Диклофенак

По рецепту.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/алюминий); по 2 блистера в пачке картонной.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий); по 2 блистера в пачке картонной.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжевого цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки 50 мг: взрослым и подросткам с 15 лет — по 50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Таблетки 100 мг: по 1 табл. 1 раз в день. При необходимости дополнительного приема препарата используют таблетки по 50 мг.

Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 ч и снижает C_max на 40%. После перорального приема 50 мг C_max — 1,5 мкг/мл достигается через 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.

После перорального приема таблеток 100 мг C_max — 0,5 мкг/мл достигается через 4–5 ч. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.

Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; C_max в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже чем в плазме. T_1/2 из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше чем в плазме и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Метаболизм — 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже чем диклофенака.

Системный клиренс составляет около 260±50 мл/мин, V_d — 550 мл/кг. T_1/2 из плазмы составляет в среднем около 2,5 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Диклофенак проникает в грудное молоко.

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

• заболевания опорно-двигательного аппарата (симптоматическое лечение): ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит (препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания);
• болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
• инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

• гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к другим НПВС) или вспомогательным компонентам;
• анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• III триместр беременности, период грудного вскармливания;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
• детский возраст до 15 лет — для таблеток по 50 мг, до 18 лет — для таблеток по 100 мг.

Дополнительно для таблеток по 50 мг

• непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: анемия; бронхиальная астма; цереброваскулярные заболевания; ишемическая болезнь сердца; застойная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания периферических артерий; отечный синдром; печеночная или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; курение; воспалительные заболевания кишечника; состояние после обширных хирургических вмешательств; индуцируемая порфирия; дивертикулит; системные заболевания соединительной ткани; беременность (I–II триместр); анамнестические данные о развитии язвенного заболевания ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное использование НПВС; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания; одновременная терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,001%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко — гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны ССС: очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы; очень редко — пневмонит.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

Влияние на результаты лабораторных анализов: диклофенак может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта диклофенак принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 10 мл/мин C_ss метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании с ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, дигоксином, при лечении нефротоксичными препаратами, зидовудином.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При приеме таблеток 100 мг больным сахарным диабетом следует учитывать содержание в препарате сахарозы (в 1 табл. — 94,788 мг сахарозы).

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

По рецепту.

1. Производитель: Хемофарм А.Д., Сербия.

26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7; тел.: (495) 221-70-40; факс: (495) 221-70-46.

В случае упаковки на ООО Хемофарм, Россия

Произведено: Хемофарм АД, г. Вршац, Сербия.

Упаковано: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, 62; тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

Организаиия, принимающая претензии от потребителей: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, 62; тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

2. Производитель: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, 62; тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, 62; тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

в блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.

Блокирует циклооксигеназу, снижает синтез ПГ и тромбоксанов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает количество серотонина, гистамина и брадикинина, повышает порог чувствительности болевых рецепторов: уменьшает концентрацию ПГ в центре терморегуляции гипоталамуса, увеличивает теплоотдачу.

Ректально. Рекомендуемая суточная доза от 100 до 150 мг, которую следует разделить на 2–3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 200 мг.

Хорошо всасывается в ЖКТ, в плазме почти полностью связывается белками крови (66–99%). Быстро проникает в ткани и синовиальную жидкость, где сохраняется на 4–6 ч дольше, чем в крови. T_1/2 — 1,1–2 ч. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (65%) и желчью (35%).

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, околосуставные воспаления, посттравматические воспалительные и болевые состояния мягких тканей и суставов, тендовагинит, неврит, синовит, острые мышечные боли, невралгии, боли в спине и зубная боль.

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертония, заболевания печени и почек, детский и подростковый возраст (до 12 лет), беременность, лактация (следует отказаться от грудного вскармливания).

Головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, слабость, чувство усталости, нервозность, симптомы депрессии, рецидивы и обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, выпадение волос, повышение уровня аминотрансфераз в крови, аллергические реакции.

Вытесняет (взаимно) лекарственные средства из связи с белками крови. Усиливает токсичность метотрексата, эффект антикоагулянтов (производных кумарина), ослабляет — мочегонных средств и ацетилсалициловой кислоты. Повышает концентрацию в крови гликозидов наперстянки и лития.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диклофенака 50 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.

Внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая. По 25–50 мг (детям — 15) 2–3 раза (6 раз) в сутки; поддерживающая доза — по 25 мг 3 раза в день; курс — 5–6 нед.

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит диклофенака натрия 25 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 3 блистера.

