Вакцина желтой лихорадки живая сухая
Vaccinum febris flavae vivum siccum
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Вакцина желтой лихорадки
Купить Вакцина желтой лихорадки живая сухая
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 902
Купить В других регионахВакцина желтой лихорадки живая сухая инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Вакцина желтой лихорадки живая сухая, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав
| Раствор для подкожного введения | 1 доза (0,5 мл) |
|---|---|
| активное вещество: | |
| вирус желтой лихорадки | не менее 1000 ЛД50 или 1600 БОЕ |
| вспомогательные вещества (стабилизаторы): лактозы (моногидрат) — 20 мг; сорбитол — 10 мг; L-гистидин — 1,2 мг; L-аланин — 0,7 мг. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков |
Форма выпуска
Вакцину выпускают в комплекте с растворителем в двух вариантах
Вариант №1. Вакцину и растворитель упаковывают в разные пачки: вакцина — в ампулах по 2, 5 и 10 доз. 10 ампул в пачке с ножом ампульным (при необходимости); растворитель (вода для инъекций) — в ампулах по 1,25, 3 и 6 мл соответственно, 10 ампул в пачке с ножом ампульным (при необходимости).
Вариант №2. Вакцину и растворитель упаковывают в одну пачку: вакцина — в ампулах по 2, 5 и 10 доз, растворитель (вода для инъекций) — в ампулах по 1,25, 3 и 6 мл соответственно. По 5 ампул вакцины и растворителя в пачке, нож ампульный (при необходимости).
Описание лекарственной формы
Вакцина желтой лихорадки представляет собой тонкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки — штамм «17Д», очищенную центрифугированием и лиофилизированную. Вакцина желтой лихорадки — пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.
Способ применения и дозы
П/к, под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча. Вакцинацию проводят однократно, шприцем, в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию (при необходимости) проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» (лиофилизата) — пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10–15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8 °C.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Показания
Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.
Противопоказания
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
- аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе;
- первичные (врожденные) иммунодефициты;
- вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия (прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);
- беременность.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременные, больные с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.
Побочные действия
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12–24 ч и исчезает спустя 2–3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.
Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5 °C, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3 сут.
В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.
Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2–4 дней до и после вакцинации.
Взаимодействие
Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2 мес.
Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Производитель
О всех случаях необычных реакций и повышенной реактогенности следует срочно сообщить в ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора.
119002, Москва, Сивцев Вражек пер., 41.
Тел. (8-499) 241-39-22.
В адрес предприятия-изготовителя — ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»
142782, РФ, Московская обл., Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27-й км Киевского шоссе.
Тел.: (8-495) 439-90-02, факс: (495) 439-93-21 с последующим представлением медицинской документации.