Эскотропил инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Эскотропил, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Эскотропил, раствор для инфузий
Состав
| Раствор для инфузий | 1 л |
|---|---|
| активное вещество: | |
| пирацетам | 50 г |
| 100 г | |
| вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1 г; уксусная кислота разведенная — до рН 5,8; вода для инъекций — до 1 л |
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 50 мг/мл и 100 мг/мл. В стеклянных бутылках для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 50 и 100 мл, 50 или 100 мл соответственно. 1 шт. в пачке из картона. 28 шт. в коробках из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнездами» из гофрированного картона (для стационаров).
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Способ применения и дозы
В/в капельно со скоростью 30–40 капель в мин. Вводить следует медленно.
Последнюю дозу вводят не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).
Суточную дозу разделяют на 2–4 введения.
Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу — 1,2–2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: 2,4–4,8 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у взрослых и детей): 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в составе комплексной терапии): 30–50 мг/кг/сут, разделенные на 2 равные дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
| Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
|---|---|---|
| Отсутствует | ≥80 | Обычная доза |
| Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 введения |
| Средняя | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 введения |
| Тяжелая | 20–30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Конечная стадия | <20 | Противопоказано |
Пожилые пациенты. Доза корригируется при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациенты с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
При нарушении функций почек и печени одновременно дозирование осуществляется по приведенной схеме (см. Пациенты с нарушением функции почек).
Фармакокинетика
Кажущийся Vd — около 0,6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс — 80–90 мл/мин. T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН): при терминальной ХПН — до 59 ч. Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.
Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам — циклическое производное ГАМК. Пирацетам является ноотропным средством. Непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая умственную работоспособность, а также когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующее действие. Препарат улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания
Взрослые:
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
- лечение головокружения (вертиго) и связанных с ними расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);
- кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);
- купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Дети:
- дислексия у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;
- купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин);
- геморрагический инсульт;
- психомоторное возбуждение;
- хорея Гентингтона;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 20–80 мл/мин).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, снижение АД.
Взаимодействие
При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
В высоких дозах (9,6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает действие непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5, 10, 20%), фруктозы (5, 10, 20%), 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, растворами гидроксиэтилкрахмала (6, 10%).
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализа (эффективность 50–60%). Специфический антидот препарата не существует.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек; при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО НПК «ЭСКОМ». Россия, 355107 г. Ставрополь, Старомарьевское ш., 9.
Тел.: (8652) 94-68-08; факс: (8652) 94-68-12.