Снижает синтез ПГ.

Внутрь, по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.

Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый подагрический артрит, острые скелетно-мышечные расстройства (периартрит, тендинит, тендосиновит, бурсит), боли и воспаление после ортопедических операций.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным средствам), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции на НПВС.

При совместном использовании повышает концентрации в сыворотке крови дигоксина, лития, метотрексата. Ослабляет действие мочегонных и гипотензивных средств, увеличивает уровень калия в крови (при применении с калийсберегающими диуретиками). При одновременном введении с глюкокортикоидами или другими противовоспалительными препаратами возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию в сыворотке крови.

Симптомы: расстройства ЦНС (головокружение, головная боль, гипервентиляция, нарушение сознания; у детей — миоклонические судороги); тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функций печени и почек.

Лечение: симптоматическое.

Противопоказано в последнем триместре беременности. В первые 2 триместра и при лактации следует принимать с осторожностью.

С осторожностью применять у пациентов со склонностью к кровотечениям, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями. При длительном назначении необходимо проводить офтальмологическое обследование.

1 таблетка или 1 таблетка ретард, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит диклофенака натрия 25 или 100 мг соответственно; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Внутрь, таблетки — не разжевывая, с достаточным количеством жидкости в конце или после приема пищи, таблетки ретард — не разжевывая, до еды, запивая водой. Дозировка и продолжительность лечения устанавливаются в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение может быть длительным.

Взрослым: обычно рекомендуемая доза — 50–150 мг/сут в 2–3 приема. Таблетки ретард обычно назначают 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Детям старше 6 лет рекомендуемая доза — 1–2 мг/кг/сут, разделенные на 2–3 приема.

100 г геля содержат диклофенака натрия 1 г; в тубах по 60 г, в картонной пачке 1 туба.

Наружно. Небольшое количество геля (2–4 г) наносят 2–3 раза в сутки тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного впитывания. Курс лечения — не более 14 дней без консультации врача.

в контурной ячейковой упаковке 5, 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок.

в ампулах по 3 мл; в пачке картонной 10 ампул.

Таблетки по 25 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Цвет таблетки на изломе  — от белого до бледно-желтого.

Таблетки по 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-бежевого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Цвет таблетки на изломе — от белого до бледно-желтого.

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл: прозрачный, бесцветный.

НПВС.

Внутрь, в/м. Таблетки — внутрь, целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым, в начальной суточной дозе — 100–150 мг. Суточная доза обычно распределяется на 2–3 приема.

Инъекции назначают, как правило, в дозе 75 мг (1 амп. по 3 мл) в сутки. Раствор препарата Диклофенак вводят глубоко в мышцу в верхний наружный квадрант ягодицы; для этих целей используют стандартную иглу для в/м инъекций.

В тяжелых случаях (например колики различного происхождения), как исключение допускается использование 2 амп. в сутки. В таких случаях необходимо помнить, что следующую инъекцию необходимо проводить в другую ягодицу.

Также можно комбинировать назначение препарата Диклофенак в инъекциях (1 амп. 75 мг/3 мл в сутки) с препаратом Диклофенак в таблетках. Общая суточная доза этих двух лекарственных форм должна составлять 150 мг. Диклофенак в инъекциях рекомендуется вводить не более 2–3 дней подряд, после чего переходить на таблетки.

Детям: препарат назначают в суточной дозе 1–2 мг/кг массы тела; эту дозу разделяют на 2–3 приема в зависимости от выраженности симптомов.

При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой.

При назначении таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, препарат быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Пища замедляет скорость всасывания, однако количество всасываемого активного вещества не меняется.

C_max препарата в плазме крови при приеме внутрь таблеток Диклофенак в разовой дозе 50 мг достигается через 2 ч после приема и составляет 1,5 мкг/мл. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

99,7% активного вещества препарата связывается с белками сыворотки крови, главным образом, с альбумином (99,4%).

Активное вещество препарата Диклофенак проникает в синовиальную жидкость: здесь C_max препарата отмечается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Время полувыведения препарата из синовиальной жидкости 3–6 часов. Таким образом, его концентрация в полости сустава начинает превышать концентрацию препарата в плазме только через 4–6 ч после его приема внутрь и остается более высокой в течение 12 ч.

Примерно 50% активного вещества препарата Диклофенак метаболизируется в печени при «первом» прохождении.

T_1/2 — 1–2 ч. Приблизительно 60% дозы препарата выводится в виде метаболитов почками; менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Не обнаружено значительных различий фармакокинетических параметров препарата Диклофенак в зависимости от возраста.

