Сетебе 500 инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Сетебе 500, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Сетебе 500, капсулы пролонгированного действия
Состав
| Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| аскорбиновая кислота | 500 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза; кукурузный крахмал; стеариновая кислота; шеллак; тальк; винная кислота; вода; рибофлавин; желатин |
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия, 500 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы, размер 0, раскрывающегося типа, с желтой непрозрачной крышечкой и желтым прозрачным корпусом.
Содержимое капсул — круглые пеллеты от белого до слегка желтоватого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые: по 1–2 капс. в день.
При длительности приема препарата более 2 нед необходима консультация врача.
Не следует превышать указанную дозу.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота всасывается в проксимальных отделах тонкого кишечника. Степень всасывания зависит от концентрации.
Препарат содержит витамин С в замедленно высвобождающейся форме, значительно увеличивающей биодоступность витамина С и его лучшее усвоение тканями организма. Активный компонент абсорбируется полностью, биодоступность составляет 98,6%. После приема внутрь 2 капс. Сетебе 500, Cmax в плазме 2,1мг/дл достигается через 3 ч и держится в течение 4–12 ч. Выводится почками. Снижение концентрации до 1,5 мг/дл происходит постепенно, в течение 12–16 ч. T1/2 в плазме примерно 19 ч.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) — незаменимое вещество для поддержания обмена веществ в организме человека. Аскобиновая и дегидроаскорбиновая кислоты образуют важную окислительно-восстановительную систему.
Витамин С обладает окислительно-восстановительным действием, он является кофактором множества ферментных систем, например при синтезе коллагена, катехоламинов, гидроксилировании стероидов, тирозина и экзогенных субстанций, при биосинтезе карнитина, регенерации тетрагидрофолиевой кислоты, α-аминировании пептидов — включая пептиды гормонов и нейропептидов. Кроме этого, при дефиците витамина С снижается выраженность иммунной реакции, в частности, хемотаксиса, активации комплемента и продукции ИФН.
Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию солей железа, путем перевода трехвалентного железа в двухвалентное и формирования хелатных комплексов. Она блокирует цепные реакции, инициированные активацией кислорода в водных средах организма.
Показания
- лечение и профилактика дефицита витамина С;
- повышение защитных свойств организма к инфекционным заболеваниям;
- комплексная терапия простудных заболеваний;
- состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витамине С (злоупотребление алкоголем, стрессы, курение, пожилой возраст);
- несбалансированное и неполноценное питание.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тромбофлебиты;
- склонность к тромбозам;
- сахарный диабет;
- детский возраст.
С осторожностью: гипероксалурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность, лактация, почечнокаменная болезнь, оксалоз.
Побочные действия
Препарат обычно не вызывает побочных эффектов в рекомендуемых дозах.
При приеме аскорбиновой кислоты возможны:
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме внутрь): раздражение слизистой ЖКТ, тошнота, рвота, диарея, боли спастического характера в области эпигастрия.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (проявляется гипергликемией и глюкозурией).
Со стороны мочевыделительной системы: гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны ССС: тромбоз, при применении в высоких дозах — повышение АД, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилактический шок.
Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Также возможны: гипервитамимоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn+), меди (Сu2+).
Если прием аскорбиновой кислоты вызвал изменение обычного состояния организма, необходимо прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклина; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Замедляет выведение кислот почками, снижает концентрацию пероральных контрацептивов в крови, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. При длительном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Повышает клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинололы и др.), кальция хлорид, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает выведение мексилетина с мочой.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты (АСК) и аскорбиновой кислоты, абсорбция аскорбиновой кислоты снижается (примерно на 30%), а ее выведение с мочой увеличивается. Напротив, экскреция АСК уменьшается. При одновременном приеме с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия возрастает вероятность развития кристаллурии.
Также всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты снижают пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье.
Повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой барбитураты и примидон.
Передозировка
Симптомы: при приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание и/или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
При разовом приеме 3 г возможна осмотическая диарея; при разовом приеме 10 г — осмотическая диарея и сопутствующие абдоминальные симптомы.
Лечение: симптоматическое, прекращение приема витамина С.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, при длительном приеме препарата необходимо контролировать функцию почек и АД. Поскольку при длительном применении больших (более 1 г) доз аскорбиновой кислоты возможно угнетение функции инсулярного аппарата, то необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и моче. Пациентам с повышенным содержанием железа в крови аскорбиновая кислота назначается в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Как химический восстановитель, аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер ГмбХ&Ко, КГ», Германия. Херренберг, Бепцштрассе, 25, D-71083, Германия.
Адрес в России. 119180, Москва, Якиманская наб., 2.
Тел: (495) 777-9850; факс: (495) 777-9851/52.