Адвил® для детей

Суспензия для приема внутрь (клубничная), 100 мг/5 мл. По 200 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, предохраняющей от случайного вскрытия детьми. Флакон и шприц-дозатор, градуированный в кг, в пачке картонной.

Суспензия: розового цвета с клубничным запахом.

Внутрь.

Рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг, которую делят на 3–4 приема. Суточная доза не должна превышать 30 мг/кг.

Препарат следует принимать не чаще чем через каждые 6 ч.

Перед применением энергично встряхнуть флакон. После приема препарат необходимо запить водой.

Для приема препарата следует воспользоваться шприцом-дозатором, на который нанесены деления в кг (1 деление соответствует 7,5 мг/кг).

Определение дозы

Дети с массой тела до 25 кг: наполнить шприц до отметки, соответствующей массе тела ребенка.

Дети с массой тела от 25 до 40 кг: наполнить шприц до отметки, соответствующей 25 кг; затем наполнить шприц повторно, чтобы сумма отметок на делениях соответствовала массе тела ребенка (например при массе ребенка 30 кг следует наполнить шприц до отметки 25 кг и затем повторно до отметки 5 кг).

Дети с массой тела более 40 кг (достигаемая приблизительно в 12 лет): выпускаются более подходящие лекарственные формы.

Регулярный прием препарата позволяет избежать колебаний температуры и усиления боли.

Длительность применения: если боль сохраняется в течение более 5 дней или температура держится дольше 3 дней, или симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется давать двойную дозу в случае пропуска приема препарата.

При приеме внутрь препаратов ибупрофена описаны следующие побочные реакции.

Со стороны ЖКТ: НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, диспепсия, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой ЖКТ, которые в некоторых случаях осложняются перфорацией и кровотечениями), обострение хронического колита и болезни Крона, раздражение или сухость слизистой оболочки рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, вздутие живота, гастрит, гематемезис, мелена.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, гепатит, желтуха;

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм, обострение астмы, хрипы, стридор.

Со стороны органа зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Со стороны органа слуха и равновесия: снижение слуха, вертиго, звон или шум в ушах.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия; спутанность сознания, галлюцинации, нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны ССС: сердечная недостаточность, стенокардия, тахикардия, повышение АД, отеки.

Применение подобных ЛС может быть связано с незначительным повышением риска развития острых сердечно-сосудистых нарушений (инфаркт миокарда или инсульт). Риск увеличивается при высоких дозах и длительном времени приема препарата. Нельзя превышать рекомендованную дозу или длительность применения;

При наличии сердечно-сосудистых заболеваний, ранее перенесенном инсульте или факторов риска (например высокое АД, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, курение) следует обсудить прием препарата с врачом.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность, папиллярный некроз почек, особенно при длительном применении, сопровождающийся повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками, периферические отеки, аллергический нефрит, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия;

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), отек лица, сыпь, макуло-папулезная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек (Квинке), анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический ринит.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), лейкопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия. Первые симптомы — лихорадка, боль в горле, поверхностное изъязвление слизистой полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения и кровоподтеки неясного происхождения.

Со стороны иммунной системы: у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) возможно появление симптомов асептического менингита, таких как спазм шейных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, потеря ориентации.

Прочие: отсутствие эффекта при приеме препарата.

Лабораторные и инструментальные данные: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение клиренса креатинина, уменьшение гематокрита или гемоглобина, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.

В связи с описанием ряда клинических наблюдений следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, принимающим какие-либо из нижеперечисленных ЛС.

Ацетилсалициловая кислота или другие НПВС: могут повышать риск развития побочных явлений. Следует соблюдать осторожность в случае, если ацетилсалициловую кислоту принимают при ИБС или нарушениях мозгового кровообращения, потому что ибупрофен может снизить терапевтический эффект ацетилсалициловой кислоты.

Антигипертензивные средства: ибупрофен ослабляет действие антигипертензивных препаратов (в т.ч. БКК и ингибиторов АПФ).

Литий: ибупрофен замедляет выведение лития.

Сердечные гликозиды: НПВС могут усиливать явления сердечной недостаточности, сократить скорость клубочковой фильтрации и вызвать повышение уровня гликозидов в плазме крови.

Метотрексат: замедляется выведение метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почек отмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций, даже если используются низкие дозы метотрексата (<20 мг/нед).

Некоторые антациды: могут снижать абсорбцию ибупрофена из ЖКТ, что может иметь значение при длительном приеме ибупрофена.

ГКС, СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин): повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Циклоспорин и препараты золота: усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением риска развития нефротоксичности.

Мифепристон: не следует назначать НПВС в течение 8–12 дней после терапии мифепристоном, т.к. НПВС могут снизить эффект мифепристона.

Диуретики: снижается эффект тиазидных диуретиков.

Зидовудин: повышает риск развития гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно получающих ибупрофен.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижают риск гепатотоксического действия.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические ЛС: усиливают проявления гематотоксичности препарата.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию: снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Колестирамин: снижает абсорбцию ибупрофена.

