Купить ЭсКорди Кор
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 135
Купить В других регионахЭсКорди Кор инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству ЭсКорди Кор, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
ЭсКорди Кор, таблетки
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| S(−) амлодипина бесилат в пересчете на S(−) амлодипин | 2,5 мг |
| 5 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 50/46,367 мг; лактоза — 41,427/40,767 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4/1,4 мг; магния стеарат — 4,2/4,2 мг; кроскармеллоза натрия — 4,2/4,2 мг; железа оксид желтый — 0,14/0,8 мг |
Форма выпуска
Таблетки, 2,5 мг и 5 мг. В блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ, 10 шт. 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Таблетки, 2,5 мг: плоские, светло-желтые, с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями, на одной стороне «А», на другой — 2,5.
Таблетки, 5 мг: плоские, желтые, с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями, на одной стороне «А», на другой — 5.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая начальная доза препарата ЭсКорди Кор — 2,5 мг один раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена при недостаточном терапевтическом эффекте до 5 мг 1 раз в сутки.
Фармакокинетика
После приема внутрь (однократная доза 2,5 мг) S(−) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 65%, Cmax в сыворотке крови (8,3±1,071) нг/мл наблюдается через (2,73±0,88) ч. Равновесная концентрация достигается после 7 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(−) амлодипина. Средний Vd составляет 21 л/кг, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (93%), связывается с белками плазмы крови. S(−) амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект первого прохождения через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного перорального приема T1/2 варьирует от 14,62 до 68,88 ч, при повторном назначении T1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизменном виде, а 20–25% — через кишечник, а также с грудным молоком. Общий клиренс S(−) амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг). У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение S(−) амлодипина замедлено (T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенное влияние на кинетику S(−) амлодипина. Препарат проникает через ГЭБ. При гемодиализе не удаляется.
Фармакодинамика
S(−) амлодипин — это фармакологически активный изомер амлодипина.
Производное дигидропиридина — БКК, S(−) изомер выделен, т.к. обладает более выраженным фармакологическим действием, чем R(+) амлодипин. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(−) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) изомером, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Время наступления эффекта — 2–4 ч, длительность эффекта — 24 ч.
Показания
Артериальная гипертензия I степени (мягкая степень тяжести) в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к S(−) амлодипину и другим производным дигидропиридина;
- стенокардия Принцметала;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- коллапс, кардиогенный шок;
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: нарушение функции печени; синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия); хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии в стадии декомпенсации; артериальная гипотензия умеренной степени тяжести; аортальный стеноз; митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после); сахарный диабет; нарушение липидного профиля; пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны ССС: сердцебиение, отдышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу; редко — нарушение ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, мигрень.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, изменение настроения; редко — судороги, потеря сознания, гиперестезии, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения; очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии; редко — повышение уровня печеночных ферментов и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея; очень редко — гастрит, повышение аппетита, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, снижение потенции; очень редко — дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.
Прочие: редко — гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.
Взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают.
Гипотензивный эффект ослабляют α-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.
Тиазидные и петлевые диуретики, β-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
Амиодарон, хинидин, α1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и БКК могут усиливать гипотензивное действие.
Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция могут уменьшить эффект БКК.
Прокаинамид, хинидин и другие ЛС, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции ССС, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль массы тела и потребления натрия, назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастания десен).
У пожилых пациентов может удлиняться T1/2 и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у БКК синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.». Хинжвади, Пуна — 411057, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «Актавис Групп». Исландия.
Направлять претензии потребителей по адресу представительства АО «Актавис»: 127018, Москва, Ул. Сущевский Вал, 18.
Тел.: 644-44-14; факс: 644-44-24.