Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Церетон® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Церетон®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Церетон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, капсулы
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. (4 мл) |
|---|---|
| активное вещество: | |
| холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) | 1000 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 4 мл |
| Капсулы | 1 капс. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) | 400 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 50 мг; вода очищенная — до 590 мг | |
| капсула: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; вода очищенная |
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл. В ампулах бесцветного нейтрального стекла типа 1 с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 4 мл. На ампулы дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. В контурной ячейковой упаковке 3 или 5 амп. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Капсулы, 400 мг. В контурной ячейковой упаковке 14 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Капсулы: мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета.
Содержимое капсул: маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Способ применения и дозы
Раствор для в/в и в/м введения
В/в, в/м. При острых состояниях вводят в/в (медленно) или глубоко в/м (медленно) по 1000 мг/сут (1 амп.) в течение 10–15 дней.
Капсулы
Внутрь. В восстановительном периоде ЧМТ, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции — по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3–6 мес.
Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция — 88%. Легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме), 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторная энцефалопатия и остаточные явления нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и повышает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияние на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Показания
- острый (раствор для в/в и в/м введения) и восстановительный периоды тяжелой ЧМТ и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
- старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- острая стадия геморрагического инсульта;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Побочные действия
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие дофаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата.
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Передозировка
Симптомы: может отмечаться тошнота.
Лечение: симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Церетон® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Церетон® не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Капсулы
1. ЗАО НПО «Европа-Биофарм». 400078, Волгоград, ул. 2-я Горная, 4.
2. ООО «Артлайф». 634034, Томск, ул. Нахимова, 8/2.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: 956-29-30.
Отзывы 17