Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Аэрус® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Аэрус®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Аэрус®, аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав и форма выпуска
| Аэрозоль для ингаляций дозированный | 1 доза |
|---|---|
| активное вещество: | |
| апротинин, концентрированный раствор* | 0,00043 мл |
| (в пересчете на апротинин — 85 КИЕ (калликреин ингибирующих единиц) (0,013 мг) | |
| вспомогательные вещества: пропеллент HFC-134A (1,1,1,2-тетрафторэтан); мяты перечной листьев масло; этанол 96%; глицерол 96% | |
| *В качестве вспомогательного вещества концентрированный раствор апротинина содержит воду очищенную (EurPh) |
в баллонах аэрозольных металлических (алюминиевых) по 35000 КИЕ (350 доз) или 25000 КИЕ (250 доз) вместимостью 30 или 20 мл с дозирующим устройством (клапаном); по 1 баллону и комплектом из 2 насадок для носового и ротового применения с предохранительными колпачками помещены в пластиковую контурную ячейковую упаковку, а затем упакованы в картонную пачку.
Состав
| Аэрозоль для ингаляций дозированный | 1 доза |
|---|---|
| активное вещество: | |
| апротинин, концентрированный раствор* | 0,00043 мл |
| (в пересчете на апротинин — 85 КИЕ (калликреин ингибирующих единиц) (0,013 мг) | |
| в качестве вспомогательного вещества концентрированный раствор апротинина содержит воду очищенную (EurPh) | |
| вспомогательные вещества: пропеллент HFC-134A (1,1,1,2-тетрафторэтан) — 0,045 мл; мяты перечной листьев масло — 0,000045 мл; этанол 96% — 0,0075 мл; глицерол 96% — 0,0035 мл |
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза. По 35000 КИЕ (350 доз) или 25000 КИЕ (250 доз) в металлическом (алюминиевом) баллоне вместимостью 30 или 20 мл соответственно с дозирующим устройством (клапаном). По одному баллону с комплектом из 2 насадок для носового и ротового применения с предохранительными колпачками помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку, а затем упаковывают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или слабо желтый раствор.
Способ применения и дозы
Ингаляционно. По 1 ингаляционной дозе (1 доза 85 КИЕ) в каждый носовой ход каждые 2–4 ч (800–2000 КИЕ/сут). Максимальная суточная доза — 50–65 КИЕ/сут/кг. Базовый рекомендуемый курс ингаляций: вдох через нос, выдох через рот, при вирусном воспалении в носовой полости; вдох через рот и выдох в нос — при наличии симптомов вирусного воспаления в ротоглотке, трахее и бронхах. Возможно комбинированное вдыхание по 1 дозе в носовые ходы и через рот. Длительность курса — от 3 до 8 дней в зависимости от тяжести заболевания, с периодичностью каждые 2–4 ч.
Указания по правильному использованию
Перед первым применением дважды нажать на дозирующий клапан.
Перед каждым применением необходимо соблюдать следующую процедуру:
- устранить защитную крышку и встряхнуть баллончик;
- глубоко выдохнуть;
- ингалятор держать в положении, которое приведено на рисунках 1 и 2, при вдыхании через рот ротовую насадку сжать губами или при вдыхании через нос носовую насадку вставить в ноздрю;
Рисунок 1. Правильное положение ингалятора при введении препарата в нос.
Рисунок 2. Правильное положение ингалятора при введении препарата в рот.
- одновременно с глубоким вдохом энергично нажать на дозирующий клапан, который выделит 1 аэрозольную дозу. На 1–2 с задержать дыхание, после этого вынуть ротовую насадку изо рта, носовую из носа и выдохнуть;
- после применения вставить обратно защитную крышку на ротовую насадку, которую устанавливают на дозирующую головку для ее защиты от повреждения;
- если препарат не использовался в течение 3 дней, необходимо перед новым применением 1 раз нажать дозирующий клапан.
