Унидерм® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Унидерм®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Унидерм®, крем для наружного применения
Состав и форма выпуска
| Крем для наружного применения | 1 г |
|---|---|
| активное вещество: | |
| мометазона фуроат | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: гексиленгликоль; глицерилмоностеарат 40–55; цетостеариловый спирт; макрогола 20 цетилстеарат; воск белый; титана диоксид; алюминия крахмала октенилсукцинат; кислота фосфорная разведенная; вода очищенная; вазелин белый |
в тубах алюминиевых по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Крем белого или почти белого цвета.
Способ применения и дозы
Наружно.
Тонкий слой крема Унидерм® наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Фармакокинетика
Абсорбция крема Унидерм® незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% препарата.
Фармакодинамика
Мометазон — синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или ГКС;
- розовые угри, периоральный дерматит;
- бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
- туберкулез, сифилис;
- поствакцинальные реакции;
- детский возраст до 6 мес;
- беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
- период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
С осторожностью: нанесение на кожу лица и в складки, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Побочные действия
Редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев — образование папул, пустул.
При применении крема Унидерм® в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения крема Унидерм® во время беременности и лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Меры предосторожности
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует избегать попадания крема Унидерм® в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение крема Унидерм® и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность крема Унидерм® при местном применении у детей в течение периода, превышающего 6 нед, не изучались.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.
Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
У детей от 6 мес до 2 лет курс лечения не должен превышать 5 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН.
142450, МО, Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.