Лайфферон®

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз. В ампулах 500000, 1000000, 3000000 или 5000000 ME. 5 амп. в ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором, в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают. Во флаконах стеклянных 0,5 млн ME; 1 млн ME; 3 млн ME; 5 млн ME. Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми. 5 фл. в ячейковой упаковке из ПВХ. 1 ячейковая упаковка в картонной пачке.

Раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз. В ампулах стеклянных по 1 мл с активностью 500000, 1000000, 3000000 или 5000000 ME. 5 амп. в ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают. Во флаконах стеклянных по 1 мл с активностью 500000, 1000000, 3000000, 5000000 ME. Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми. 5 фл. в ячейковой упаковке из ПВХ. 1 ячейковая упаковка в картонной пачке.

Лиофилизат: порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Раствор: бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий.

Лайфферон^®, раствор для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз — человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b — белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Препарат идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2.

В/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.

Непосредственно перед применением лиофилизат (содержимое ампулы (флакон) растворяют в воде для инъекций или в 0,9% растворе хлорида натрия (в 1 мл — при в/м введении и в очаг, в 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 мин.

В/м введение

Острый вирусный гепатит B: препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза составляет 15–21 млн ME.

Острый затяжной и хронический вирусный гепатит B при исключении дельта-агента и без признаков цирроза печени: препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1–2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3–6 мес или после окончания 1–2-месячного лечения провести 2–3 аналогичных курса с интервалом 1–6 мес.

Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом без признаков цирроза печени: препарат вводят по 0,5–1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1–6 мес.

Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и признаками цирроза печени: препарат вводят по 0,25–0,5 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес.

Острый затяжной и хронический активный гепатит C без признаков цирроза печени: препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6–8 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 мес. Повторный курс лечения через 3–6 мес.

Вирусные, вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты: препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.

Рак почки: препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3–9 и более) проводят с интервалами в 3 нед. Общее количество препарата составляет от 120 до 300 млн ME и более.

Волосатоклеточный лейкоз: препарат вводят ежедневно по 3–6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1–2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6–7 нед. Общее количество препарата составляет 420–600 млн ME и более.

Острый лимфобластный лейкоз у детей в период ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4–5-м мес ремиссии): по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

Злокачественные лимфомы и саркома Капоши: препарат вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое — по 2 млн ME в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °C и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6–7 нед.

Хронический миелолейкоз: препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 нед до 6 мес.

Гистиоцитоз из клеток Лангерганса: препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1–2-месячными интервалами в течение 1–3 лет.

Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитемия для коррекции гипертромбоцитоза: по 1 млн ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

Ювенильный респираторный папилломатоз гортани: препарат вводят по 0,1–0,15 млн ME/кг ежедневно в течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. 2-й и 3-й курс проводят с интервалом 2–6 мес.

Рассеянный склероз: препарат назначают по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме — 1–2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5–6 мес. Общее количество препарата составляет 50–60 млн ME.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °C и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.

Перифокальное введение

Базальноклеточный и плоскоклеточный рак, кератоакантома: препарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение

Стромальные кератиты, кератоиридоциклиты, кератоувеиты: по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день, в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения — от 15 до 25 инъекций.

Местное применение

Для местного применения содержимое ампулы (флакон) препарата с активностью 1 млн ME растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4–10 °C не более 12 ч.

Конъюнктивит и поверхностные кератиты: на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6–8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3–4 раз в сутки. Курс лечения — 2 нед.

При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня АЛТ, ЩФ. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 нед, а биохимические — каждые 4 нед. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Интерферон альфа-2b способен снижать активность цитохрома Р450 и следовательно вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Случаи передозировки не наблюдались. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ЗАО «Вектор-Медика». 630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М. Горького, 17а.

Тел./факс: (383) 363-32-96.

Адрес производства: 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, корп. 13, 15.