Основную роль в механизме действия препарата играет угнетение биосинтеза ПГ и миграции лейкоцитов, имеющих важное значение в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгетическое действие препарата Диклофенак приводит к значительному уменьшению выраженности боли (как в покое, так и при движении), утренней скованности, припухлости суставов, и, тем самым, к улучшению функционального состояния пациента. При неспецифическом воспалении, возникающем после травм или операций, Диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Инъекционная форма препарата особенно показана для назначения в начальных периодах терапии воспалительно-дегенеративных ревматологических заболеваний и при болевых синдромах другой этиологии.

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:

• ревматоидный артрит;
• ювенильный ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• остеоартрит;
• спондилоартрит;
• ревматические заболевания околосуставных мягких тканей;
• острый подагрический артрит;
• посттравматическая и послеоперационная боль и воспаление;
• болевые и/или воспалительные синдромы в гинекологии;
• инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, протекающие с выраженными болевыми ощущениями (Диклофенак применяют, как симптоматическое средство).

• известная повышенная чувствительность к Диклофенаку натрия или какому-либо вспомогательному ингредиенту, входящему в состав препарата Диклофенак;
• анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• нарушения кроветворения неясного генеза;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность (III триместр);
• лактация;
• повышенная чувствительность к сульфитам (для инъекционного раствора).
• детский возраст до 15 лет — таблетки по 50 мг, до 18 лет — раствор для инъекций.

Со стороны ЖКТ: возможны боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, анорексия. В крайне редких случаях возможно появление эрозивно-язвенных дефектов слизистой ЖКТ, осложненных желудочно-кишечным кровотечением, рвотой.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружения, редко — утомляемость. В крайне редких случаях возможны нарушения памяти, ориентации, зрения, слуха; расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность, нарушения вкусовых ощущений.

Дерматологические: возможна кожная сыпь; редко — крапивница. Описаны отдельные редкие случаи буллезных высыпаний, экземы, полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона; синдром Лайелла, эритродермия, фотосенсибилизация, пурпура.

Со стороны почек: отмечены единичные случаи острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза; гематурия, протеинурия.

Со стороны периферической крови: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Аллергические реакции: редко — приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические/анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию).

Местно: редко отмечается болезненность и уплотнение в местах инъекции; в исключительных случаях — развитие абсцесса и некроза мягких тканей.

Прочие: редко — отеки. Отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, болей за грудиной, артериальной гипертензии.

Диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с препаратами, содержащими эти вещества. Одновременное применение препарата Диклофенак с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови.

Диклофенак, как и другие НПВС, может уменьшить диуретический эффект «петлевых» диуретиков; а также снизить гипотензивное действие антигипертензивных средств.

Одновременное применение препарата Диклофенак с другими НПВС, а также с глюкокортикоидами может повысить риск возникновения побочных эффектов. Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении препарата Диклофенак и антикоагулянтов. Имеются отдельные сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных сахарным диабетом, применивших Диклофенак одновременно с противодиабетическими препаратами.

Следует соблюдать осторожность при применении НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. уровень его в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться. При назначении препарата Диклофенак с циклоспорином возможно повышение токсичности последнего.

Симптомы: возможно возникновение гипотензии, почечной недостаточности, судорог, раздражения ЖКТ или угнетения дыхания.

Лечение: специфического антидота не существует. При остром отравлении необходимо как можно скорее прекратить всасывание препарата из ЖКТ. Показано промывание желудка, назначение активированного угля и проведение другой симптоматической и поддерживающей терапии. Применение форсированного диуреза, диализа или переливания крови малооправдано, ввиду того, что НПВС в большой степени связываются с белками сыворотки и обладают экстенсивным метаболизмом.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Диклофенак пациентам, имеющим в анамнезе указания на заболевания ЖКТ, пептическую язву, язвенный колит, болезнь Крона, а также больным с выраженными нарушениями функции печени. В тех случаях, когда возможно снижение ОЦК (в частности, при приеме диуретиков; до или после больших операций), а также у пациентов с нарушениями функции почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, Диклофенак следует применять с осторожностью из-за опасности уменьшения почечного кровотока. Особое внимание необходимо при лечении пациентов пожилого возраста (ослабленных лиц и со сниженной массой тела), т.к. язвообразование, перфорации и кровотечения со стороны ЖКТ у них приводят к более серьезным последствиям, могут возникать в любой период терапии, без предвестников или отягощенного анамнеза. Этому контингенту пациентов Диклофенак назначают в уменьшенных дозах. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. Если нарушения функции печени стойко сохраняются, Диклофенак следует отменить. Отмена препарата показана также в случаях появления кожной сыпи, эозинофилии, при возникновении язвенного поражения ЖКТ, кровотечения из ЖКТ. При применении препарата Диклофенак у пациентов с печеночной порфирией может развиться порфириновый криз. Поэтому при их лечении нужна особая осторожность.

