Коксерин Плюс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 25 мг. По 4 табл. в стрипах из фольги алюминиевой. По 1 или 15 стрипов в пачке картонной. По 10 табл. в стрипах из фольги алюминиевой. По 10 стрипов в пачке картонной.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Внутрь. Расчет дозы приводится в пересчете на циклосерин.

Взрослые. Из расчета 12,5 мг/кг при приеме препарата от 2 до 3 раз в день. Начальная доза для взрослых чаще всего составляет 250 мг в 2 приема с 12-часовым интервалом в течение первой недели.

Средняя суточная доза — от 250 мг до 1 г в сутки, но не должна превышать 1 г.

Дети старше 3 лет (и с массой тела более 25 кг). Обычная начальная доза составляет от 10 мг/кг в сутки в 1–2 приема. Суточная доза не должна превышать 750 мг.

Пожилые. Пациентам старше 60 лет, а также с массой тела менее 50 кг — по 250 мг 2 раза в сутки.

Со стороны ЦНС: судороги, сонливость, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, спутанность сознания и дезориентация (с потерей памяти), психозы (в т.ч. с суицидальными попытками), изменения характера,повышенная раздражительность, агрессивность, периферические парезы, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог, кома.

Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, диарея, обострение заболевания, в особенности у пожилых больных с сопутствующими заболеваниями печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Изменения в лабораторных анализах: сидеробластная и мегалобластная анемия, повышение активности печеночных аминотрансфераз, дефицит цианкобаламина и фолиевой кислоты.

Циклосерин способствует снижению резистентности к изониазиду, стрептомицину и ПАСК.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов циклосерина со стороны ЦНС, особенно судорог.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости на фоне применения циклосерина (может потребоваться коррекция дозы обоих препаратов).

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков на фоне применения циклосерина, особенно у лиц с хроническим алкоголизмом.

Симптомы (при приеме более 1 г и взрослым с нарушением функции почек): головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная раздражительность, парестезии, дизартрия, психоз, периферические парезы, судороги и кома; со стороны ССС — обострение хронической сердечной недостаточности при применении в дозе 1–1,5 г в сутки.

Лечение: симптоматическое. Для снижения абсорбции циклосерина более предпочтительно использовать активированный уголь, чем промывание желудка и индукцию рвоты. Циклосерин выводится с помощью гемодиализа.

Применение возможно только по строгим показаниям или при угрожающих жизни состояниях, при уверенности врача, что потенциальная польза от применения препарата у беременных превышает возможный вред для плода.

Применение в период кормления грудью. Концентрации в материнском молоке приближаются к концентрациям, обнаруживаемым в плазме крови. При необходимости применения препарата во время периода лактации, кормление грудью необходимо прекратить.

Перед началом лечения Коксерином плюс необходимо выделить культуру M.tuberculosis и определить ее чувствительность к циклосерину.

В случае развития на фоне лечения аллергического дерматита или симптомов поражения ЦНС (судороги, психоз, сонливость, спутанность сознания, гиперрефлексия, головная боль, головокружение, тремор, периферические парезы, дизартрия) лечение препаратом необходимо отменить.

В период лечения следует контролировать показатели ЭЭГ, гематологические показатели, функции почек и печени.

При лечении пациентов со сниженной функцией почек, принимающих суточную дозу циклосерина более 500 мг, необходимо еженедельно контролировать анализ мочи.

Больные, получающие более 500 мг циклосерина в сутки, должны находиться под непосредственным наблюдением врача из-за возможного развития поражения ЦНС (например судороги, возбуждение, тремор). Для профилактики побочных нейротоксических эффектов назначают препараты бензодиазепинового ряда (диазепам, феназепам), ноотропные препараты (пирацетам, глутаминовая кислота).

Алкоголь и прием циклосерина несовместимы.

Особенности действия препарата при первом приеме или при отмене: препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

Описание действий медицинского работника и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата: ни при каких обстоятельствах не следует самостоятельно преждевременно прекращать или временно прерывать начатый курс лечения или принимать препарат нерегулярно. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время или по согласованию с врачом принять следующую дозу во время, когда вы вспомнили о приеме препарата, плавно сдвигая следующее время приема препарата, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными или другими техническими средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд.

Атланта Аркад, Марол Черч Роуд, Ниар Лила Хотел, Андери (Ист), Мумбаи-400059, Индия.

Место производства:

Завод Маклеодз Фармасьютикалз Лтд.

Участок № 1–2, Махим Роуд, Ниар Кулдип Нагар, Палгар (Вест) 401404, район Тане (Махараштра).

Контактные данные для справок и рекламаций:

ООО «Эдвансд Трейдинг».

123078, Москва, ул. Гамалеи, 19, кор. 2, этаж 1.

Тел.: (499) 720-43-80, (499)-193-71-11;

факс: (495) 942-52-81.