Налбуфин

Раствор для инъекций, 10 мг/мл или 20 мг/мл. По 1 мл в ампулах. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. По 1–2 контурные ячейковые упаковки в пачке или по 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок в коробке (для стационара). По 10 амп. в коробке.

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

В/в, в/м или п/к.

При в/в введении препарат разводят 10–15 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Болевой синдром: 0,15–0,3 мг/кг. При необходимости можно вводить повторно через каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 2,4 мг/кг. Продолжительность лечения не более 3 дней. При подозрении на инфаркт миокарда — 10–20 мг в/в медленно. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома вводится 20 мг препарата повторно через 30 мин.

Для премедикации — 100–200 мкг/кг, для вводной анестезии — 0,3–1 мг/кг за 10–15 мин, для поддержания анестезии — 250–500 мкг/кг каждые 30 мин.

Со стороны нервной системы и органов чувств: менее часто — усталость, общая слабость; редко (менее 1%) — нервозность, дискомфорт, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, беспокойный сон, ночные кошмары, необычные сновидения, парадоксальное возбуждение (у детей);частота неизвестна — звон в ушах, судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), тремор, непроизвольные мышечные подергивания, вялость, сонливость, спутанность сознания, головокружение, головная боль, возбуждение, эйфория или депрессия, галлюцинации.

Со стороны ССС: снижение или повышение АД, тахи- или брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия (6%); редко — раздражение ЖКТ, спазм желчевыводящего тракта, паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, рвота) при воспалительных заболеваниях кишечника; частота неизвестна — запор, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов); сухость во рту, диспепсия, спастические боли.

Со стороны мочевыводящей системы: редко (менее 1%) — снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: менее часто — отек лица; редко (менее 1%) — ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм, отек гортани, зуд, чиханье.

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Co стороны дыхательной системы: отек легких; снижение минутного объема дыхания.

Прочие: усиление потоотделения, болезненность в месте введения, лекарственная зависимость, синдром отмены (спастические абдоминальные боли, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).

Усиливает угнетающее действие на ЦНС средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных средств, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных средств. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Не следует комбинировать с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с наркотической зависимостью.

В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту.

Фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и раствором Хартмана в стеклянных, ПВХ, ПЭ контейнерах.

Усиливает угнетающее действие миорелаксантов на ЦНС и дыхание.

ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.

Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов μ- или κ-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания.

Снижает эффект метоклопрамида.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой).

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов других опиоидов; может ускорять появление симптомов синдрома отмены на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов синдрома отмены на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома отмены при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила).

Симптомы: гиповентиляция легких, изменение сознания (вплоть до комы), периодическое дыхание Чейна-Стокса, бледность кожных покровов, гипотермия, миоз, снижение АД, сердечно-сосудистая недостаточность, паралич дыхательного центра.

Лечение: при угнетении дыхания — в/в налоксон или налорфин. Поддержание адекватной легочной вентиляции и показателей центральной гемодинамики.

Не следует применять более 3 дней и превышать дозировку из-за возможности развития физической зависимости.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Амбулаторным больным в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод». 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.

Тел./факс: (495) 678-00-50; 911-42-10.