Снижает эффективность урикозурических ЛС, повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), следовательно повышает риск появления геморрагических осложнений, усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина.

В случае непредвиденной передозировки прекратить прием препарата и немедленно обратиться за профессиональной помощью.

У детей прием дозы, превышающей 400 мг/кг, может вызвать симптомы передозировки. У взрослых симптомы передозировки выражены в меньшей степени. T_1/2 при передозировке составляет 1,5–3 ч.

Симптомы: у большинства пациентов, принявших клинически значимые завышенные дозы НПВС, могут развиться такие симптомы, как тошнота, рвота, боли в эпигастрии, реже диарея. Также возможны шум в ушах, головокружение, головная боль и кровотечения из ЖКТ. В более серьезных случаях интоксикации наблюдаются симптомы со стороны ЦНС, проявляющиеся в сонливости, выраженном головокружении, иногда может наблюдаться возбуждение, дезориентация, кома, заторможенность, депрессия, острая почечная недостаточность, снижение АД. В некоторых случаях у пациентов наблюдаются судороги. В серьезных случаях интоксикации может наблюдаться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, увеличение показателя MHO. Также возможны острые нарушения функции почек и печени, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, диспноэ, угнетение и остановка дыхания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, могут ожидаться обострения.

Лечение: предпринимают стандартные меры симптоматической и поддерживающей терапии, включая поддержание дыхательной функции, а также наблюдение за сердечной деятельностью и другими жизненно важными функциями. Если с момента принятия потенциально токсичной дозы прошло не более 1 ч, рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля внутрь, обильное щелочное питье и форсированный диурез. При частых или длительных судорогах рекомендуется в/в введение диазепама или лоразепама. При приступе бронхиальной астмы рекомендуются бронходилататоры.

Препарат рекомендован для применения у детей.

Женщинам, беременным или кормящим грудью, перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Хотя опыт исследования препарата у животных свидетельствует об отсутствии у ибупрофена тератогенного эффекта, тем не менее, по возможности следует избегать его применения во время беременности.

В III триместре беременности применение ибупрофена противопоказано из-за риска преждевременного закрытия Боталлова протока и последующей легочной гипертензии у плода. Задержка начала родов и увеличение их продолжительности повышают риск кровопотери, опасной для матери и ребенка (см. «Противопоказания»).

Было установлено, что ибупрофен определяется в грудном молоке в весьма низких концентрациях. Минимальная определяемая доза (0,0008% полученной дозы) в малой степени вероятности может оказать воздействие на ребенка при грудном вскармливании.

В отношении женской фертильности см. «Особые указания».

Применение ибупрофена может явиться причиной тяжелых аллергических реакций, включая покраснение кожи, появление сыпи или пузырей, токсический эпидермальный некролиз.

У больных с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе препарат может вызвать развитие приступа или бронхоспазма.

Риск развития нежелательных эффектов может быть минимизирован при использовании минимальной эффективной дозы и короткой продолжительности терапии.

Ибупрофен не следует назначать в последнем триместре беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью» и «Противопоказания»).

Необходимо посоветоваться с врачом перед приемом другого препарата из группы НПВС. Во время терапии любыми препаратами группы НПВС отмечались случаи кровотечений из ЖКТ, язвенных поражений или перфорации с фатальным исходом, независимо от наличия или отсутствия предшествующих симптомов или наличия в анамнезе пациента серьезных заболеваний ЖКТ.

Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом, если ребенок не пьет жидкость или потеря жидкости происходит из-за непрекращающихся рвоты или диареи.

Пациентам всегда следует сообщать обо всех симптомах (особенно кровотечение из ЖКТ), возникающих во время терапии. В случае появления рвоты с кровью или наличия крови в кале применение препарата должно быть прекращено и необходима консультация врача.

Следует соблюдать меры предосторожности при назначении ибупрофена пациентам, принимающим препараты, которые повышают риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), такие как ГКС или антикоагулянты (варфарин, ацетилсалициловая кислота) (см. «Взаимодействие»). При развитии симптомов кровотечения из ЖКТ или язвенного поражения у пациентов, принимающих ибупрофен, прием препарата следует прекратить.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани — повышается риск развития асептического менингита (см. «Побочные действия»).

Ибупрофен, в силу своего фармакологического действия, может снизить диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка и воспаление, и повлиять на диагностику заболевания.

Имеются ограниченные сведения о том, что препараты, ингибирующие синтез ЦОГ/ПГ, могут вызвать снижение фертильности у женщин посредством воздействия на овуляцию. При отмене препарата функция восстанавливается.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами ПГ (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Перед началом терапии пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться со специалистом, т.к. у таких пациентов были отмечены задержка жидкости, гипертензия и отеки, связанные с приемом НПВС.

Длительный прием может повысить риск возникновения острой коронарной патологии или инсульта.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Фамар Лион. 69230, Франция, Сен-Жени-Лаваль, авеню Шарль де Голль, 29.

Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Корпорэйшн Австрия ГмбХ. 1210, Австрия, Вена, Флоридсдорфер Хауптштрассе, 1.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США): 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел.: +7 (495) 287-50-00; факс: +7 (495) 287-53-00.