Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Нейробион
Neurobion
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Нейробион инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Нейробион, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Нейробион, таблетки, покрытые оболочкой
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активные вещества: | |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 200 мг |
| тиамина дисульфид (витамин B1) | 100 мг |
| цианокобаламин (витамин B12) | 240 мкг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; метилцеллюлоза; крахмал кукурузный; желатин; лактозы моногидрат; тальк; воск; акация; глицерин 85%; повидон 25; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; каолин; титана диоксид; сахароза |
в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активные вещества: | |
| тиамина дисульфид (витамин B1) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 200 мг |
| цианокобаламин (витамин B12) | 200 мкг* |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,14 мг; метилцеллюлоза — 4 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; желатин — 23,76 мг; лактозы моногидрат — 40 мг; тальк — 49,86 мг | |
| оболочка: воск — 300 мкг; желатин — 920 мкг; метилцеллюлоза — 1,08 мг; акация — 1,96 мг; глицерол 85% — 4,32 мг; повидон 25 — 4,32 мг; кальция карбонат — 8,64 мг; кремния диоксид коллоидный — 8,64 мг; каолин — 21,5 мг; титана диоксид — 28 мг; тальк — 47,1 мг; сахароза — 133,22 мг | |
| *количество цианокобаламина, включая 20% избыток составляет 240 мкг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой: в блистерах из ПВХ/ПВДХ/АЛ алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклые круглой формы, покрытые блестящей оболочкой почти белого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
По 1 табл. 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1–1,5 мес. Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4 нед.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу — активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях >2 мкмоль. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T1/2 — около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма, он выводится через 4–10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2–5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной рециркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (B6) и цианокобаламин (В12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в ЦНС и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов B1, B6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- межреберная невралгия;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов);
- наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не оценивается при имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Взаимодействие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, т.о. усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например вино), усиливают деградацию тиамина.
Передозировка
Витамин В1. Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин В6. Пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 мес и более в дозе свыше 1 г в день может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты — невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12. После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Лечение: терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании ЖКТ, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
При длительном применении (более 6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия. Хеслгассе, 20, АТ-9800, Шпитталь/Драу, Австрия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр.1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www.takeda.com.; russia@takeda.com.
Нейробион, раствор для внутримышечного введения
Состав и форма выпуска
| Раствор для внутримышечного введения | 3 мл |
|---|---|
| активные вещества: | |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 100 мг |
| тиамина гидрохлорид (витамин B1) | 100 мг |
| цианокобаламин (витамин В12) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: калия цианид; спирт бензиловый; раствор натрия гидроксида; вода для инъекций |
в ампулах темного стекла типа I по 3 мл; в контурной ячейковой упаковке 3 ампулы; в пачке картонной 1 упаковка.
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 3 мл |
|---|---|
| активные вещества: | |
| тиамина гидрохлорид (витамин B1) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 100 мг |
| цианокобаламин (витамин В12) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: калия цианид; спирт бензиловый; раствор натрия гидроксида; вода для инъекций |
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения: в ампулах из темного стекла типа I с нанесенными точками разлома и маркирующими полосками, по 3 мл; в упаковке контурной ячейковой по 3 амп.; в пачке картонной 1 упаковка контурная ячейковая.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор красного цвета.
Способ применения и дозы
В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 1 амп. (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести — 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12). Они играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в ЦНС и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и B12, что обосновывает их совместное применение.
Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной имеющимся заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Также доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат.
Показания
В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:
- невралгия тройничного нерва;
- парез лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- люмбаго, ишиас;
- опоясывающий герпес.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- детский возраст.
Побочные действия
В отдельных случаях при парентеральном введении витамина B1 наблюдаются потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи.
В редких случаях может возникнуть реакция повышенной чувствительности — экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина В1).
В отдельных случаях при введении витамина В12 (в основном при в/в инфузиях) наблюдались акне, экзема и крапивница.
Взаимодействие
При одновременном применении с леводопой витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Повышение потребности в витамине В6 может возникнуть при одновременном назначении D-пеницилламина и циклосерина.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими ЛС в одном шприце.
Витамин В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Передозировка
Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.
При в/в введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз — головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия, аллергические реакции.
Витамин B6: нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ. После введения более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита.
Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Особые указания
Препарат не следует вводить в/в.
Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Мерк КГаА (Германия). Франкфуртерштрассе, 250, D-64293, Дармштадт, Германия.
Представлено в России и СНГ Никомед Австрия ГмбХ, Австрия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр.1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www.takeda.com.; russia@takeda.com.
Отзывы 1