Винорелбин медак инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Винорелбин медак, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Винорелбин медак, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав и форма выпуска
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
|---|---|
| винорелбина дитартрат | 13,85 мг |
| (соответствует 10 мг винорелбина) | |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций |
во флаконах стеклянных по 10 мг/1 мл или 50 мг/5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| винорелбина дитартрат | 13,85 мг |
| (соответствует 10 мг винорелбина) | |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций | |
| флакон заполнен азотом (для создания инертной атмосферы) |
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. По 10 мг/1 мл или 50 мг/5 мл в стеклянных флаконах. 1 фл. помещен в картонную пачку.
Способ применения и дозы
В/в. Винорелбин медак применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Режим дозирования, частота введения и длительность терапии препаратом Винорелбин медак определяется лечащим врачом.
Препарат вводится строго в/в. Интратекальный путь введения категорически запрещен ввиду риска развития летального исхода.
Перед применением концентрат разводят 20–50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят в/в болюсно в течение 5–10 мин. Возможно разведение в 125 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. В этом случае препарат вводят в/в в виде 20–30-минутной инфузии. Сразу же после введения препарата вену следует промыть не менее чем 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
В режиме монотерапии доза препарата составляет 25–30 мг/м2 1 раз в неделю.
При комбинированной химиотерапии доза препарата составляет 25–30 мг/м2, но частота введения уменьшается — в дни 1-й и 5-й каждые 3 нед или в дни 1-й и 8-й каждые 3 нед — в зависимости от протокола противоопухолевой терапии. Доза и частота введения винорелбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
Максимальная разовая доза препарата, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.
Коррекция режима дозирования при гематологической токсичности. При снижении количества нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови и/или тромбоцитопении менее <100000 клеток/мкл крови очередное введение препарата откладывают до нормализации показателей периферической крови.
Коррекция режима дозирования препарата при нарушениях функции печени. Пациентам с выраженным нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы винорелбина до 20 мг/м2 и постоянный контроль гематологических показателей.
Коррекция режима дозирования препарата при нарушениях функции почек. В связи с тем, что препарат выводится через почки в небольших количествах, коррекция режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Пожилые пациенты. Фармакокинетика винорелбина у пожилых пациентов не изменяется. Однако вследствие ослабленности пожилых пациентов следует соблюдать меры предосторожности при увеличении дозы винорелбина.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.
Производитель готовой лекарственной формы: Онкомед Мануфэкчуринг а.с. Карасек 2229/1б 621 00 Брно-Речковице, Чешская республика.
Производитель, осуществляющий вторичную упаковку, маркировку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.
Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.
Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.
Винорелбин медак, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав и форма выпуска
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
|---|---|
| винорелбина дитартрат | 13,85 мг |
| (соответствует 10 мг винорелбина) | |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций |
во флаконах стеклянных по 10 мг/1 мл или 50 мг/5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| винорелбина дитартрат | 13,85 мг |
| (соответствует 10 мг винорелбина) | |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций | |
| флакон заполнен азотом (для создания инертной атмосферы) |
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. По 10 мг/1 мл или 50 мг/5 мл в стеклянных флаконах. 1 фл. помещен в картонную пачку.
Способ применения и дозы
В/в. Винорелбин медак применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Режим дозирования, частота введения и длительность терапии препаратом Винорелбин медак определяется лечащим врачом.
Препарат вводится строго в/в. Интратекальный путь введения категорически запрещен ввиду риска развития летального исхода.
Перед применением концентрат разводят 20–50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят в/в болюсно в течение 5–10 мин. Возможно разведение в 125 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. В этом случае препарат вводят в/в в виде 20–30-минутной инфузии. Сразу же после введения препарата вену следует промыть не менее чем 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
В режиме монотерапии доза препарата составляет 25–30 мг/м2 1 раз в неделю.
При комбинированной химиотерапии доза препарата составляет 25–30 мг/м2, но частота введения уменьшается — в дни 1-й и 5-й каждые 3 нед или в дни 1-й и 8-й каждые 3 нед — в зависимости от протокола противоопухолевой терапии. Доза и частота введения винорелбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
Максимальная разовая доза препарата, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.
Коррекция режима дозирования при гематологической токсичности. При снижении количества нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови и/или тромбоцитопении менее <100000 клеток/мкл крови очередное введение препарата откладывают до нормализации показателей периферической крови.
Коррекция режима дозирования препарата при нарушениях функции печени. Пациентам с выраженным нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы винорелбина до 20 мг/м2 и постоянный контроль гематологических показателей.
Коррекция режима дозирования препарата при нарушениях функции почек. В связи с тем, что препарат выводится через почки в небольших количествах, коррекция режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Пожилые пациенты. Фармакокинетика винорелбина у пожилых пациентов не изменяется. Однако вследствие ослабленности пожилых пациентов следует соблюдать меры предосторожности при увеличении дозы винорелбина.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
медак ГмбХ, Феландштрассе 3, 20354 Гамбург, Германия.
Производитель готовой лекарственной формы: Онкомед Мануфэкчуринг а.с. Карасек 2229/1б 621 00 Брно-Речковице, Чешская республика.
Производитель, осуществляющий вторичную упаковку, маркировку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ, на производственной площадке Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.
Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.
Тел./факс: (495) 269-68-94.