Римантадин инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Римантадин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Римантадин, таблетки
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| римантадин | 0,05 г |
| вспомогательные вещества: | |
| кальция стеарата моногидрат — 0,50015 г; крахмал картофельный — 0,0304 г; лактоза (сахар молочный) — 0,06 г; повидон — 0,0066 г; тальк — 0,0015 г. |
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 20 табл. в банки из полимерного материала.
Каждую банку, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24–48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослые: в 1-й день — 100 мг 3 раза в день; во 2-й и 3-й дни — 100 мг 2 раза в день; в 4-й и 5-й день — 100 мг 1 раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Дети: в возрасте 7–10 лет — 50 мг 2 раза в день, 10–14 лет — 50 мг 3 раза в день, старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс — 5 дней.
Профилактика. Взрослым — 50 мг 1 раз в день в течение до 30 дней. Детям от 7 лет — 50 мг 1 раз в день в течение до 15 дней.
Для лечения и профилактики гриппа при хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам (в т.ч. в домах престарелых) — 100 мг 1 раз в сутки.
Фармакокинетика
После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике (таблетки и сироп обеспечивают одинаково хорошее всасывание). Абсорбция — медленная. Время достижения Cmax римантадина в плазме крови — 1–4 ч. Связь с белками плазмы — около 40%. Vd для взрослых — 17–25 л/кг, для детей — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых 20–44 лет — 25–30 ч, у пожилых пациентов 71–79 лет и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью — около 32 ч, у детей 4–8 лет — 13–38 ч; >90% выводится почками в течение 72 ч в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.
Фармакодинамика
Противовирусное средство, производное адамантана; эффективно в отношении различных штаммов вируса гриппа А.
Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью.
Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).
Являясь слабым основанием, повышает рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Профилактическое применение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его применении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.
Показания
Грипп А (раннее лечение и профилактика у детей и взрослых).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- острые заболевания печени;
- острые и хронические заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст (до 7 лет).
С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность; артериальная гипертензия; атеросклероз сосудов головного мозга; заболевания ЖКТ; пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: снижение способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, чрезмерная утомляемость, атаксия, сонливость, тревога, повышенная возбудимость, депрессия; эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, астения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, гастралгия, рвота, метеоризм, диарея, диспепсия, гипербилирубинемия.
Со стороны ССС: бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.
Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Со стороны органов чувств: звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.
Взаимодействие
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11 и 10% соответственно.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (в т.ч. ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.
Закисляющие мочу средства (в т.ч. аскорбиновая кислота) уменьшают эффективность римантадина вследствие увеличения его выведения почками.
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Передозировка
Симптомы. При длительном применении Римантадина, приеме препарата в больших дозах или в результате накопления препарата в организме при печеночной недостаточности, возможны боли в желудке, раздражительность, бессонница, возбуждение, галлюцинации, аритмия.
В таких случаях следует снизить дозу или прекратить прием препарата.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А получали в профилактических целях римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указании в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Марбиофарм». 424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121.
Тел.: (8362) 42-03-12; факс: (8362) 45-00-00.
Претензии направлять по тому же адресу.