Фолибер инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Фолибер, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Фолибер, таблетки
Состав
Таблетки | 1 табл. |
---|---|
активные вещества: | |
фолиевая кислота | 0,4 мг |
цианокобаламин (витамин B12) | 0,002 мг |
(в виде коммерческой смеси1 0,1%) | |
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат; лактозы моногидрат; МКЦ; тринатрия цитрат; лимонная кислота; мальтодекстрин |
1 Тринатрия цитрат, лимонная кислота, мальтодекстрин.
Форма выпуска
Таблетки. В блистерах из непрозрачного ПВХ/алюминия, 28 шт. 1 блистер в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Таблетки: плоские, круглые, желтого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 табл. в день, до еды.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Tmax в плазме — 30–60 мин.
С другой стороны, витамин B12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с внутренним фактором Касла — гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Tmax в плазме — 8–12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин B12 подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции. Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.
Ежедневно 4–5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком. Средний T1/2 витамина B12 составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом. Кроме того, витамин B12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.
Фармакодинамика
Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушенный синтез ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15–28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.
В этом процессе витамин B12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина B12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин B12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому когда клетка испытывает первичный дефицит витамина B12, она также испытывает и дефицит в фолате.
Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин B12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания и Австралия) здоровым женщинами в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода. Рекомендованная суточная норма потребления витамина B12 составляет 2 мкг.
Показания
Профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина B12 (цианокобаламин) у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 мес до зачатия), и 1-й триместр беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: данный препарат содержит 23 мг лактозы, которые необходимо учитывать пациентам с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или недостаточностью лактазы.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Препарат Фолибер не следует принимать в сочетании с метотрексатом, поскольку он действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.
Прием препарата Фолибер в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффект последних.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.». Италия, 20126, Милан, Вьяле Фульвио Тести, 330.
Претензии по качеству препарата принимает: представительство АО «Италфармако». 119002, Москва, Глазовский пер., 7, офис 12.
Тел.: (495) 933-14-58; факс: (495) 926-56-58.
www.italfarmaco.ru