Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Бусерелин-депо
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 1 885
Купить В других регионахБусерелин-депо инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Бусерелин-депо, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
БУСЕРЕЛИН-ДЕПО, Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения
Название препарата на английском языке
BUSERELIN-DEPO
Состав
Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения белого или со слабым желтоватым оттенком цвета, в виде порошка; приложенный растворитель - бесцветная прозрачная жидкость.
| 1 фл. | |
| бусерелина ацетат | 3.93 мг |
| что соответствует содержанию бусерелина | 3.75 мг |
Вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.
Растворитель: р-р маннита 0.8% д/и - 2 мл.
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп.), шприцом, иглами (2 шт.) и спиртовыми тампонами (2 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическая группа
Противоопухолевый препарат. Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма
Фармакологические действие
Противоопухолевый препарат, синтетический аналог ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. В среднем через 12-14 дней применение препарата в терапевтических дозах приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.
Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. препарат вызывает фармакологическую кастрацию.
Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Cmax в плазме достигается примерно через 2-3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.
Способ применения и дозы
При гормонозависимом раке предстательной железы - 3.75 мг в/м каждые 4 недели.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия - 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - 4-6 месяцев.
При лечении миомы матки - 3.75 мг в/м 1 раз в 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения - 3.75 мг в/м однократно на 2-й день менструального цикла.
Правила приготовления суспензии и введения препарата
Препарат вводят только в/м. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. С помощью прилагаемой иглы с розовым павильоном (1.2 х 50 мм) набирают растворитель из ампулы и переносят его во флакон. Флакон осторожно взбалтывают до получения однородной суспензии. Суспензию полностью набирают в шприц, не переворачивая флакон. Иглу с розовым павильоном заменяют на иглу с зеленым павильоном (0.8 х 40 мм) и немедленно делают в/м инъекцию.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин-депо не сообщалось.
Взаимодействие
Одновременное применение Бусерелина-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.
У женщин типичные побочные реакции являются проявлением достигнутого гипоэстрогенного состояния - фармакологического климакса:
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.
Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей, редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).
У мужчин при лечении рака простаты:
Со стороны эндокринной системы: в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания ( что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, при этом редко наблюдаются оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз.
Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления.
Условия хранения
Список. Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Срок годности лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.
Показания к применению
— гормонозависимый рак предстательной железы;
— рак молочной железы;
— эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
— миома матки;
— гиперпластические процессы эндометрия;
— лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).
Противопоказания
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Женщины. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
Мужчины. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 недели до первой инъекции Бусерелина-депо и в течение 2 недель после первой инъекции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту.
Актуализация
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011
БУСЕРЕЛИН-ДЕПО, Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения
Название препарата на английском языке
BUSERELIN-DEPO
Состав
лиофилизат д/пригот. сусп. пролонгир. высвобождения для в/м введения 3.75 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Условия отпуска
По рецепту
Актуализация
Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль». Последняя актуализация описания 28.09.2011
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения в виде порошка белого или со слабым желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель - бесцветная прозрачная жидкость.
| 1 фл. | |
| бусерелина ацетат | 3.75 мг |
| (в виде свободного пептида) |
[PRING] сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот, D-маннит, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.
Растворитель: р-р маннита 0.8% д/и - 2 мл.
флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп.), шприцом, иглами (2 шт.) и спиртовыми тампонами (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Дата регистрации
11.04.08
Регистрационный номер
Р N002378/01-2003
Отзывы 30
27.07.2020 15:03:16
Подскажите пожалуйста!
После укола «бусерелин депо» жду месячных уже 75 дней!Почему так долго?Это нормально или уже стоит обращаться к врачу?