Стемокин®
Stemokine®
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Стемокин® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Стемокин®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Стемокин®, спрей назальный дозированный, раствор для внутримышечного введения
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) | 0,1 мг |
| (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; вода для инъекций — до 1 мл |
| Спрей назальный дозированный | 1 л |
|---|---|
| активное вещество: | |
| Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) | 0,25 г |
| (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; бензалкония хлорид — 0,1 г; вода для инъекций — до 1 л |
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/мл. По 1 мл в ампулах из нейтрального стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза. По 3, 5 или 10 мл в стеклянных флаконах. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся. По 1 фл. помещают в пачку из картона коробочного.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.
Способ применения и дозы
В/м. Взрослым, по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.
В стадии ремиссии препарат назначают в/м ежедневно по 1 мл раствора в течение 5–7 дней.
Интраназально. Стемокин® спрей — взрослым по 1–2 дозы в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.
Фармакокинетика
При парентеральном введении препарата Cmax в крови достигается через 5 мин; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах — через 30–40 мин после введения. При интраназальном введении препарат быстро всасывается, Cmax в крови достигается через 10–15 мин. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Cmax наблюдается через 30–40 мин после введения.
T1/2 препарата составляет 24 ч, полностью выводится из организма в течение 72 ч с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой — до 60%, до 20% — с калом.
Фармакодинамика
Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана. Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+-лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.
В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток-предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитированных и полипотентных клеток-предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания
Лечение и профилактика хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых. Применение у детей не изучено.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.
Особые указания
Особенности медицинского применения пациентами с хроническими заболеваниями
Не рекомендуется применение Стемокина® детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/мл
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.
Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.
Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза
ЗАО МБНПК «Цитомед», 191023, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.
Тел./факс (812) 315-88-33.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, уполномоченная на прием претензий: ЗАО «Центр «Пептос Фарма». Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 74-82.
Тел./факс: (495) 330-72-38.