Ромфалак инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Ромфалак, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Ромфалак, сироп
Состав и форма выпуска
| §Сироп | 100 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| лактулоза | 66 г |
| вспомогательные вещества: вода — до 100 мл |
во флаконах из ПЭ белых, закрытых ПЭ крышками с запорными кольцами, по 270 г (200 мл); в пачке картонной 1 флакон и 1 ложка мерная белая из PSE-0600 с двумя концами (вместимостью 2,5 и 5 мл соответственно).
Описание лекарственной формы
Раствор прозрачный, слегка вязкий, без видимых частиц и со сладким вкусом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать после еды.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
| Пациенты | Начальная доза сиропа (3 дня), мл | Продолжение лечения, мл |
|---|---|---|
| Взрослые | 15–45 (1–3 ст. ложки) | 15–30 (1–2 ст. ложки) |
| Дети от 7 до 14 лет | 15 (1 ст. ложка) | 10 (2 ч. ложки) |
| Дети от 1 года до 6 лет | 5–10 (1–2 ч. ложки) | 5–10 (1–2 ч. ложки) |
| Грудные дети |
5 (1 ч. ложка) |
5 (1 ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз в день утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При запорах. Взрослые — в первые 3 дня по 15–40 мл/сут, затем — по 10–25 мл. Детям: старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл; 1–6 лет — по 5–10 мл/сут, до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 нед до 3–4 мес.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии. Начальная доза — 3 раза в сутки по 30–60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимум 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и больше.
При дисбактериозе и сальмонеллезе. Взрослые — по 15–30 мл 3–5 раз в сутки; дети: старше 8 лет — 45 мл/сут, от 5 до 8 лет — 25 мл/сут, от 1 до 5 лет — 15 мл/сут, до 1 года — 5–15 мл/сут. Продолжительность лечения 10–12 дней, повторные курсы 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде. Взрослые — по 10–30 мл 3 раза в сутки; дети: старше 1 года — по 5–10 мл 2–3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2–3 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 ч после операции в течение 3–5 дней.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками — 3%).
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобактерий), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24–48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Показания
- хронический запор;
- регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
- печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;
- дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
- синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия;
- непроходимость кишечника;
- подозрение на аппендицит;
- ректальные кровотечения;
- коло-, илеостома.
С осторожностью: сахарный диабет.
Побочные действия
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
При длительном лечении — нарушение водно-электролитного обмена.
Взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС. Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 ч после приема других ЛС.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Меры предосторожности
При длительном применении препарата (>6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2–3-й день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 мес, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани C.P.Л.
ул. Ероилор, 1А, Отопень, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ.
ООО Ромфарма.
117639, Москва, Варшавское ш., 95, корп. 1, оф. 446.
Тел./факс: (495) 787-78-44.