Лотарен инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Лотарен, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Лотарен, суппозитории ректальные
Состав
Суппозитории ректальные | 1 супп. |
---|---|
активное вещество: | |
лоратадин | 5 мг |
10 мг | |
вспомогательные вещества: витепсол — до получения суппозитория массой 1,25 г |
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 5 или 10 мг. По 5 шт. в контурной ячейковой упаковке. Одну или две контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы.
Способ применения и дозы
Ректально
После очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника, взрослым и детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг 1 раз в сутки. Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — 5 мг/сут. При печеночной недостаточности начальная доза — 5 мг/сут.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы — 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Стационарная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через ГЭБ. T1/2 — 3–20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита — 8,8–92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7–37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11–38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.
Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Подавляет высвобождение гистамина и ЛТ С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания, т.к. не проникает через ГЭБ.
Показания
- аллергический ринит (сезонный и круглогодичный);
- конъюнктивит, поллиноз (аллергические реакции на пыльцу растений);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
- ангионевротический отек;
- зудящие дерматозы;
- псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
- аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- период лактации;
- детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью: печеночная недостаточность, беременность.
Побочные действия
Нежелательные явления, перечисленные ниже, встречаются с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота), а также аллергические реакции (сыпь). Имеются редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко отмечались: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седативное действие.
Взаимодействие
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови, что не ни проявляется клинически, ни по данным ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматические средства. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО «НИЖФАРМ».
Россия, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.: (8312) 78-80-88;
факс: (8312)30-72-28.