Бетаксолол

Капли глазные, 0,5%. В ПЭ-флаконах, герметично закрытых пробками-капельницами и крышками навинчивающимися, 5 или 10 мл. Каждый флакон в пачке из картона. 50 фл. в коробке из картона (для стационаров).

Капли: прозрачная, бесцветная жидкость.

Местно. Взрослым (в т.ч. пожилым) в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в день; в течение 1-го мес лечение проводится под контролем ВГД.

Для уменьшения системных побочных эффектов после закапывания осторожно закрыть глаза, не моргать. Не открывать глаза на протяжении 2 мин для лучшей абсорбции препарата.

Длительность лечения — на усмотрение лечащего врача.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Местные реакции

Со стороны органа зрения: часто — дискомфорт в глазах после закапывания, раздражение, покраснение глаз; нечасто — зуд и неприятные ощущения после закапывания, затуманенное зрение, светобоязнь, слезотечение; редко — снижение чувствительности роговицы, эритема, зуд конъюнктивы, точечное окрашивание роговицы, кератит, анизокория (разный диаметр зрачков), светобоязнь; частота неизвестна — раздражение глаз (покраснение, чувство жжения, покалывания), блефарит, затуманенное зрение, сухость глаз, эрозия роговицы, птоз, диплопия, отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных процедур.

Системные реакции

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактическая реакция.

Нарушения метаболизма: частота неизвестна — гипогликемия.

Психиатрические расстройства: редко — бессонница, депрессия; частота неизвестна — ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации, психоз, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль; частота неизвестна — обморок, нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление признаков и симптомов миастении, головокружение, парестезии.

Со стороны функции сердца: редко — брадикардия; частота неизвестна — боль в груди, ощущение сердцебиения, аритмия, сердечная недостаточность, угнетение AV проводимости, возникновение AV блокады или ее усиление, остановка сердца.

Сосудистые расстройства: частота неизвестна — артериальная гипотензия, феномен Рейно, холодные, синюшные ладони и ступни, усиление перемежающейся хромоты.

Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ (одышка), удушье; частота неизвестна — бронхоспазм, дыхательная недостаточность, кашель.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — дисгевзия (извращение вкуса), тошнота, диспепсия, диарея, ксеростомия (сухость во рту), боль в животе, рвота.

Со стороны кожных покровов: редко — алопеция; частота неизвестна — псориатическая сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — снижение либидо, импотенция.

Общие: частота неизвестна — астения (повышенная утомляемость).

Прочие: повышение титра антинуклеарных антител.

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), следует сообщить об этом врачу.

Может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия, при одновременном приеме (перорально) БКК, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, гуанетидина и препаратов, истощающих запасы катехоламинов (например резерпин). Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.

При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 15 мин.

При одновременном применении с эпинефрином (адреналин) бетаксолол может вызвать расширение зрачка (мидриаз).

Симптомы: снижение АД, брадикардия, острая сердечная недостаточность.

Лечение: препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию. При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой проточной водой.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. При пероральном приеме бета-адреноблокаторов в период беременности существует риск задержки внутриутробного развития плода и развития признаков блокады бета-адренорецепторов. Если все же препарат применялся до родов, новорожденные в первые дни жизни должны находиться под тщательным наблюдением.

В небольшом количестве бетаксолол проникает в грудное молоко, однако маловероятно развитие клинических симптомов блокады бета-адренорецепторов при применении препарата в терапевтических дозах.

Системные побочные эффекты при применении препарата в виде инстилляций отмечаются реже, чем побочные эффекты при системном применении.

Требуется особая осторожность при лечении пациентов, имеющих в анамнезе нарушение AV проводимости или сердечную недостаточность. Лечение следует прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации ССС.

Тиреотоксикоз. У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы (с целью предотвращения усиления симптоматики).

Миастения. Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с симптомами при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

Хирургия. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно отменены (не одномоментно) за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.

Риск развития анафилактической реакции. Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналин), необходимого для купирования анафилаксии.

Применение при закрытоугольной глаукоме. Бетаксолол не влияет на величину зрачка, при закрытоугольной глаукоме для снижения повышенного ВГД применять только в сочетании с миотиками. При переводе пациента на бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными ЛС последние отменяются постепенно.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением препарата и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.

При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика пробки-капельницы с какой-либо поверхностью или предметами во избежание микробного загрязнения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия.

Юридический адрес: 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр., 4.

Адрес производственной площадки: 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр., 3а.

Юридические лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Фирма «ВИПС-МЕД». 141190, Россия, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр., 4.

Организация, принимающая претензии: ООО «Фирма «ВИПС-МЕД». 141190, Россия, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр., 4.

Тел./факс: (495) 22-181-22.

www.vipsmed.ru