г |
в тубе алюминиевой литографированной с лакированной внутренней поверхностью 25 г; в пачке картонной литографированной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Полупрозрачная, жирная, мягкая однородная масса белого цвета.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в день. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3–4 нед.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект мази Кловейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из ПЭ пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Фармакокинетика
Средняя Cmax клобетазола пропионата достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0,05% мази и составляет 0,63 нг/мл. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится почками.
Фармакодинамика
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.
Показания
- псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза);
- экзема (различные формы);
- красный плоский лишай;
- дискоидная красная волчанка;
- заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.
Противопоказания
- розовые угри;
- вульгарные угри;
- рак кожи;
- узловая почесуха Гайда;
- околоротовой дерматит;
- перианальный и генитальный зуд;
- кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь;
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
- распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
- гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата;
- возраст до 1 года;
- период лактации;
- беременность.
Побочные действия
Жжение, зуд, стероидные угри, сухость кожи.
При длительном применении — ослабление барьерной функции кожи.
При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма).
Длительное назначение ГКС для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки.
При условии назначения препарата Кловейт® взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в нед, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Длительное лечение высокоактивными ГКС для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Редко препарат Кловейт® может вызвать обострение симптомов заболевания.
Взаимодействие
Нет данных.
Передозировка
Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
ГКС для местного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах.
Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена.
Меры предосторожности
Препарат Кловейт®, мазь, рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом, утолщением.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения.
Следует избегать назначения ГКС для местного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, т.к при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата Кловейт® у детей требует наблюдения врача не реже одного раза в неделю.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных ГКС.
Не следует наносить препарат в области глаз, т. к. использование препарата в периорбитальной области может вызвать развитие глаукомы.
Лечение псориаза ГКС для местного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить местное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций
Не влияет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Фармзавод Ельфа А.О.,
ул. В. Поля, 21, Еленя Гура, Польша, 58-500.
Претензии потребителей направлять в адрес Представительства АО
Фармзавод Ельфа (Польша) г. Москва:
119049, Москва, ул. Коровий вал, 7, стр. 1, оф. 80.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
Кловейт, крем для наружного применения
Состав и форма выпуска
| Крем для наружного применения | 1 г |
|---|---|
| активное вещество: | |
| клобетазола пропионат | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; хлорокрезол — 1 мг; парафин жидкий — 23 мг; вазелин белый — 252 мг; глицерил моностеарат — 31 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 69 мг; полисорбат 40 — 53 мг; триглицериды декановой и октановой кислот — 15 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; ароматизатор хемодерм 841 — 0,3 мг; вода очищенная — до 1 г |
в тубе алюминиевой с лакированной внутренней поверхностью 25 г; в пачке картонной литографированной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Однородная масса белого цвета.
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в день. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3–4 нед.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из ПЭ пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Фармакокинетика
Средняя Cmax клобетазола пропионата достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0,05% мази и составляет 0,63 нг/мл. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится почками.
Фармакодинамика
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.
Показания
- псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза);
- экзема (различные формы);
- красный плоский лишай;
- дискоидная красная волчанка;
- заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.
Противопоказания
- розовые угри;
- вульгарные угри;
- рак кожи;
- узловая почесуха Гайда;
- околоротовой дерматит;
- перианальный и генитальный зуд;
- кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь;
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т. ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
- распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
- гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата;
- возраст до 1 года;
- период лактации;
- беременность.
Побочные действия
Жжение, зуд, стероидные угри, сухость кожи.
При длительном применении: ослабление барьерной функции кожи.
При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма).
Длительное назначение ГКС для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки.
При условии назначения препарата Кловейт® взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в нед, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Длительное лечение высокоактивными ГКС для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Редко препарат Кловейт® может вызвать обострение симптомов заболевания.
Взаимодействие
Нет данных.
Передозировка
Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
ГКС для местного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах.
Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена.
Меры предосторожности
Кловейт® крем рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеваний кожи, в т.ч. сопровождающихся развитием мокнутия, а также для терапии воспаления кожи волосистой части головы.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения. Следует избегать назначения ГКС для местного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, т.к при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата у детей требует наблюдения врача не реже одного раза в неделю.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных ГКС.
Не наносить препарат в области глаз, т. к. при его использовании в периорбитальной области возможно развитие глаукомы.
Лечение псориаза ГКС для местного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить местное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Крем не рекомендуется разводить.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций
Не влияет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Фармзавод Ельфа А.О.,
ул. В. Поля, 21, Еленя Гура, Польша, 58-500.
Претензии потребителей направлять в адрес Представительства АО
Фармзавод Ельфа (Польша) г. Москва:
119049, Москва, ул. Коровий вал, 7, стр. 1, оф. 80.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
Отзывы 1