Ашоф

Раствор для инфузий, 2 мг/мл. Во флаконе из ПЭНП с крышкой из ПЭНП, 100 мл. Флакон в запаянном полипропиленовом пакете в картонной пачке.

Раствор: прозрачный, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

В/в капельно. Продолжительность введения 200 мг офлоксацина составляет 30 мин. Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов и общего состояния больного.

У пациентов с нормальной функцией почек среднетерапевтическая разовая доза офлоксацина составляет 200 мг, которую вводят дважды в сутки с интервалом 12 ч.

Для лечения тяжелых инфекций, в т.ч. у больных с нарушениями иммунного статуса, разовая доза может быть увеличена до 400 мг, которую вводят 2 раза в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей — 100 мг, 1–2 раза в сутки; инфекции почек и половых органов — от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки.

Суточная доза до 400 мг офлоксацина может вводиться однократно в сутки. В этом случае предпочтительно введение препарата утром.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как и лечение другими противомикробными препаратами, введение офлоксацина должно продолжаться в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации бактериального агента.

Через несколько дней, при улучшении состояния, пациента переводят на прием препарата в лекарственной форме для приема внутрь в той же суточной дозе.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У больных с нарушением функции почек (при Cl креатинина менее 50 мл/мин) первая доза та же, что и у пациентов с нормальной функцией почек, и зависит от локализации и тяжести инфекции. В дальнейшем дозы и режимы дозирования устанавливаются с учетом значения Cl креатинина.

Нарушение функции печени. При тяжелом нарушении функции печени (например цирроз печени с асцитом) не рекомендуется превышать дозу офлоксацина 400 мг/сут.

Очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; для побочных реакций, оценку частоты которых провести не представляется возможным, указано — частота неизвестна.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боли в животе, диарея, тошнота, рвота; редко — энтероколит (в отдельных случаях геморрагический); очень редко — псевдомембранозный колит; частота неизвестна — запор, метеоризм.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; редко — сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха); очень редко — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор и другие нарушения мышечной координации; частота неизвестна — повышение ВЧД.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — тендинит; очень редко — миалгия, артралгия, разрыв сухожилия (ахиллова сухожилия); отдельные случаи — рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией, разрывы мышц.

Со стороны органов чувств: нечасто — раздражение слизистой оболочки глаза, вертиго; редко — нарушение зрения, нарушение слуха (звон в ушах), потеря слуха.

Со стороны ССС: часто — флебиты; нечасто — снижение АД, коллапс (при резком снижении АД введение прекращают); редко — синусовая тахикардия, приливы крови к коже лица, желудочковые аритмии, увеличение интервала QT на кардиограмме.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек, крапивница, пустулезная сыпь; очень редко — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь, фотосенсибилизация, васкулит, который в исключительных случаях может привести к кожным некрозам, анафилактический шок/анафилактоидный шок; отдельные случаи — аллергический пневмонит; частота неизвестна — буллезный геморрагический дерматит, аллергический нефрит, эозинофилия, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной метки: нечасто — кашель, назофарингит; редко — одышка, бронхоспазм.

Нарушения психики: нечасто — ажитация, нарушения сна, бессонница; редко — психотические реакции (например галлюцинации), беспокойство, тревожность, нервозность, спутанность сознания, кошмарные сновидения, депрессия; отдельные случаи — психотические реакции и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях вплоть до суицидальных мыслей или попыток.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — точечные кровоизлияния (петехии).

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения; отдельные случаи — панцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — острая почечная недостаточность; отдельные случаи — острый интерстициальный нефрит; частота неизвестна — повышение концентрации мочевины в крови.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, повышение концентрации билирубина; очень редко — холестатическая желтуха; отдельные случаи — гепатит, который может быть тяжелым.

Местные реакции: часто — боль, гиперемия в месте введения, тромбофлебит.

Прочие: нечасто — астения, суперинфекция, кандидоз; редко — анорексия, гипергидроз; очень редко — гипогликемия (у больных сахарным диабетом), приступы порфирии у пациентов с порфирией; частота неизвестна — дисбактериоз кишечника, вагинит, выделения из влагалища.

Одновременное применение офлоксацина и барбитуратов может привести к резкому снижению АД. Поэтому при одновременном использовании барбитуратов, например в качестве средств для анестезии, и офлоксацина следует мониторировать функцию ССС.

В клинических исследованиях не были установлены какие-либо фармакокинетические взаимодействия офлоксацина с теофиллином. Однако, одновременное применение теофиллина, фенбуфена и других НПВС с офлоксацином может повышать судорожную активность головного мозга.

Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.

Непрямые антикоагулянты: одновременное применение с офлоксацином ведет к усилению активности производных кумарина, что требует мониторинга показателей свертывающей системы крови.

Глибенкламид, другие гипогликемические препараты и инсулин: при одновременном применении с офлоксацином может наблюдаться небольшое повышение уровня гипогликемических препаратов и, как следствие, гипогликемия, что требует мониторинга концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов. При применении с лекарственными препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.

Возможно удлинение интервала QT при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (см. «Противопоказания», С осторожностью).

Раствор офлоксацина нельзя смешивать с гепарином ввиду риска преципитации в растворе.

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, судороги, сонливость, рвота, симптомы раздражения слизистых оболочек.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Офлоксацин противопоказан для применения при беременности.

Т.к. офлоксацин экскретируется в грудное молоко, то в связи с риском для ребенка, кормящим грудным молоком женщинам не следует применять препарат. В случае настоятельной необходимости применения препарата грудное вскармливание на это время следует прекратить.

Офлоксацин не является препаратом выбора при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, вызванных пневмококками.

Как и при терапии другими фторхинолонами, вследствие возможной фотосенсибилизации, рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей или УФ-излучения.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи (персистирующей и/или с примесью крови) следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (назначение внутрь ванкомицина или метронидазола). Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

Офлоксацин ингибирует рост Mycobacterium tuberculosis, что может вести к ложноотрицательным результатам бактериологических тестон у больных туберкулезом.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных пациентов: при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — риск развития гемолиза эритроцитов.

При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций необходима отмена препарата.

У пациентов с сахарным диабетом, особенно при одновременном применении гипогликемических препаратов, необходим контроль концентрации глюкозы в крови.

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая офлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии (боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения), применение офлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Сообщалось о случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин. При применении фторхинолонов, включая офлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в крови. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы офлоксацина.

При определении в моче опиатов и порфирина во время применении офлоксацина возможно получение ложноположительного результата.

Для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций (в т.ч. перитонит, эндометрит) рекомендуется комбинировать офлоксацин с одним из антибиотиков, обладающих антианаэробной активностью.

Как и при применении других противомикробных препаратов, применение офлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов и развитию суперинфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аишвария Хелскэр. Вилл. Тана, Бадди, Химачал-Прадеш — 173205, Индия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Манас Мед». 121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, 43, стр. 1.