Альценорм инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Альценорм, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Альценорм, раствор для приема внутрь, капсулы
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс |
|---|---|
| активное вещество: | |
| ривастигмина гидротартрат | 2,4 мг |
| (соответствует 1,5 мг ривастигмина) | |
| ривастигмина гидротартрат | 4,8 мг |
| (соответствует 3 мг ривастигмина) | |
| ривастигмина гидротартрат | 7,2 мг |
| (соответствует 4,5 мг ривастигмина) | |
| ривастигмина гидротартрат | 9,6 мг |
| (соответствует 6 мг ривастигмина) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 57,18/114,36/171,54/228,72 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,12/0,24/0,36/0,48 мг; магния стеарат — 0,3/0,6/0,9/1,1 мг | |
| капсулы крышечка: желатин — 14,857/18,689/30,056/37,965 мг; титана диоксид (Е171) — 0,203/0,384/0,243/0,307 мг; краситель «солнечный закат» желтый — 0,001/0,127/0,055/0,07 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,14/0/0/0 мг; краситель азорубин — 0/0/0,046/0,058 | |
| капсулы корпус: желатин — 22,285/28,034/45,084/56,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,304/0,576/0,365/1,152 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,21/0/0/0 мг; краситель «солнечный закат» желтый — 0,001/0,190/0,083/0,380 мг; краситель азорубин — 0/0/0,068/0 мг | |
| красные чернила (для капсул 1,5, 3 и 6 мг): шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, краситель оксид железа красный (Е172), калия гидроксид, этанол, изопропанол, бутанол, вода; белые чернила (для капсул 4,5 мг): шеллак, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), натрия гидроксид, этанол, изопропанол, бутанол, повидон |
в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 14 шт.; в пачке картонной 2, 4 или 8 блистеров.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| ривастигмина гидротартрат | 2,4 мг |
| 4,8 мг | |
| 7,2 мг | |
| 9,6 мг | |
| (эквивалентно 1,5, 3, 4,5 и 6 мг ривастигмина соответственно) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 57,18/114,36/171,54/228,72 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,12/0,24/0,36/0,48 мг; магния стеарат — 0,3/0,6/0,9/1,2 мг | |
| твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин — 14,857/18,689/30,056/37,965 мг; титана диоксид (Е171) — 0,203/0,384/0,243/0,307 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,001/0,127/0,055/0,07 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,14/−/−/− мг; краситель азорубин — −/−/0,046/0,058 мг | |
| твердая желатиновая капсула (корпус): желатин — 22,285/28,034/45,084/56,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,304/0,576/0,365/1,152 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,001/0,19/0,083/0,38 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,21/−/−/− мг; краситель азорубин — −/−/0,068/− мг | |
| красные чернила (для капсул 1,5, 3 и 6 мг): шеллак; пропиленгликоль; концентрированный раствор аммиака; краситель оксид железа красный (Е172); калия гидроксид; этанол; изопропанол; бутанол; вода | |
| белые чернила (для капсул 4,5 мг): шеллак; пропиленгликоль; титана диоксид (Е171); натрия гидроксид; этанол; изопропанол; бутанол; повидон |
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| ривастигмина гидротартрат | 3,2 мг |
| (эквивалентно 2 мг ривастигмина) | |
| вспомогательные вещества: натрия бензоат — 1 мг; натрия цитрат — 7,1 мг; лимонная кислота — 6,9 мг; краситель желтый 06 098 (хинолиновый желтый (Е104) — 28%, декстроза — 60%, натрия сульфат — 11,7%, кремния диоксид — 0,3%) — 0,02 мг; вода — до 1 мл |
Форма выпуска
Капсулы, 1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг, 6 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров в картонной пачке.
Раствор для приема внутрь, 2 мг/мл. По 120 мл раствора во флаконе темного стекла, закрытом полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и системой против вскрытия детьми. По 1 фл. вместе со шприцем для дозирования и пробкой для отбора в картонной пачке.
Способ применения и дозы
Капсулы
Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки. Капсулу нужно проглатывать полностью, не нарушая ее целостности.
Начальная доза для взрослых — 1,5 мг на прием. При хорошей переносимости (не ранее, чем через 2 нед) дозу можно увеличивать до 3 мг и далее — до 4,5–6 мг 2 раза в сутки.
Поддерживающая доза — 3–6 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 12 мг.
Если прием препарата был прерван на несколько дней, следует возобновить лечение с начальной дозы 1,5 мг 2 раза в день, постепенно увеличивая дозу.
У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция дозы не требуется.
Раствор для приема внутрь
Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки во время завтрака и ужина.
Подбор дозы. Начальная доза — по 1,5 мг (0,75 мл раствора) 2 раза в сутки. При применении препарата Альценорм у пациентов, особенно чувствительных к воздействию холинергических препаратов, лечение следует начинать с дозы 1 мг (0,5 мл раствора) 2 раза в сутки.
При хорошей переносимости (не ранее чем через 2 нед) дозу можно увеличивать до 3 мг (1,5 мл раствора). В случае хорошей переносимости возможно дальнейшее увеличение дозы до 4,5 мг (2,25 мл раствора) 2 раза в сутки и далее до 6 мг (3 мл раствора) 2 раза в сутки с интервалом времени не менее, чем через 2 нед после каждого увеличения дозы.
Нежелательные явления, а именно тошнота, рвота, боль в животе, снижение аппетита или снижение массы тела, наблюдающиеся во время лечения, могут уменьшиться после пропуска одной или нескольких доз. Если нежелательные явления сохраняются, суточную дозу препарата Альценорм следует снизить до дозы, которую пациент переносил хорошо.
Поддерживающая доза — от 1,5 мг (0,75 мл раствора) до 6 мг (3 мл раствора) 2 раза в сутки. С целью достижения хорошего клинического эффекта дозу следует сохранять на максимальном хорошо переносимом уровне.
Максимальная суточная доза — 12 мг (по 6 мг 2 раза в сутки).
Если прием препарата Альценорм был прерван на несколько дней для уменьшения риска развития нежелательных явлений, следует возобновить лечение с начальной дозы 1,5 мг (0,75 мл раствора) 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу.
У пациентов с нарушением функции почек и/или печени коррекция дозы не требуется.
Способ дозирования раствора для приема внутрь. Необходимое количество раствора следует извлекать из флакона при помощи прилагаемого к нему дозатора. Раствор можно принимать непосредственно из дозатора.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Капсулы
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.
Производитель: Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс (495) 644-22-35/36.
Раствор для приема внутрь
Владелец регистрационного удостоверения: Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.
Производитель: Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс (495) 644-22-35/36.