Улкозол®

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах; в пачке картонной 1 комплект.

Капсулы, 20 мг. По 7 капс. в блистере из алюминия. По 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, 40 мг, в комплекте с растворителем. По 40 мг во флаконах из темного стекла (тип 1 USP) с наклеенной этикеткой, укупоренных резиновой пробкой и закатанных алюминиевым колпачком. По 10 мл растворителя в ампулах нейтрального стекла. Флакон с лиофилизатом и ампулу с растворителем помещают в картонную пачку.

Капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер 2, корпус — белого цвета, крышечка — серого, содержащие пеллеты от белого до желтоватого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения: белого или почти белого цвета лиофилизированная масса.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Описание воспроизведенного раствора (готового продукта): прозрачный раствор слегка желтоватого цвета.

Капсулы: внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи (обычно рекомендуется прием утром перед едой или во время приема пищи). В случае необходимости двукратного приема вечернюю дозу следует принимать перед ужином.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг/сут в течение 2–4 нед (в резистентных случаях до 40 мг/сут).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мг/сут в течение 4–8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, — по 20 мг/сут в течение 4–8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита  — 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения: в/в, 1 раз в сутки в случаях, когда затруднен пероральный прием препарата.

Лиофилизат растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (1 амп.). Нельзя использовать другие растворители!

Приготовленный раствор следует использовать в течение 4 ч.

Вводят раствор в/в медленно за период не менее 2,5 мин со скоростью, не превышающей 4 мл/мин.

При необходимости инфузионного введения омепразола лиофилизат растворяют в прилагаемом растворителе и затем добавляют к 100 мл физиологического раствора или 5% декстрозы и проводят инфузию (в/в капельно в течение 20–30 мин). Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре не более 12 ч.

При профилактике синдрома Мендельсона — 40 мг вводят за 1 ч до операции. В случае проведения операции более 2 ч дозу препарата следует ввести повторно.

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации (у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями), у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров пенициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН в желудке). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени при участии цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ — недостаточно эффективен.

Специфического антидота не существует.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Одновременный прием с пищей не влияет на эффективность омепразола.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Лабораториос Баго С.А., Бернардо де Иригойен, 248, Буэнос-Айрес, Аргентина.

Претензии потребителей направлять в Московское представительство частной компании с ограниченной ответственностью «Би-Си ФАРМА Б.В.» (Нидерланды):

119435, Москва, ул. Малая Пироговская, 16, оф. 61.

Тел./факс: (495) 648-39-47.