Купить Метфогамма® 1000
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 1 960
Купить В других регионахМетфогамма® 1000 инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Метфогамма® 1000, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Метфогамма® 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| метформина гидрохлорид | 1000 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза; повидон К-25; магния стеарат; титана диоксид; макрогол 6000 |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 12 блистеров.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| метформина гидрохлорид | 1000 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS) — 35,2 мг; повидон К25 — 53 мг; магния стеарат — 5,8 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (5 CPS) — 11,5 мг; макрогол 6000 — 2,3 мг; титана диоксид — 9,2 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; по 3 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; по 2 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Таблетки 1000 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской, практически без запаха.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, с учетом концентрации глюкозы в крови.
Начальная доза составляет как правило 500–1000 мг (1/2–1 табл.) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Поддерживающая суточная доза — 1–2 г (1–2 табл.) в сутки; максимальная — 3 г (3 табл.) в сутки. Назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.
У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.
Курс лечения является длительным.
Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Фармакокинетика
Биодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.
Фармакодинамика
Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.
Показания
Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
- выраженные нарушения функции почек и печени;
- сердечная и дыхательная недостаточность;
- острая фаза инфаркта миокарда;
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- дегидратация;
- молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм;
- беременность;
- кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны органов ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина. В редких случаях — патологическое отклонение печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата.
Со стороны обмена веществ: при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания.)
Взаимодействие
Производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).
Передозировка
Симптомы: молочно-кислый ацидоз.
Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Меры предосторожности
Следует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Особые указания
Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).
Возможно применение препарата в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.
Производитель: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Тел.: (495) 382-85-56.