Фармакокинетика
Апротинин через кровоток попадает в почки. В лизосомах почек молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты, после чего продукты выделяются с мочой. T1/2 апротинина из кровотока составляет около 2 ч. Не происходит экскреции неизмененного апротинина почками даже при больших дозах введения — около 1 млн КИЕ.
Фармакодинамика
Основное действующее вещество препарата Аэрус® — апротинин — представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов.
Апротинин обладает двойным действием. Во-первых, он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка, что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, апротинин снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов.
Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического образования ксантиноксидазы (КО). Торможение КО-зависимого пути перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов, формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях.
Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов, ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов, что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции.
Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания. Препарат не вызывает аллергических реакций и признаков местнораздражающего действия при контакте со слизистыми оболочками дыхательных путей.
Ингаляции аэрозоля апротинина не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие ОРВИ).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к апротинину;
- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
- аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей).
Побочные действия
По сравнению с парентеральным введением при ингаляционном введении апротинина риск развития побочных эффектов маловероятен.
Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, бледность кожных покровов.
Со стороны ЦНС: психотическая реакция, галлюцинации, спутанность сознания.
Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Местные реакции: сухость, кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей.
Взаимодействие
Апротинин тормозит действие стрептокиназы и урокиназы, поэтому Аэрус® не следует применять с данными препаратами. Апротинин следует с осторожностью смешивать с другими ЛС, в особенности с бета-лактамными антибиотиками, гепарином, из-за возможности их прямого химического взаимодействия.
Особые указания
Ротовая и носовая насадки должны содержаться в чистоте, их можно промывать теплой водой или 40% водного раствора этанола. Если для смывания насадки используются мыло или другие средства для очистки, тогда необходимо насадку тщательно ополоснуть струей воды.
Ротовую и носовую насадки из комплекта Аэрус® нельзя использовать с другими растворами для ингаляции, а препарат Аэрус® нежелательно использовать с другими насадками.
При возникновении анафилактической реакции на апротинин проводят общепринятые меры (введение эпинефрина, преднизолона, плазмозаменителей). Особое внимание необходимо больным, склонным к аллергии, возможно предварительное назначение антигистаминных препаратов.
Комментарий
В этой принципиально новой форме и новой композиции основным действующим веществом является природный антипротеазный полипептид — апротинин.
Апротинин используется в медицинской практике более 50 лет и рекомендован к применению в дозах для в/в введения от 100000 до 700000 КИЕ. Одна доза аэрозоля Аэрус® составляет 85 КИЕ, и рекомендуемая суточная доза не превышает 2000 КИЕ.
В разделах «Противопоказания» и «Побочные действия» инструкции нашли отражение ряд эффектов, которые могли иметь место при в/в введении апротинина в дозах, превышающих рекомендованные дозы для препарата Аэрус® в тысячи раз.
Дозированный аэрозоль Аэрус® является препаратом местного действия, поэтому риск развития побочных эффектов при ингаляционном применении апротинина практически невозможен.
Учитывая, что все компоненты в прописи лекарственного препарата Аэрус® являются субстанциями природного происхождения, и как уже ранее упоминалось, применимы в режиме местного действия в минимальных дозах, аэрозоль Аэрус® может быть рекомендован в качестве профилактического средства, а также препарата, используемого при первых симптомах гриппа и ОРВИ.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ВАКЕ, спол. с.р.о., Чешская Республика/WAKE spol.s.r.o., Czech Republic.
Адрес: 61168629, Республика Чехия.
Регистрационное удостоверение выдано
ОАО «ПЛАСТ», 123308, Россия, Москва, просп. Маршала Жукова, 1.
Адрес для направления претензий:
ОАО «ПЛАСТ», Россия,
123308, Москва, просп. Маршала Жукова, 1.
Отзывы 2
Полностью поддерживаю отзыв. Я тоже пользуюсь Аэрус. Помогает быстро встать на ноги.
Аэрус было испробован на всех членах нашей семьи. Помогло всем на разной стадии заболевания. Что еще порадовало, так это приятный мятный вкус, абсолютно не ощущается что это лекарство.