Если во время лечения препаратом Диклофенак у пациента возникло головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, то ему следует воздержаться от вождения автомобиля или работы с приборами, требующей повышенного внимания. При применении препарата Диклофенак следует воздержаться от приема алкоголя.

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит диклофенака натрия 25 или 50 мг, а также вспомогательные вещества (крахмал, кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат, тальк очищенный, поливинилпирролидон K 30, индорезин, целлюлозы ацетат, диэтилфталат, понсо 4R лак, кармуазиновый лак, титана диоксид, оксид железа желтый, оксид железа красный); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 или 3 упаковки.

1 таблетка ретард, покрытая пленочной оболочкой, содержит диклофенака натрия 100 мг, а также вспомогательные вещества (гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновный, лактоза, ПВП, магния стеарат, полиэтиленгликоль, диэтилфталат, титана диоксид, железа оксид красный); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг, 50 мг. В каждой упаковке содержится по 5, 10, 20 табл. в блистере.

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым назначают в начальной суточной дозе 100–150 мг. Суточная доза обычно распределяется на 2–3 приема.

Детям препарат назначают в суточной дозе 1–2 мг/кг; эту дозу разделяют на 2–3 приема в зависимости от выраженности симптомов. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой.

По рецепту.

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 табл. в блистере. По 1, 2 или 5 блистеров в пачке картонной.

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая водой. Периодичность и кратность приема препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания. Обычно назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг. Максимальная суточная доза — 150 мг.

По рецепту.

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.

в ампулах по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в поддоне 2 упаковки.

в тубах по 30 г; в пачке картонной 1 туба.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

В/м, наружно, ректально.

В/м, глубоко в мышцу в верхний наружный квадрант ягодицы, используя стандартную иглу для в/м инъекций, в дозе 75 мг (одна ампула) в сутки. При необходимости (например колики различного происхождения) дозу увеличивают до 2 ампул в сутки с интервалом в несколько ч (следующую инъекцию необходимо проводить в другую ягодицу). Также можно комбинировать назначение Диклофенака инъекций (1 ампула в сутки) с Диклофенаком таблетками. Общая суточная доза этих двух лекарственных форм не должна превышать 150 мг.

Диклофенак инъекции рекомендуется вводить не более 2 дней подряд, после чего переходить на Диклофенак таблетки.

Наружно. Мазь, 2–4 г, наносить тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс лечения — 7–14 дней.

Ректально, по 50 мг 2 раза в сутки. Суточная доза диклофенака взрослому не превышает 150 мг.

ОАО «Биосинтез», Россия.

в упаковке контурной 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Ректально. Взрослым по 25–50 мг 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 150 мг.

При приеме одновременно с пероральными формами диклофенака рационально использовать однократно, на ночь 50–100 мг (в этом случае исключается вечерний прием пероральной формы)

Детям старше 6 лет: 2–3 мг/кг/сут в 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 3 мг/кг.

Продолжительность использования — не более 7 дней.

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит диклофенака натрия 25 или 50 мг, а также вспомогательные вещества (крахмал, кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат, тальк очищенный, поливинилпирролидон K 30, индорезин, целлюлозы ацетат, диэтилфталат, понсо 4R лак, кармуазиновый лак, титана диоксид, оксид железа желтый, оксид железа красный); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 или 3 упаковки.

1 таблетка ретард, покрытая пленочной оболочкой, содержит диклофенака натрия 100 мг, а также вспомогательные вещества (гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновный, лактоза, ПВП, магния стеарат, полиэтиленгликоль, диэтилфталат, титана диоксид, железа оксид красный); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

Раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 3 мл в запаянных бесцветных стеклянных ампулах. По 5 амп. в поддоне из ПЭ высокой плотности; по 1 или 5 поддонов в картонной пачке.

В/м (глубоко). Разовая доза для взрослых — 75 мг (1 амп.). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее чем через 12 ч. Длительность использования — не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное либо ректальное применение диклофенака.

По рецепту.

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.